Aufbau eines Vorhersagemodells zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen soliden Lungenknötchen basierend auf klinischen und bildgebenden Merkmalen.
10. November 2024 aktualisiert von: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
In Kombination mit klinischen und bildgebenden Merkmalen wurde das Vorhersagemodell für gutartige und bösartige solide Lungenknötchen erstellt
Studienziel:
Um die präoperativen klinischen und bildgebenden Merkmale solider Lungenknötchen umfassend zu analysieren, die mit bösartigen soliden Lungenknötchen verbundenen Risikofaktoren zu untersuchen und eine Referenz für präoperative Behandlungsentscheidungen bereitzustellen.
Bedeutung der Studie:
Laut dem Global Cancer Report 2020 bleibt Lungenkrebs weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache. Während die Mehrheit der Patienten mit Lungenkrebs im Stadium I ein Langzeitüberleben erreichen, sind die Überlebensraten für Patienten im fortgeschrittenen Stadium äußerst niedrig. Frühzeitiges Screening, Diagnose und Behandlung von Lungenkrebs sind von entscheidender Bedeutung.
Mit der weit verbreiteten Einführung der Früherkennung von Lungenkrebs wird eine wachsende Zahl von Lungenknötchen entdeckt, wobei solide Lungenknötchen einen erheblichen Anteil ausmachen. Im Gegensatz zu Milchglasknötchen ist die genaue Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen festen Knötchen entscheidend für die Festlegung geeigneter Behandlungsstrategien. Bei gutartigen soliden Knötchen ist die Nachbeobachtung der bevorzugte Ansatz, während bei bösartigen soliden Knötchen ein frühzeitiger chirurgischer Eingriff unerlässlich ist.
Obwohl frühere Studien die Korrelation zwischen klinischen und bildgebenden Merkmalen untersucht haben, wurden keine systematischen Analysen durchgeführt und die meisten basierten auf kleinen Stichprobengrößen. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine umfassende Analyse der präoperativen klinischen und bildgebenden Merkmale durchzuführen, ein Vorhersagemodell zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen soliden Lungenknötchen zu erstellen und eine zuverlässige Referenz für die Auswahl von Behandlungsstrategien bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie untersucht Patienten mit SPN aus dem dritten angegliederten Krankenhaus der Kunming Medical University.
Die Patientenauswahl erfolgte nach spezifischen Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Zu den Einschlusskriterien gehörten: (1) Alle Probanden legten innerhalb von zwei Wochen vor der Operation eine CT-Bildgebung vor, die sie vom dritten angegliederten Krankenhaus der Kunming Medical University erhalten hatten; (2) Es wurden vollständige klinisch-pathologische Daten zu festen Knötchen erhalten; (3) Chirurgischer Eingriff bei einem oder mehreren SPN; (4) Keine vorherigen Antitumorbehandlungen wie Strahlentherapie oder Chemotherapie; (5) Alter 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien: (1) Patienten mit unvollständigen Bilddaten oder Krankenakten; (2) Lungeninfektionen, die die Bildanalyse beeinträchtigen könnten; (3) Erhebliche Atembewegungsartefakte in Bildern, die die bildgebende Analyse beeinträchtigen; (4) Inkonsistente SPN-Positionen in postoperativen Pathologieberichten und präoperativen CT-Bildern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
320
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: yantao yang
- Telefonnummer: 18288509115
- E-Mail: 2443804244@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: lianhua ye
- Telefonnummer: 13769123627
- E-Mail: Lhye1204@aliyun.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten ab 18 Jahren mit radiologisch diagnostizierten soliden Lungenknoten.
Bei diesen Patienten werden präoperative klinische und bildgebende Untersuchungen sowie eine anschließende chirurgische Resektion durchgeführt, um die gutartige oder bösartige Natur der Knötchen zu bestätigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alle Probanden stellten innerhalb von zwei Wochen vor der Operation eine CT-Bildgebung zur Verfügung, die sie vom dritten angegliederten Krankenhaus der Kunming Medical University erhalten hatten. (2) Es wurden vollständige klinisch-pathologische Daten zu festen Knötchen erhalten; (3) Chirurgischer Eingriff bei einem oder mehreren SPN; (4) Keine vorherigen Antitumorbehandlungen wie Strahlentherapie oder Chemotherapie; (5) Alter 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- (1) Patienten mit unvollständigen Bilddaten oder Krankenakten; (2) Lungeninfektionen, die die Bildanalyse beeinträchtigen könnten; (3) Erhebliche Atembewegungsartefakte in Bildern, die die bildgebende Analyse beeinträchtigen; (4) Inkonsistente SPN-Positionen in postoperativen Pathologieberichten und präoperativen CT-Bildern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe gutartiger Knoten
Teilnehmer mit gutartigen soliden Lungenknötchen.
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Diese Studie umfasst die präoperative Bewertung klinischer und bildgebender Merkmale zur Erstellung eines Vorhersagemodells zur Unterscheidung gutartiger und bösartiger solider Lungenknoten.
Um eine pathologische Bestätigung als Referenzstandard zu erhalten, wird eine chirurgische Resektion durchgeführt.
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Gruppe bösartiger Knoten
Teilnehmer mit bösartigen soliden Lungenknoten.
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Diese Studie umfasst die präoperative Bewertung klinischer und bildgebender Merkmale zur Erstellung eines Vorhersagemodells zur Unterscheidung gutartiger und bösartiger solider Lungenknoten.
Um eine pathologische Bestätigung als Referenzstandard zu erhalten, wird eine chirurgische Resektion durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnoseleistung des Vorhersagemodells
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach chirurgischer Resektion und pathologischer Bestätigung
|
Das primäre Ergebnis ist die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) des Vorhersagemodells zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen soliden Lungenknötchen, basierend auf präoperativen klinischen und bildgebenden Merkmalen.
|
Innerhalb von 2 Jahren nach chirurgischer Resektion und pathologischer Bestätigung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, Rami-Porta R, Asamura H, Eberhardt WE, Nicholson AG, Groome P, Mitchell A, Bolejack V; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee, Advisory Boards, and Participating Institutions; International Association for the Study of Lung Cancer Staging and Prognostic Factors Committee Advisory Boards and Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Jan;11(1):39-51. doi: 10.1016/j.jtho.2015.09.009.
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- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
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- Yip R, Li K, Liu L, Xu D, Tam K, Yankelevitz DF, Taioli E, Becker B, Henschke CI. Controversies on lung cancers manifesting as part-solid nodules. Eur Radiol. 2018 Feb;28(2):747-759. doi: 10.1007/s00330-017-4975-9. Epub 2017 Aug 23.
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- Sun K, You A, Wang B, Song N, Wan Z, Wu F, Zhao W, Zhou F, Li W. Clinical T1aN0M0 lung cancer: differences in clinicopathological patterns and oncological outcomes based on the findings on high-resolution computed tomography. Eur Radiol. 2021 Oct;31(10):7353-7362. doi: 10.1007/s00330-021-07865-2. Epub 2021 Apr 15.
- Zhao WJ. Preliminary study on CT radiomics to differentiate tuberculosis, adenocarcinoma, and non-tuberculous infectious lesions manifesting as solid pulmonary nodules or masses. 2024.
- Li M, Han R, Song W, Wang X, Guo F, Su D, Yu T, Wang Y. [Three Dimensional Volumetric Analysis of Solid Pulmonary Nodules on Chest CT: Cancer Risk Assessment]. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2016 May 20;19(5):279-85. doi: 10.3779/j.issn.1009-3419.2016.05.05. Chinese.
- Ma X. Development and validation of a combined model based on imaging features and circulating tumor cells for differentiating benign and malignant solid pulmonary nodules. 2024.
- Zhu LL. Analysis of malignant risk factors and imaging and tumor marker expression characteristics in patients with solitary pulmonary nodules. 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLX2024-271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind nicht öffentlich verfügbar, da die Weitergabe von Daten nicht in den Prüfungsausschuss unserer Forschungseinrichtung aufgenommen wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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