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基于临床和影像学特征构建区分良性和恶性肺部实性结节的预测模型。

2024年11月10日 更新者:Yantao Yang、The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

结合临床及影像学特点,构建肺部实性结节良恶性预测模型

学习目的:

全面分析肺实性结节的术前临床及影像学特征,探讨肺实性结节恶性的危险因素,为术前治疗决策提供参考。

研究意义:

根据《2020 年全球癌症报告》,肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。 虽然大多数 I 期肺癌患者实现了长期生存,但晚期患者的生存率极低。 肺癌的早期筛查、诊断和治疗至关重要。

随着肺癌早期筛查的广泛开展,发现的肺结节越来越多,其中实性肺结节占有相当大的比例。 与毛玻璃结节不同,准确区分良性和恶性实性结节对于确定适当的治疗策略至关重要。 对于良性实性结节,随访观察是首选方法,而对于恶性实性结节,早期手术干预至关重要。

尽管之前的研究探讨了临床和影像学特征之间的相关性,但尚未进行系统分析,并且大多数都是基于小样本量。 因此,本研究旨在综合分析术前临床及影像学特征,建立区分良恶性肺部实性结节的预测模型,为选择治疗策略提供可靠的参考。

研究概览

详细说明

我们的研究评估了昆明医科大学第三附属医院的 SPN 患者。 患者的选择遵循特定的纳入和排除标准。 纳入标准包括:(1)所有受试者均提供术前2周内由昆明医科大学第三附属医院获得的CT影像; (2)获得完整的实性结节临床病理资料; (3)针对一种或多种SPN的手术干预; (4)既往未接受过放疗、化疗等抗肿瘤治疗; (5) 年龄18岁以上。 涉及的排除标准:(1)影像资料或病历不完整的患者; (2) 可能影响图像分析的肺部感染; (3) 图像中存在明显的呼吸运动伪影,影响成像分析; (4)术后病理报告与术前CT图像中SPN位置不一致。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

320

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括 18 岁及以上经放射学诊断为实性肺结节的患者。 这些患者正在接受术前临床和影像学评估以及随后的手术切除,以确认结节的良性或恶性性质

描述

纳入标准:

  • (1)所有受试者均提供术前2周内由昆明医科大学第三附属医院获得的CT影像; (2)获得完整的实性结节临床病理资料; (3)针对一种或多种SPN的手术干预; (4)既往未接受过放疗、化疗等抗肿瘤治疗; (5) 年龄18岁以上。

排除标准:

  • (1)影像学资料或病历不完整的患者; (2) 可能影响图像分析的肺部感染; (3) 图像中存在明显的呼吸运动伪影,影响成像分析; (4)术后病理报告与术前CT图像中SPN位置不一致。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
良性结节组
患有良性实性肺部结节的参与者。
本研究涉及术前评估临床和影像学特征,以构建区分良性和恶性实性肺结节的预测模型。 进行手术切除,获得病理证实作为参考标准。
恶性结节群
患有恶性实性肺部结节的参与者。
本研究涉及术前评估临床和影像学特征,以构建区分良性和恶性实性肺结节的预测模型。 进行手术切除,获得病理证实作为参考标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测模型的诊断性能
大体时间:手术切除并病理证实后2年内
主要结果是根据术前临床和影像学特征区分良性和恶性实性肺结节的预测模型的受试者工作特征曲线 (AUC) 下的面积。
手术切除并病理证实后2年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年1月30日

研究完成 (估计的)

2025年2月20日

研究注册日期

首次提交

2024年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月10日

首次发布 (估计的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月10日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

当前研究期间生成和/或分析的数据集不公开,因为共享数据不包含在我们的研究机构审查委员会中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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