Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voorspellend model construeren om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige vaste longknobbeltjes op basis van klinische en beeldvormende kenmerken.

10 november 2024 bijgewerkt door: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Gecombineerd met klinische en beeldvormende kenmerken werd het voorspellingsmodel van goedaardige en kwaadaardige vaste longknobbels geconstrueerd

Studiedoel:

Om de preoperatieve klinische en beeldvormende kenmerken van solide longknobbeltjes uitgebreid te analyseren, de risicofactoren te onderzoeken die geassocieerd zijn met kwaadaardige solide longknobbeltjes, en een referentie te bieden voor preoperatieve behandelbeslissingen.

Betekenis van de studie:

Volgens het Global Cancer Report 2020 blijft longkanker wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen. Hoewel de meerderheid van de patiënten met stadium I-longkanker een langetermijnoverleving bereikt, zijn de overlevingskansen voor patiënten in een gevorderd stadium extreem laag. Vroegtijdige screening, diagnose en behandeling van longkanker zijn cruciaal.

Met de wijdverbreide implementatie van screening op vroege longkanker wordt een groeiend aantal longknobbeltjes gedetecteerd, waarvan vaste longknobbeltjes een aanzienlijk deel uitmaken. In tegenstelling tot geslepen glasknobbeltjes is het nauwkeurig onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige vaste knobbeltjes van cruciaal belang voor het bepalen van geschikte behandelstrategieën. Voor goedaardige vaste knobbeltjes heeft vervolgobservatie de voorkeur, terwijl vroege chirurgische interventie essentieel is voor kwaadaardige vaste knobbeltjes.

Hoewel eerdere onderzoeken de correlatie tussen klinische en beeldvormende kenmerken hebben onderzocht, hebben ze geen systematische analyses uitgevoerd en zijn de meeste gebaseerd op kleine steekproeven. Daarom heeft deze studie tot doel een uitgebreide analyse uit te voeren van preoperatieve klinische en beeldvormende kenmerken, een voorspellend model op te bouwen om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige solide longknobbeltjes, en een betrouwbare referentie te bieden voor het selecteren van behandelstrategieën.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie evalueert patiënten met SPN van het derde aangesloten ziekenhuis van de Kunming Medical University. De patiëntenselectie volgde specifieke inclusie- en exclusiecriteria. Inclusiecriteria omvatten: (1) Alle proefpersonen verstrekten CT-beeldvorming verkregen van het derde aangesloten ziekenhuis van de Kunming Medical University binnen de periode van 2 weken voorafgaand aan de operatie; (2) Volledige klinisch-pathologische gegevens van vaste knobbeltjes werden verkregen; (3) Chirurgische ingreep voor een of meer SPN; (4) Geen eerdere antitumorbehandelingen zoals radiotherapie of chemotherapie; (5) Leeftijd 18 jaar of ouder. Betrokken uitsluitingscriteria: (1) Patiënten met onvolledige beeldgegevens of medische dossiers; (2) Longinfecties die de beeldanalyse kunnen beïnvloeden; (3) Significante ademhalingsbewegingsartefacten in beelden die de beeldvormingsanalyse belemmeren; (4) Inconsistente locaties van SPN in postoperatieve pathologierapporten en preoperatieve CT-beelden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten van 18 jaar en ouder met radiologisch gediagnosticeerde solide longknobbeltjes. Deze patiënten ondergaan preoperatieve klinische en beeldvormende evaluaties en daaropvolgende chirurgische resectie om de goedaardige of kwaadaardige aard van de knobbeltjes te bevestigen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Alle proefpersonen verstrekten binnen de periode van 2 weken voorafgaand aan de operatie CT-beeldvorming verkregen van het derde aangesloten ziekenhuis van de Kunming Medical University; (2) Volledige klinisch-pathologische gegevens van vaste knobbeltjes werden verkregen; (3) Chirurgische ingreep voor een of meer SPN; (4) Geen eerdere antitumorbehandelingen zoals radiotherapie of chemotherapie; (5) Leeftijd 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten met onvolledige beeldgegevens of medische dossiers; (2) Longinfecties die de beeldanalyse kunnen beïnvloeden; (3) Significante ademhalingsbewegingsartefacten in beelden die de beeldvormingsanalyse belemmeren; (4) Inconsistente locaties van SPN in postoperatieve pathologierapporten en preoperatieve CT-beelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Goedaardige knobbelgroep
Deelnemers met goedaardige solide longknobbeltjes.
Deze studie omvat preoperatieve evaluatie van klinische en beeldvormende kenmerken voor het construeren van een voorspellend model om goedaardige en kwaadaardige vaste longknobbels te onderscheiden. Chirurgische resectie wordt uitgevoerd om pathologische bevestiging als referentiestandaard te verkrijgen.
Kwaadaardige knobbelgroep
Deelnemers met kwaadaardige solide longknobbeltjes.
Deze studie omvat preoperatieve evaluatie van klinische en beeldvormende kenmerken voor het construeren van een voorspellend model om goedaardige en kwaadaardige vaste longknobbels te onderscheiden. Chirurgische resectie wordt uitgevoerd om pathologische bevestiging als referentiestandaard te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van voorspellend model
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na chirurgische resectie en pathologische bevestiging
De primaire uitkomst is het gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (AUC) van het voorspellende model bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige vaste longknobbeltjes, gebaseerd op preoperatieve klinische en beeldvormende kenmerken.
Binnen 2 jaar na chirurgische resectie en pathologische bevestiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn niet openbaar beschikbaar omdat het delen van gegevens niet is opgenomen in de beoordelingsraad van onze onderzoeksinstellingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren