Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Построение прогностической модели для дифференциации доброкачественных и злокачественных твердых легочных узлов на основе клинических и визуализирующих особенностей.

10 ноября 2024 г. обновлено: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

В сочетании с клиническими и визуализирующими функциями была построена модель прогнозирования доброкачественных и злокачественных твердых легочных узлов.

Цель исследования:

Всесторонне проанализировать предоперационные клинические и визуальные характеристики твердых легочных узлов, изучить факторы риска, связанные со злокачественными твердыми легочными узлами, и предоставить рекомендации для принятия решений по предоперационному лечению.

Значение исследования:

Согласно Глобальному докладу о раке за 2020 год, рак легких остается основной причиной смертности от рака во всем мире. Хотя большинство пациентов с раком легких I стадии достигают долгосрочной выживаемости, показатели выживаемости пациентов на поздних стадиях чрезвычайно низки. Ранний скрининг, диагностика и лечение рака легких имеют решающее значение.

С широким внедрением раннего скрининга рака легких выявляется все большее количество легочных узелков, среди которых значительную долю составляют солидные легочные узелки. В отличие от узелков типа «матового стекла», точное различие между доброкачественными и злокачественными солидными узлами имеет решающее значение для определения соответствующей стратегии лечения. При доброкачественных твердых узлах предпочтительным подходом является последующее наблюдение, тогда как при злокачественных твердых узлах необходимо раннее хирургическое вмешательство.

Хотя предыдущие исследования изучали корреляцию между клиническими и визуализирующими характеристиками, они не проводили систематического анализа, и большинство из них были основаны на небольших размерах выборок. Таким образом, данное исследование направлено на проведение всестороннего анализа предоперационных клинических и визуализирующих характеристик, создание прогностической модели для дифференциации доброкачественных и злокачественных солидных легочных узлов и предоставление надежных рекомендаций для выбора стратегии лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

В нашем исследовании оценивались пациенты с СПН из Третьей дочерней больницы Медицинского университета Куньмина. Отбор пациентов осуществлялся в соответствии с конкретными критериями включения и исключения. Критерии включения включали: (1) Все субъекты предоставили КТ-изображения, полученные в Третьей дочерней больнице Медицинского университета Куньмина, в течение 2-недельного периода до операции; (2) Были получены полные клинико-патологические данные о твердых узлах; (3) Хирургическое вмешательство по поводу одного или нескольких СПН; (4) Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения, такого как лучевая терапия или химиотерапия; (5) Возраст 18 лет и старше. Критерии исключения: (1) Пациенты с неполными данными визуализации или медицинскими документами; (2) Легочные инфекции, которые могут повлиять на анализ изображений; (3) Значительные артефакты дыхательных движений на изображениях, ухудшающие анализ изображений; (4) Непоследовательное расположение SPN в отчетах о послеоперационной патологии и на предоперационных КТ-изображениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: yantao yang
  • Номер телефона: 18288509115
  • Электронная почта: 2443804244@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: lianhua ye
  • Номер телефона: 13769123627
  • Электронная почта: Lhye1204@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемую популяцию вошли пациенты в возрасте 18 лет и старше с рентгенологически диагностированными солидными узлами в легких. Эти пациенты проходят предоперационное клиническое и визуализирующее обследование и последующую хирургическую резекцию для подтверждения доброкачественной или злокачественной природы узлов.

Описание

Критерии включения:

  • (1) Все субъекты предоставили КТ-изображения, полученные в Третьей дочерней больнице Медицинского университета Куньмина, в течение 2-недельного периода до операции; (2) Были получены полные клинико-патологические данные о твердых узлах; (3) Хирургическое вмешательство по поводу одного или нескольких СПН; (4) Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения, такого как лучевая терапия или химиотерапия; (5) Возраст 18 лет и старше.

Критерии исключения:

  • (1) Пациенты с неполными данными визуализации или медицинскими документами; (2) Легочные инфекции, которые могут повлиять на анализ изображений; (3) Значительные артефакты дыхательных движений на изображениях, ухудшающие анализ изображений; (4) Непоследовательное расположение SPN в отчетах о послеоперационной патологии и на предоперационных КТ-изображениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа доброкачественных узлов
Участники с доброкачественными твердыми легочными узлами.
Это исследование включает предоперационную оценку клинических и визуализирующих особенностей для построения прогностической модели для дифференциации доброкачественных и злокачественных солидных легочных узлов. Хирургическая резекция проводится для получения патологического подтверждения в качестве эталонного стандарта.
Группа злокачественных узлов
Участники со злокачественными твердыми легочными узлами.
Это исследование включает предоперационную оценку клинических и визуализирующих особенностей для построения прогностической модели для дифференциации доброкачественных и злокачественных солидных легочных узлов. Хирургическая резекция проводится для получения патологического подтверждения в качестве эталонного стандарта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность прогнозной модели
Временное ограничение: В течение 2 лет после хирургической резекции и патологического подтверждения.
Первичным результатом является площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) прогностической модели для различения доброкачественных и злокачественных солидных легочных узлов на основе предоперационных клинических и визуализирующих особенностей.
В течение 2 лет после хирургической резекции и патологического подтверждения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными, поскольку данные о совместном использовании не включены в обзорную комиссию нашего исследовательского учреждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться