Construindo um modelo preditivo para diferenciar entre nódulos pulmonares sólidos benignos e malignos com base em características clínicas e de imagem.
10 de novembro de 2024 atualizado por: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.
Combinado com características clínicas e de imagem, foi construído o modelo de predição de nódulos pulmonares sólidos benignos e malignos
Objetivo do estudo:
Analisar de forma abrangente as características clínicas e de imagem pré-operatórias de nódulos pulmonares sólidos, investigar os fatores de risco associados a nódulos pulmonares sólidos malignos e fornecer uma referência para decisões de tratamento pré-operatório.
Significado do estudo:
De acordo com o Relatório Global sobre o Cancro de 2020, o cancro do pulmão continua a ser a principal causa de mortes relacionadas com o cancro em todo o mundo. Embora a maioria dos pacientes com câncer de pulmão em estágio I alcancem sobrevida em longo prazo, as taxas de sobrevivência para pacientes em estágio avançado são extremamente baixas. O rastreio, o diagnóstico e o tratamento precoces do cancro do pulmão são cruciais.
Com a implementação generalizada do rastreio precoce do cancro do pulmão, está a ser detectado um número crescente de nódulos pulmonares, entre os quais os nódulos pulmonares sólidos constituem uma proporção significativa. Ao contrário dos nódulos em vidro fosco, distinguir com precisão entre nódulos sólidos benignos e malignos é fundamental para determinar estratégias de tratamento apropriadas. Para nódulos sólidos benignos, a observação de acompanhamento é a abordagem preferida, enquanto a intervenção cirúrgica precoce é essencial para nódulos sólidos malignos.
Embora estudos anteriores tenham explorado a correlação entre características clínicas e de imagem, eles não conduziram análises sistemáticas e a maioria foi baseada em amostras pequenas. Portanto, este estudo tem como objetivo realizar uma análise abrangente das características clínicas e de imagem pré-operatórias, construir um modelo preditivo para diferenciar entre nódulos pulmonares sólidos benignos e malignos e fornecer uma referência confiável para a seleção de estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo avalia pacientes com NPS do Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Kunming.
A seleção dos pacientes seguiu critérios específicos de inclusão e exclusão.
Os critérios de inclusão incluíram: (1) Todos os indivíduos forneceram imagens de tomografia computadorizada obtidas no Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Kunming no período de 2 semanas antes da cirurgia; (2) Foram obtidos dados clinicopatológicos completos de nódulos sólidos; (3) Intervenção cirúrgica para um ou mais NPS; (4) Nenhum tratamento antitumoral prévio, como radioterapia ou quimioterapia; (5) Idade igual ou superior a 18 anos.
Critérios de exclusão envolvidos: (1) Pacientes com dados de imagem ou prontuários incompletos; (2) Infecções pulmonares que possam afetar a análise de imagens; (3) Artefatos significativos de movimento respiratório nas imagens que prejudicam a análise de imagens; (4) Locais inconsistentes de SPN em relatórios de patologia pós-operatória e imagens de TC pré-operatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yantao yang
- Número de telefone: 18288509115
- E-mail: 2443804244@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: lianhua ye
- Número de telefone: 13769123627
- E-mail: Lhye1204@aliyun.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes com 18 anos ou mais com nódulos pulmonares sólidos diagnosticados radiologicamente.
Esses pacientes estão sendo submetidos a avaliações clínicas e de imagem pré-operatórias e posterior ressecção cirúrgica para confirmar a natureza benigna ou maligna dos nódulos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) Todos os indivíduos forneceram imagens de tomografia computadorizada obtidas no Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Kunming no período de 2 semanas antes da cirurgia; (2) Foram obtidos dados clinicopatológicos completos de nódulos sólidos; (3) Intervenção cirúrgica para um ou mais NPS; (4) Nenhum tratamento antitumoral prévio, como radioterapia ou quimioterapia; (5) Idade igual ou superior a 18 anos.
Critérios de exclusão:
- (1) Pacientes com dados de imagem ou prontuários incompletos; (2) Infecções pulmonares que possam afetar a análise de imagens; (3) Artefatos significativos de movimento respiratório nas imagens que prejudicam a análise de imagens; (4) Locais inconsistentes de SPN em relatórios de patologia pós-operatória e imagens de TC pré-operatórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Nódulos Benignos
Participantes com nódulos pulmonares sólidos benignos.
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Este estudo envolve avaliação pré-operatória de características clínicas e de imagem para a construção de um modelo preditivo para diferenciar nódulos pulmonares sólidos benignos e malignos.
A ressecção cirúrgica é realizada para obter a confirmação patológica como padrão de referência.
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Grupo de Nódulos Malignos
Participantes com nódulos pulmonares sólidos malignos.
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Este estudo envolve avaliação pré-operatória de características clínicas e de imagem para a construção de um modelo preditivo para diferenciar nódulos pulmonares sólidos benignos e malignos.
A ressecção cirúrgica é realizada para obter a confirmação patológica como padrão de referência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho diagnóstico do modelo preditivo
Prazo: Dentro de 2 anos após a ressecção cirúrgica e confirmação patológica
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O resultado primário é a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC) do modelo preditivo na distinção de nódulos pulmonares sólidos benignos de malignos, com base em características clínicas e de imagem pré-operatórias.
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Dentro de 2 anos após a ressecção cirúrgica e confirmação patológica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Zhu LL. Analysis of malignant risk factors and imaging and tumor marker expression characteristics in patients with solitary pulmonary nodules. 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLX2024-271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual não estão disponíveis publicamente porque os dados de compartilhamento não estão incluídos em nosso conselho de revisão de instituições de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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