Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af en prædiktiv model til at skelne mellem godartede og ondartede faste lungeknuder baseret på kliniske og billeddiagnostiske egenskaber.

10. november 2024 opdateret af: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Kombineret med kliniske og billeddiagnostiske funktioner blev forudsigelsesmodellen for benigne og ondartede faste lungeknuder konstrueret

Studiemål:

For at analysere de præoperative kliniske og billeddiagnostiske karakteristika af solide lungeknuder, undersøge risikofaktorerne forbundet med ondartede solide pulmonale knuder og give en reference til præoperativ behandlingsbeslutninger.

Undersøgelsens betydning:

Ifølge 2020 Global Cancer Report er lungekræft fortsat den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Mens størstedelen af ​​patienter med stadium I lungecancer opnår langsigtet overlevelse, er overlevelsesraterne for patienter i fremskredne stadier ekstremt lave. Tidlig screening, diagnosticering og behandling af lungekræft er afgørende.

Med den udbredte implementering af tidlig lungekræftscreening påvises et stigende antal lungeknuder, blandt hvilke solide lungeknuder udgør en betydelig andel. I modsætning til knuder af slebet glas er det afgørende at skelne mellem benigne og ondartede faste knuder for at bestemme passende behandlingsstrategier. For godartede faste knuder er opfølgende observation den foretrukne tilgang, hvorimod tidlig kirurgisk indgreb er afgørende for maligne solide knuder.

Selvom tidligere undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem kliniske og billeddiagnostiske egenskaber, har de ikke udført systematiske analyser, og de fleste har været baseret på små stikprøvestørrelser. Derfor sigter denne undersøgelse på at udføre en omfattende analyse af præoperative kliniske og billeddiagnostiske karakteristika, opbygge en prædiktiv model til at skelne mellem benigne og ondartede solide pulmonale knuder og give en pålidelig reference til valg af behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse evaluerer patienter med SPN fra det tredje tilknyttede hospital ved Kunming Medical University. Patientudvælgelsen fulgte specifikke inklusions- og eksklusionskriterier. Inklusionskriterier inkluderede: (1) Alle forsøgspersoner leverede CT-billeddannelse opnået fra det tredje tilknyttede hospital ved Kunming Medical University inden for en periode på 2 uger før operationen; (2) Der blev opnået fuldstændige klinisk-patologiske data for faste knuder; (3) Kirurgisk indgreb for en eller flere SPN; (4) Ingen tidligere antitumorbehandlinger som strålebehandling eller kemoterapi; (5) Alder 18 år eller ældre. Udelukkelseskriterier involveret: (1) Patienter med ufuldstændige billeddata eller medicinske journaler; (2) Lungeinfektioner, der kan påvirke billedanalyse; (3) Betydelige åndedrætsbevægelsesartefakter i billeder, der hæmmer billedanalyse; (4) Inkonsekvente placeringer af SPN i postoperative patologirapporter og præoperative CT-billeder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter i alderen 18 år og ældre med radiologisk diagnosticerede solide lungeknuder. Disse patienter gennemgår præoperative kliniske og billeddiagnostiske evalueringer og efterfølgende kirurgisk resektion for at bekræfte knudernes benigne eller maligne natur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alle forsøgspersoner leverede CT-billeddannelse opnået fra det tredje tilknyttede hospital ved Kunming Medical University inden for en periode på 2 uger før operationen; (2) Der blev opnået fuldstændige klinisk-patologiske data for faste knuder; (3) Kirurgisk indgreb for en eller flere SPN; (4) Ingen tidligere antitumorbehandlinger som strålebehandling eller kemoterapi; (5) Alder 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med ufuldstændige billeddata eller medicinske journaler; (2) Lungeinfektioner, der kan påvirke billedanalyse; (3) Betydelige åndedrætsbevægelsesartefakter i billeder, der hæmmer billedanalyse; (4) Inkonsekvente placeringer af SPN i postoperative patologirapporter og præoperative CT-billeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Godartet knudegruppe
Deltagere med godartede faste lungeknuder.
Andet: Præoperativ klinisk og billeddiagnostisk funktionsevaluering til prædiktiv modellering
Denne undersøgelse involverer præoperativ evaluering af kliniske og billeddannende funktioner til at konstruere en prædiktiv model til at differentiere benigne og ondartede solide pulmonale knuder. Kirurgisk resektion udføres for at opnå patologisk bekræftelse som referencestandard.
Ondartet knudegruppe
Deltagere med ondartede faste lungeknuder.
Andet: Præoperativ klinisk og billeddiagnostisk funktionsevaluering til prædiktiv modellering
Denne undersøgelse involverer præoperativ evaluering af kliniske og billeddannende funktioner til at konstruere en prædiktiv model til at differentiere benigne og ondartede solide pulmonale knuder. Kirurgisk resektion udføres for at opnå patologisk bekræftelse som referencestandard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af prædiktiv model
Tidsramme: Inden for 2 år efter kirurgisk resektion og patologisk bekræftelse
Det primære resultat er arealet under modtagerens operationskarakteristiske kurve (AUC) af den prædiktive model til at skelne benigne fra maligne solide pulmonale knuder baseret på præoperative kliniske og billeddannende funktioner.
Inden for 2 år efter kirurgisk resektion og patologisk bekræftelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLX2024-271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige, da datadeling ikke er inkluderet i vores forskningsinstitutions review board.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner