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Costruzione di un modello predittivo per la differenziazione tra noduli polmonari solidi benigni e maligni sulla base di caratteristiche cliniche e di imaging.

10 novembre 2024 aggiornato da: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Combinato con caratteristiche cliniche e di imaging, è stato costruito il modello di previsione dei noduli polmonari solidi benigni e maligni

Obiettivo dello studio:

Analizzare in modo completo le caratteristiche cliniche e di imaging preoperatorie dei noduli polmonari solidi, indagare i fattori di rischio associati ai noduli polmonari solidi maligni e fornire un riferimento per le decisioni sul trattamento preoperatorio.

Significato dello studio:

Secondo il Global Cancer Report 2020, il cancro ai polmoni rimane la principale causa di decessi correlati al cancro in tutto il mondo. Mentre la maggior parte dei pazienti con cancro del polmone in stadio I raggiunge una sopravvivenza a lungo termine, i tassi di sopravvivenza per i pazienti in stadio avanzato sono estremamente bassi. Lo screening precoce, la diagnosi e il trattamento del cancro del polmone sono cruciali.

Con l’implementazione diffusa dello screening precoce del cancro del polmone, viene rilevato un numero crescente di noduli polmonari, tra i quali i noduli polmonari solidi costituiscono una percentuale significativa. A differenza dei noduli a vetro smerigliato, distinguere accuratamente tra noduli solidi benigni e maligni è fondamentale per determinare strategie di trattamento appropriate. Per i noduli solidi benigni, l’osservazione di follow-up è l’approccio preferito, mentre l’intervento chirurgico precoce è essenziale per i noduli solidi maligni.

Sebbene studi precedenti abbiano esplorato la correlazione tra caratteristiche cliniche e di imaging, non hanno condotto analisi sistematiche e la maggior parte si è basata su campioni di piccole dimensioni. Pertanto, questo studio mira a condurre un'analisi completa delle caratteristiche cliniche e di imaging preoperatorie, costruire un modello predittivo per differenziare tra noduli polmonari solidi benigni e maligni e fornire un riferimento affidabile per la selezione delle strategie di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio valuta i pazienti con SPN del terzo ospedale affiliato dell'Università di medicina di Kunming. La selezione dei pazienti ha seguito specifici criteri di inclusione ed esclusione. I criteri di inclusione includevano: (1) Tutti i soggetti hanno fornito immagini TC ottenute dal terzo ospedale affiliato dell'Università di medicina di Kunming entro un periodo di 2 settimane prima dell'intervento chirurgico; (2) Sono stati ottenuti dati clinicopatologici completi di noduli solidi; (3) Intervento chirurgico per uno o più SPN; (4) Nessun precedente trattamento antitumorale come radioterapia o chemioterapia; (5) Età pari o superiore a 18 anni. Criteri di esclusione coinvolti: (1) Pazienti con dati di imaging o cartelle cliniche incompleti; (2) Infezioni polmonari che potrebbero influenzare l'analisi delle immagini; (3) Artefatti significativi dovuti al movimento respiratorio nelle immagini che compromettono l'analisi delle immagini; (4) Posizioni incoerenti dell'SPN nei referti patologici postoperatori e nelle immagini TC preoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti di età pari o superiore a 18 anni con noduli polmonari solidi diagnosticati radiologicamente. Questi pazienti sono sottoposti a valutazioni cliniche e di imaging preoperatorie e alla successiva resezione chirurgica per confermare la natura benigna o maligna dei noduli

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Tutti i soggetti hanno fornito immagini TC ottenute dal terzo ospedale affiliato dell'Università di medicina di Kunming entro un periodo di 2 settimane prima dell'intervento chirurgico; (2) Sono stati ottenuti dati clinicopatologici completi di noduli solidi; (3) Intervento chirurgico per uno o più SPN; (4) Nessun precedente trattamento antitumorale come radioterapia o chemioterapia; (5) Età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con dati di imaging o cartelle cliniche incompleti; (2) Infezioni polmonari che potrebbero influenzare l'analisi delle immagini; (3) Artefatti significativi dovuti al movimento respiratorio nelle immagini che compromettono l'analisi delle immagini; (4) Posizioni incoerenti dell'SPN nei referti patologici postoperatori e nelle immagini TC preoperatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di noduli benigni
Partecipanti con noduli polmonari solidi benigni.
Altro: Valutazione delle caratteristiche cliniche e di imaging preoperatorie per la modellazione predittiva
Questo studio prevede la valutazione preoperatoria delle caratteristiche cliniche e di imaging per costruire un modello predittivo per differenziare i noduli polmonari solidi benigni e maligni. La resezione chirurgica viene eseguita per ottenere la conferma patologica come standard di riferimento.
Gruppo di noduli maligni
Partecipanti con noduli polmonari solidi maligni.
Altro: Valutazione delle caratteristiche cliniche e di imaging preoperatorie per la modellazione predittiva
Questo studio prevede la valutazione preoperatoria delle caratteristiche cliniche e di imaging per costruire un modello predittivo per differenziare i noduli polmonari solidi benigni e maligni. La resezione chirurgica viene eseguita per ottenere la conferma patologica come standard di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche del modello predittivo
Lasso di tempo: Entro 2 anni dalla resezione chirurgica e dalla conferma patologica
L'outcome primario è l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) del modello predittivo nel distinguere i noduli polmonari solidi benigni da quelli maligni, sulla base delle caratteristiche cliniche e di imaging preoperatorie.
Entro 2 anni dalla resezione chirurgica e dalla conferma patologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLX2024-271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio attuale non sono disponibili al pubblico poiché i dati di condivisione non sono inclusi nel comitato di revisione del nostro istituto di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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