복강경 회장 도관을 받는 환자의 장 기능 회복에 대한 척수강내 모르핀 대 지속적인 경막외 진통의 영향

환자 이 연구는 2021년 10월 11일 내몽골 바오강병원 의료윤리위원회(2021-MER-206)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언 및 CONSORT(통합 보고 기준) 지침을 준수했습니다. 모든 참가자는 자발적으로 사전 동의를 제공했습니다. 2022년 1월 25일부터 2024년 11월 1일까지 선택적 브리커 수술을 받는 방광암 환자 72명(50~90세)이 내몽고 바오강 병원에 등록되었습니다. 모든 환자는 ASA I-III으로 분류되었습니다. 본 연구에 사용된 마취제에 알레르기가 있거나 연구에 포함된 진통제에 부작용이 있는 환자는 제외되었습니다. 동의서 서명을 거부하거나 비협조적인 환자는 임상 평가에 부적격한 것으로 간주되었습니다. 조절되지 않는 고혈압, 통증에 대한 과민증, 위장병 병력, 심폐 기능 장애, 뇌혈관 질환, 수면 장애 또는 정신 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.

무작위화 및 눈가림 환자는 난수표를 사용하여 ITM 그룹(n=36) 또는 EA 그룹(n=36)에 무작위로 배정되었습니다. ITM군의 환자들은 수술실에 입원한 후 모르핀 0.2mg을 척수강내 주사하였다. EA군의 환자들은 수술실에 입원한 후 경막외마취를 시행하였다. 성공적인 경막외 천자 후, 2% 리도카인 3ml를 투여했습니다. 차단 수준이 확인되면 경막외 진통 펌프를 활성화하여 0.1% 로피바카인을 8ml/h로 전달했습니다. 상기 절차를 거친 후 두 그룹 모두 기관내 삽관을 포함한 전신마취를 시행하였다. 환자와 외과의사는 그룹 배정을 알지 못했고, 마취과 의사와 마취를 시행하는 간호사는 그룹 배정을 알고 있었습니다.

전신마취 및 모니터링 수술실에 도착하자마자 환자는 맥박산소측정(SPO2), 심전도(ECG), 이중스펙트럼 지수(BIS) 및 비침습적 동맥혈압에 대해 모니터링을 받았습니다. 통증 역치(PTh, mA) 및 통증 내성 역치(PTTh, mA)를 측정하고 기록했습니다. 환자들은 수술 전 페네히클리딘 염산염 주사제(Lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., China)(0.01 mg kg-1 i.v.)를 투여받았습니다. 프로포폴(1.5-2 mg kg-1 iv), 로쿠로늄 브로마이드(1-2 mg kg-1 iv) 및 펜타닐(1-2 μg kg-1 iv)을 사용하여 유도를 달성했습니다. 마취는 흡입용 sevoflurane 또는 desflurane으로 유지되었으며 흡입 농도는 BIS 값에 따라 조정되었습니다. 혈압과 심박수를 기준치의 ±20% 이내로 유지하기 위해 레미펜타닐(0.05-0.2 μg kg-1 min-1 i.v.)을 지속적으로 주입했습니다. 유도 후 압력 조절 용적 조절(PRVC) 모드에서 기계적 환기가 시작되었습니다. 인공호흡기 설정(Aestiva, GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA)은 다음과 같습니다: 일회호흡량 6-8 ml kg-1, 호기말양압(PEEP) 0 cmH2O, 흡기 대 호기 비율 1:2, 호흡 분당 심박수(BPM)는 16이고 흡기 산소 농도는 41%입니다. 환자는 Trendelenburg 위치에 배치되었으며 수술대는 머리 아래로 20-25° 기울어졌습니다. 이산화탄소 기복막은 복강 내압 10-15 mmHg에서 확립되었습니다.

수술 후 관리 활력 징후는 마취후 관리실(PACU)에서 안면 마스크를 통해 산소 공급을 받아 모니터링했습니다. 저혈압에는 에페드린(6-10 mg)을 투여하고 수액 투여량을 늘렸다. 서맥에 아트로핀(0.3-0.5 mg)을 투여했습니다. 통증에는 수펜타닐(0.1-0.2 μg/kg)을 투여했습니다.

데이터 수집 수술실 도착 시 HR(bpm), 평균 동맥압(MAP, mmHg)(MAP = 확장기압 + 1/3 맥압으로 계산), BIS, 레미펜타닐 용량(mg), 에페드린 용량(mg) , 수술 시간(분), 마취 시간(분)을 모든 환자에 대해 기록했습니다.

PACU에는 수펜타닐이 필요한 환자 수(μg), 호흡 억제가 필요한 환자 수(n), 개입이 필요한 저혈압 사건 수(n), 에페드린 복용량(mg), 정맥 내 체액량(ml)이 기록되었습니다. ), 서맥을 경험한 환자 수(n), 아트로핀 복용량(mg), Bromage 점수 및 PACU에서 보낸 시간(분). 의존도가 높은 병동으로 이송된 환자의 경우 환자 수(n)와 입원 기간(h)을 기록했습니다.

수술 후 휴식통(Numerical Rating Scale, NRS), 동적통증(NRS), 모르핀당량(mg), 첫날밤의 수면의 질(Likert scale, 1-5), 기능회복(장기능의 회복, h, 경구 섭취 재개, h 및 첫 번째 동원까지의 시간, h), 수술 후 1일째의 회복의 질(QoR, 0-15) 및 입원 기간(일)을 기록했습니다. 4시간, 8시간, 12시간, 24시간. 케토롤락 투여량(mg), 하이드로모르폰 투여량(mg), 경구 약물, PONV 발생 횟수(n), 항구토제 투여량(mg), 소양증 발생 횟수(n) 및 종합 합병증 지수(CCI)가 24세 이상 기록되었습니다. 시간.

통계 분석 표본 크기 추정은 PASS 21.0.3 소프트웨어(NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA)를 사용하여 "불균등 분산을 허용하는 2-표본 T-검정" 모듈10,11을 선택하여 수행되었습니다. 각 그룹의 표본 크기가 23개인 경우, 분산이 다른 양측 2-표본 t-검정은 유의 수준(알파) 0.05에서 평균 동일 귀무 가설을 기각하는 91.25% 검정력을 달성합니다. 계산된 결과는 평균 그룹 표본 크기(n)는 23이고, 탈락률은 20%이며, 탈락으로 인해 예상되는 등록 표본 크기는 29입니다.

데이터는 평균(표준편차), 빈도(%) 또는 중앙값(신뢰구간)으로 표시되었습니다. 모든 통계 분석은 GraphPad Prism 소프트웨어 버전 10.2.3을 사용하여 수행되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 검정은 연속변수 분포의 정규성을 조사하기 위해 수행되었습니다. 연속 변수를 적절하게 비교하기 위해 독립 t 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 수행했습니다. 범주형 변수를 비교하기 위해 x2 테스트 또는 Fisher의 정확이 수행되었습니다. 시간에 따른 일부 변수의 변화를 비교하기 위해 반복 측정 분산 분석이 수행되었습니다. 통계적 유의성은 P 값 <0.05로 설정되었습니다.