Construction d'un modèle prédictif pour différencier les nodules pulmonaires solides bénins et malins sur la base des caractéristiques cliniques et d'imagerie.
10 novembre 2024 mis à jour par: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Combiné avec des fonctionnalités cliniques et d'imagerie, le modèle de prédiction des nodules pulmonaires solides bénins et malins a été construit
Objectif de l'étude :
Analyser de manière exhaustive les caractéristiques cliniques et d'imagerie préopératoires des nodules pulmonaires solides, étudier les facteurs de risque associés aux nodules pulmonaires solides malins et fournir une référence pour les décisions de traitement préopératoire.
Importance de l'étude :
Selon le Rapport mondial sur le cancer 2020, le cancer du poumon reste la principale cause de décès liés au cancer dans le monde. Alors que la majorité des patients atteints d’un cancer du poumon de stade I survivent à long terme, les taux de survie des patients à un stade avancé sont extrêmement faibles. Le dépistage, le diagnostic et le traitement précoces du cancer du poumon sont cruciaux.
Avec la généralisation du dépistage précoce du cancer du poumon, un nombre croissant de nodules pulmonaires sont détectés, parmi lesquels les nodules pulmonaires solides constituent une proportion importante. Contrairement aux nodules en verre dépoli, il est essentiel de distinguer avec précision les nodules solides bénins et malins pour déterminer les stratégies de traitement appropriées. Pour les nodules solides bénins, l'observation de suivi est l'approche privilégiée, tandis qu'une intervention chirurgicale précoce est essentielle pour les nodules solides malins.
Bien que des études antérieures aient exploré la corrélation entre les caractéristiques cliniques et d’imagerie, elles n’ont pas mené d’analyses systématiques et la plupart étaient basées sur de petits échantillons. Par conséquent, cette étude vise à mener une analyse complète des caractéristiques cliniques et d'imagerie préopératoires, construire un modèle prédictif pour différencier les nodules pulmonaires solides bénins et malins et fournir une référence fiable pour sélectionner des stratégies de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Notre étude évalue les patients atteints de SPN du troisième hôpital affilié de l'Université médicale de Kunming.
La sélection des patients a suivi des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques.
Les critères d'inclusion comprenaient : (1) Tous les sujets ont reçu une imagerie tomodensitométrique obtenue du troisième hôpital affilié de l'université médicale de Kunming dans les 2 semaines précédant la chirurgie ; (2) Des données clinicopathologiques complètes sur les nodules solides ont été obtenues ; (3) Intervention chirurgicale pour un ou plusieurs SPN ; (4) Aucun traitement antitumoral antérieur comme la radiothérapie ou la chimiothérapie ; (5) Âge de 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion impliqués : (1) Patients dont les données d'imagerie ou les dossiers médicaux sont incomplets ; (2) Infections pulmonaires pouvant affecter l’analyse des images ; (3) Artefacts de mouvements respiratoires importants dans les images altérant l'analyse de l'imagerie ; (4) Emplacements incohérents du SPN dans les rapports de pathologie postopératoires et les images tomodensitométriques préopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yantao yang
- Numéro de téléphone: 18288509115
- E-mail: 2443804244@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: lianhua ye
- Numéro de téléphone: 13769123627
- E-mail: Lhye1204@aliyun.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients âgés de 18 ans et plus présentant des nodules pulmonaires solides diagnostiqués radiologiquement.
Ces patients subissent des évaluations cliniques et d'imagerie préopératoires et une résection chirurgicale ultérieure pour confirmer la nature bénigne ou maligne des nodules.
La description
Critères d'intégration :
- (1) Tous les sujets ont reçu une imagerie tomodensitométrique obtenue auprès du troisième hôpital affilié de l'université médicale de Kunming dans les 2 semaines précédant la chirurgie ; (2) Des données clinicopathologiques complètes sur les nodules solides ont été obtenues ; (3) Intervention chirurgicale pour un ou plusieurs SPN ; (4) Aucun traitement antitumoral antérieur comme la radiothérapie ou la chimiothérapie ; (5) Âge de 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion :
- (1) Patients dont les données d’imagerie ou les dossiers médicaux sont incomplets ; (2) Infections pulmonaires pouvant affecter l’analyse des images ; (3) Artefacts de mouvements respiratoires importants dans les images altérant l'analyse de l'imagerie ; (4) Emplacements incohérents du SPN dans les rapports de pathologie postopératoires et les images tomodensitométriques préopératoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de nodules bénins
Participants présentant des nodules pulmonaires solides bénins.
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Cette étude implique une évaluation préopératoire des caractéristiques cliniques et d'imagerie pour construire un modèle prédictif pour différencier les nodules pulmonaires solides bénins et malins.
Une résection chirurgicale est réalisée pour obtenir une confirmation pathologique comme étalon de référence.
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Groupe de nodules malins
Participants présentant des nodules pulmonaires solides malins.
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Cette étude implique une évaluation préopératoire des caractéristiques cliniques et d'imagerie pour construire un modèle prédictif pour différencier les nodules pulmonaires solides bénins et malins.
Une résection chirurgicale est réalisée pour obtenir une confirmation pathologique comme étalon de référence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique du modèle prédictif
Délai: Dans les 2 ans après résection chirurgicale et confirmation pathologique
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Le résultat principal est l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ASC) du modèle prédictif pour distinguer les nodules pulmonaires solides bénins des nodules pulmonaires solides malins, sur la base des caractéristiques cliniques et d'imagerie préopératoires.
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Dans les 2 ans après résection chirurgicale et confirmation pathologique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
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- Zhu LL. Analysis of malignant risk factors and imaging and tumor marker expression characteristics in patients with solitary pulmonary nodules. 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2024
Première publication (Estimé)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLX2024-271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public car les données de partage ne sont pas incluses dans le comité d'examen de notre établissement de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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