鞘内吗啡与持续硬膜外镇痛对腹腔镜回肠导管患者肠功能恢复的影响

患者本研究于2021年10月11日获得内蒙古包钢医院医学伦理委员会批准（2021-MER-206），并遵守赫尔辛基宣言和报告试验综合标准（CONSORT）指南。 所有参与者均自愿提供知情同意书。 自2022年1月25日至2024年11月1日，在内蒙古包钢医院入组了72例接受择期Bricker手术的膀胱癌患者（年龄50-90岁）。 所有患者均被分类为 ASA I-III。 如果患者对本研究中使用的任何麻醉剂过敏或对本研究中包含的任何镇痛药有不良反应，则患者被排除。 拒绝签署同意书或不合作的患者被视为没有资格进行临床评估。 如果患者患有未控制的高血压、对疼痛过敏、有胃肠道疾病史、心肺功能受损、脑血管疾病、睡眠障碍或精神疾病，则被排除在外。

随机化和盲法 使用随机数字表将患者随机分配至 ITM 组 (n=36) 或 EA 组 (n=36)。 ITM组患者入手术室后鞘内注射0.2 mg吗啡。 EA组患者进入手术室后接受硬膜外麻醉。 成功硬膜外穿刺后，给予 3 ml 2% 利多卡因。 一旦确认阻滞水平，启动硬膜外镇痛泵，输送 8 ml/h 的 0.1% 罗哌卡因。 两组均在上述操作后均进行气管插管全身麻醉。 患者和外科医生对分组分配不知情，而麻醉师和实施麻醉的护士则了解分组分配。

全身麻醉和监测到达手术室后，对患者进行脉搏血氧饱和度（SPO2）、心电图（ECG）、脑电双频指数（BIS）和无创动脉血压监测。 测量并记录疼痛阈值（PTh，mA）和疼痛耐受阈值（PTTh，mA）。 患者术前给予盐酸戊乙奎醚注射液（批号H20051948，成都利斯特制药有限公司）（0.01 mg kg-1，静脉注射）。 使用异丙酚（1.5-2 mg kg-1 i.v.）、罗库溴铵（1-2 mg kg-1 i.v.）和芬太尼（1-2 μg kg-1 i.v.）实现诱导。 吸入七氟烷或地氟烷维持麻醉，根据BIS值调整吸入浓度。 持续输注瑞芬太尼（0.05-0.2 μg kg-1 min-1 i.v.），以将血压和心率维持在基线值的±20%范围内。 诱导后以压力调节容量控制（PRVC）模式启动机械通气。 呼吸机设置（Aestiva；GE Healthcare，Waukesha，威斯康星州，美国）如下：潮气量 6-8 ml kg-1，呼气末正压 (PEEP) 0 cmH2O，吸气与呼气比 1:2，呼吸心率 16 次/分钟 (BPM)，吸入氧浓度 41%。 患者采取特伦德伦伯卧位，手术台头部向下倾斜 20-25°。 腹内压10-15mmHg建立二氧化碳气腹。

术后护理 在麻醉后监护室 (PACU) 中监测生命体征，并通过面罩提供补充氧气。 对于低血压，给予麻黄碱（6-10 mg），并增加输液量。 给予阿托品（0.3-0.5 mg）治疗心动过缓。 对于疼痛，给予舒芬太尼（0.1-0.2 μg/kg）。

数据收集 到达手术室后，HR (bpm)、平均动脉压 (MAP, mmHg)（计算为 MAP = 舒张压 + 1/3 脉压）、BIS、瑞芬太尼剂量 (mg)、麻黄碱剂量 (mg)记录所有患者的手术持续时间（分钟）和麻醉持续时间（分钟）。

PACU记录以下数据：需要舒芬太尼的患者人数（μg）、出现呼吸抑制的患者人数（n）、需要干预的低血压事件数（n）、麻黄碱剂量（mg）、静脉输液量（ml） )、出现心动过缓的患者人数 (n)、阿托品剂量 (mg)、Bromage 评分以及在 PACU 中花费的时间 (分钟)。 对于转移到高度依赖病房的患者，记录患者人数（n）和住院时间（h）。

术后静息痛（数值评定量表，NRS）、动态疼痛（NRS）、吗啡当量（mg）、第一晚睡眠质量（李克特量表，1-5）、功能恢复（肠功能恢复，h、术后第 1 天的恢复质量（QoR，0-15）以及 4、8、12 和 24 小时记录住院天数（天）。 记录24小时内酮咯酸用量(mg)、氢吗啡酮用量(mg)、口服药物、PONV发作次数(n)、止吐剂量(mg)、瘙痒发作次数(n)和综合并发症指数(CCI)小时。

统计分析 使用 PASS 21.0.3 软件（NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA）进行样本量估计，选择“允许不等方差的双样本 T 检验”模块10,11。 每组样本量为 23 个时，方差不等的双边、双样本 t 检验在显着性水平 (alpha) 为 0.05 时，拒绝均值相等的零假设的功效为 91.25%。计算结果表明平均组样本量 (n) 为 23，辍学率为 20%，辍学夸大的预期入学样本量为 29。

数据以平均值（标准差）、频率（%）或中位数（置信区间）的形式呈现。 所有统计分析均使用 GraphPad Prism 软件版本 10.2.3 进行。 进行柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验来研究连续变量分布的正态性。 酌情进行独立 t 检验或 Mann-Whitney U 检验来比较连续变量。 执行 x2 检验或费舍尔精确法来比较分类变量。 进行重复测量方差分析以比较某些变量随时间的变化。 统计显着性设定为P值<0.05。