Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření prediktivního modelu pro rozlišení mezi benigními a maligními pevnými plicními uzly na základě klinických a zobrazovacích funkcí.

10. listopadu 2024 aktualizováno: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

V kombinaci s klinickými a zobrazovacími funkcemi byl sestaven predikční model benigních a maligních pevných plicních uzlů

Cíl studie:

Komplexně analyzovat předoperační klinické a zobrazovací charakteristiky solidních plicních uzlů, prozkoumat rizikové faktory spojené s maligními solidními plicními uzlinami a poskytnout reference pro rozhodnutí o předoperační léčbě.

Význam studie:

Podle 2020 Global Cancer Report zůstává rakovina plic celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Zatímco většina pacientů s rakovinou plic ve stádiu I dosahuje dlouhodobého přežití, míra přežití u pacientů v pokročilém stádiu je extrémně nízká. Včasný screening, diagnostika a léčba rakoviny plic jsou zásadní.

S rozšířenou implementací časného screeningu rakoviny plic je detekován rostoucí počet plicních uzlin, mezi nimiž tvoří významnou část solidní plicní uzliny. Na rozdíl od zabroušených uzlů je pro stanovení vhodných léčebných strategií rozhodující přesné rozlišení mezi benigními a maligními pevnými uzlinami. U benigních solidních uzlů je preferovaným přístupem následné pozorování, zatímco u maligních pevných uzlů je nezbytná včasná chirurgická intervence.

Přestože předchozí studie zkoumaly korelaci mezi klinickými a zobrazovacími charakteristikami, neprováděly systematické analýzy a většina z nich byla založena na malých velikostech vzorků. Cílem této studie je proto provést komplexní analýzu předoperačních klinických a zobrazovacích charakteristik, vytvořit prediktivní model pro rozlišení benigních a maligních solidních plicních uzlů a poskytnout spolehlivou referenci pro výběr léčebných strategií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie hodnotí pacienty s SPN ze třetí přidružené nemocnice lékařské univerzity v Kunmingu. Výběr pacientů se řídil specifickými kritérii pro zařazení a vyloučení. Kritéria zařazení zahrnovala: (1) Všechny subjekty poskytly CT zobrazení získané ze třetí přidružené nemocnice Kunmingské lékařské univerzity během 2 týdnů před operací; (2) Byla získána kompletní klinickopatologická data o solidních uzlinách; (3) Chirurgická intervence pro jeden nebo více SPN; (4) Žádná předchozí protinádorová léčba, jako je radioterapie nebo chemoterapie; (5) Věk 18 let nebo starší. Kritéria vyloučení zahrnovala: (1) Pacienti s neúplnými zobrazovacími daty nebo lékařskými záznamy; (2) infekce plic, které by mohly ovlivnit analýzu obrazu; (3) Významné artefakty dýchacích pohybů v obrazech narušující analýzu zobrazování; (4) Nekonzistentní umístění SPN v pooperačních patologických zprávách a předoperačních CT snímcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty ve věku 18 let a starší s radiologicky diagnostikovanými solidními plicními uzly. Tito pacienti podstupují předoperační klinické a zobrazovací vyšetření a následnou chirurgickou resekci k potvrzení benigní nebo maligní povahy uzlin

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (1) Všechny subjekty poskytly CT zobrazení získané ze třetí přidružené nemocnice Kunmingské lékařské univerzity během 2 týdnů před operací; (2) Byla získána kompletní klinickopatologická data o solidních uzlinách; (3) Chirurgická intervence pro jeden nebo více SPN; (4) Žádná předchozí protinádorová léčba, jako je radioterapie nebo chemoterapie; (5) Věk 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Pacienti s neúplnými zobrazovacími daty nebo zdravotními záznamy; (2) infekce plic, které by mohly ovlivnit analýzu obrazu; (3) Významné artefakty dýchacích pohybů v obrazech narušující analýzu zobrazování; (4) Nekonzistentní umístění SPN v pooperačních patologických zprávách a předoperačních CT snímcích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina benigních uzlin
Účastníci s benigními pevnými plicními uzly.
Jiný: Předoperační hodnocení klinických a zobrazovacích funkcí pro prediktivní modelování
Tato studie zahrnuje předoperační hodnocení klinických a zobrazovacích znaků pro konstrukci prediktivního modelu pro odlišení benigních a maligních solidních plicních uzlin. Chirurgická resekce se provádí k získání patologického potvrzení jako referenčního standardu.
Skupina maligních uzlin
Účastníci s maligními pevnými plicními uzly.
Jiný: Předoperační hodnocení klinických a zobrazovacích funkcí pro prediktivní modelování
Tato studie zahrnuje předoperační hodnocení klinických a zobrazovacích znaků pro konstrukci prediktivního modelu pro odlišení benigních a maligních solidních plicních uzlin. Chirurgická resekce se provádí k získání patologického potvrzení jako referenčního standardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická výkonnost prediktivního modelu
Časové okno: Do 2 let po chirurgické resekci a patologickém potvrzení
Primárním výstupem je oblast pod přijímačovou operační křivkou (AUC) prediktivního modelu pro rozlišení benigních a maligních solidních plicních uzlů na základě předoperačních klinických a zobrazovacích znaků.
Do 2 let po chirurgické resekci a patologickém potvrzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLX2024-271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datové sady generované a/nebo analyzované během aktuální studie nejsou veřejně dostupné, protože data sdílení nejsou zahrnuta v naší kontrolní radě výzkumné instituce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit