후방감압수술과 내시경 천공절개술을 이용한 기존 TLIF의 비교 결과 (TLIF)
2025년 6월 10일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
안정형 요추공 협착증에서 기존의 경추공 추체간 유합술과 후방 감압 수술과 내시경 천공 절개술의 비교 결과 양방향 코호트 연구
안정형 요추공 협착증에서 기존의 경추공 추체간 유합술과 후방 감압 수술과 내시경 천공 절개술의 비교 결과 양방향 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 안정형 요추공 협착으로 인한 허리통증과 신경근병증이 있는 인구를 대상으로 기존의 추공경유 추체간 유합술과 후방감압술을 시행한 그룹과 내시경을 시행한 다른 그룹으로 나누어 수술 후 결과를 연구한 양방향 코호트 연구입니다. 천공절개술 수술. 이 연구는 2024년 8월부터 2025년 6월까지 Queen Savang Vadhana Memorial Hospital에서 수행되었습니다. 편향을 최소화하기 위해 빈도 매칭에서 언급한 바와 같이 참가자를 두 그룹으로 나누었으며, 각 그룹은 26건, 총 참가자 수는 52건이었습니다. 대조군은 후방감압수술과 함께 전통적인 추공경추 추체간 유합술을 받았고, 다른 그룹은 내시경 천공절개술을 받았습니다.
본 연구는 내시경 요추공 협착증 환자에서 내시경 절개술을 시행한 환자의 수술 후 기능적 결과가 기존의 추공경유공 요추체간 유합술과 후방감압술을 시행한 안정 요추공 협착증 환자의 수술 후 기능적 결과가 비열등하다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 검정력은 0.8이고 p-값은 <0.05입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, 태국, 20110
- Tanyasinee Soonthornthum
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~80세
- 신경근병증 및 좌골신경통 통증이 지속됨
- 안정요추공협착증 진단을 받은 환자
- 최소 6개월간 보수적으로 실패
- 연구에 기꺼이 참여하고자 하는 환자
제외 기준:
- 불안정한 요추공 협착증 환자
- 척추 감염, 종양, 골절 환자
- BMD -2.5 미만 또는 골감소증 환자
- 스테로이드를 복용하는 염증성 관절질환 환자
- 등에 금속을 삽입하는 수술을 받은 환자
- 설문조사에 답변할 수 없음
- 심각한 의학적 동반질환으로 인해 수술을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 후방 감압 수술을 이용한 전통적인 요추 경추체간 유합술
구멍 협착증에 대한 표준 수술
|
|
|
실험적: 내시경 천공절개술
척추의 불안정성을 초래하지 않는 요추공 협착증을 치료하는 새로운 형태의 수술
|
안정형 요추공 협착증의 내시경 천공절개술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 12개월의 Oswestry 장애 지수(ODI) 점수
기간: 12개월
|
수술 후 12개월의 Oswestry 장애 지수(ODI) 설문지.
최종 점수/지수 범위는 0~100입니다.
0~20점은 경미한 장애, 21~40점은 중등도 장애, 41~60점은 심각한 장애, 61~80점은 불구, 81~100점은 병상 생활을 의미한다.
다양한 유형의 척추 수술에 걸쳐 최소한의 임상적 차이가 평가되었으며 상당한 차이가 있는 것으로 나타났습니다.
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월의 Oswestry 장애 지수(ODI) 점수
기간: 6주, 3개월, 6개월
|
6주차, 3개월차, 6개월차의 Oswestry 장애 지수(ODI) 설문지.
최종 점수/지수 범위는 0~100입니다.
0~20점은 경미한 장애, 21~40점은 중등도 장애, 41~60점은 심각한 장애, 61~80점은 불구, 81~100점은 병상 생활을 의미한다.
다양한 유형의 척추 수술에서 최소한의 임상적 차이가 평가되었으며 크게 달라지는 것으로 나타났습니다.
|
6주, 3개월, 6개월
|
|
다리와 허리 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1일, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
|
통증의 시각적 아날로그 척도(VAS). 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 100mm 선의 "통증 없음" 끝에서 환자가 통증 수준을 표시하기 위해 표시한 표시까지의 거리를 측정하여 해석됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
|
1일, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
|
|
추정 혈액 손실(EBL)
기간: 수술 전후
|
수술 중 추정 혈액 손실(EBL) 측정 단위는 밀리리터입니다.
추정 혈액 손실량은 정형외과 시술 중 실제 혈액 손실량을 예측하는 신뢰할 수 있는 지표입니다.
|
수술 전후
|
|
수술 시간
기간: 수술 전후
|
수술 시간은 분 단위로 측정되며 일반적으로 60~90분입니다.
|
수술 전후
|
|
입원 기간
기간: 3일~1주일
|
입원 기간
|
3일~1주일
|
|
직장 복귀 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
직장 복귀 시간
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
수술 후 합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
수술 후 합병증
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020/2567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트 및 SPSS 파일의 정보로 저장되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .