Vliv intratekálního morfinu versus kontinuální epidurální analgezie na návrat funkce střev u pacientů podstupujících laparoskopický ileální konduit

Pacienti Tato studie byla schválena lékařskou etickou komisí nemocnice Baogang ve Vnitřním Mongolsku (2021-MER-206) dne 11. října 2021 a dodržovala Helsinskou deklaraci a pokyny ke Konsolidovaným standardům podávání zpráv (CONSORT). Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas dobrovolně. Od 25. ledna 2022 do 1. listopadu 2024 bylo v nemocnici Baogang ve Vnitřním Mongolsku zařazeno 72 pacientů (ve věku 50–90 let) s rakovinou močového měchýře podstupujících elektivní operaci Bricker. Všichni pacienti byli klasifikováni jako ASA I-III. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli alergii na jakákoli anestetika použitá v této studii nebo pokud měli nežádoucí reakce na kterékoli z analgetik zahrnutých ve studii. Pacienti, kteří odmítli podepsat formulář souhlasu nebo nespolupracovali, byli považováni za nezpůsobilé pro klinické hodnocení. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli nekontrolovanou hypertenzi, přecitlivělost na bolest, anamnézu gastrointestinálního onemocnění, zhoršenou kardiopulmonální funkci, cerebrovaskulární onemocnění, poruchy spánku nebo psychiatrické poruchy.

Randomizace a zaslepení Pacienti byli náhodně rozděleni do ITM skupiny (n=36) nebo EA skupiny (n=36) pomocí tabulky náhodných čísel. Pacienti ve skupině ITM podstoupili po přijetí na operační sál intratekální injekci 0,2 mg morfinu. Pacienti ve skupině EA podstoupili po přijetí na operační sál epidurální anestezii. Po úspěšné epidurální punkci byly podány 3 ml 2% lidokainu. Jakmile byla úroveň blokování potvrzena, byla aktivována epidurální analgetická pumpa dodávající 8 ml/h 0,1% ropivakainu. Po výše uvedených výkonech byla oběma skupinám aplikována celková anestezie s endotracheální intubací. Pacienti a chirurgové byli zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin, zatímco anesteziologové a sestry, kteří anestezii podávali, věděli o rozdělení do skupin.

Celková anestezie a monitorování Po příjezdu na operační sál byli pacienti sledováni na pulzní oxymetrii (SPO2), elektrokardiogram (EKG), bispektrální index (BIS) a neinvazivní arteriální krevní tlak. Byl měřen a zaznamenán práh bolesti (PTh, mA) a práh tolerance bolesti (PTTh, mA). Pacientům byla předoperačně podávána injekce penehyklidinu hydrochloridu (šarže H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Čína) (0,01 mg kg-1 i.v.). Indukce bylo dosaženo propofolem (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rokuronium bromidem (1-2 mg kg-1 i.v.) a fentanylem (1-2 μg kg-1 i.v.). Anestezie byla udržována inhalačním sevofluranem nebo desfluranem, přičemž inhalovaná koncentrace byla upravena podle hodnot BIS. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) byl kontinuálně podáván v infuzi k udržení krevního tlaku a srdeční frekvence v rozmezí ±20 % výchozích hodnot. Po indukci byla zahájena mechanická ventilace v režimu tlakově regulovaného objemu (PRVC). Nastavení ventilátoru (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) bylo následující: dechový objem 6-8 ml kg-1, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) 0 cmH2O, poměr inspirace a exspirace 1:2, respirační frekvence 16 tepů za minutu (BPM) a koncentrace vdechovaného kyslíku 41 %. Pacient byl uložen do Trendelenburgovy polohy s operačním stolem nakloněným o 20-25° hlavou dolů. Pneumoperitoneum oxidu uhličitého bylo zavedeno při intraabdominálním tlaku 10-15 mmHg.

Pooperační péče Vitální funkce byly monitorovány na jednotce postanestézní péče (PACU) s doplňkovým kyslíkem poskytovaným přes obličejovou masku. Při hypotenzi byl podáván efedrin (6-10 mg) a bylo zvýšeno podávání tekutin. Při bradykardii byl podáván atropin (0,3-0,5 mg). Proti bolesti byl podáván sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Sběr dat Po příjezdu na operační sál HR (bpm), střední arteriální tlak (MAP, mmHg) (vypočteno jako MAP = diastolický tlak + 1/3 pulzního tlaku), BIS, dávka remifentanilu (mg), dávka efedrinu (mg) u všech pacientů bylo zaznamenáno trvání operace (minuty) a trvání anestezie (minuty).

V PACU byly zaznamenány následující údaje: počet pacientů vyžadujících sufentanil (μg), počet pacientů s respirační depresí (n), počet hypotenzních příhod vyžadujících intervenci (n), dávkování efedrinu (mg), objem intravenózní tekutiny (ml ), počet pacientů s bradykardií (n), dávka atropinu (mg), Bromageovo skóre a doba strávená na PACU (min). U pacientů přeložených na oddělení vysoce závislých byl zaznamenáván počet pacientů (n) a délka pobytu (h).

Pooperačně klidová bolest (Numerical Rating Scale, NRS), dynamická bolest (NRS), ekvivalent morfinu (mg), kvalita spánku první noci (Likertova škála, 1-5), funkční zotavení (návrat funkce střev, h, znovuzahájení perorálního příjmu h a doba do první mobilizace h), kvalita zotavení (QoR, 0-15) 1. pooperační den a pobyt v nemocnici (dny) byly zaznamenány ve 4, 8, 12 a 24 hodinách. Dávka ketorolacu (mg), dávka hydromorfonu (mg), perorální léky, počet epizod PONV (n), dávka antiemetika (mg), počet epizod svědění (n) a index komplexních komplikací (CCI) byly zaznamenány za 24 hodin.

Statistická analýza Odhad velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru PASS 21.0.3 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA) s výběrem modulu "Two-Sample T-Tests Allowing Unequal Variance"10,11. S velikostí vzorku 23 v každé skupině dosahuje oboustranný dvouvýběrový t-test s nestejnými rozptyly 91,25% síly k zamítnutí nulové hypotézy o stejných průměrech na hladině významnosti (alfa) 0,05. průměrná velikost vzorku skupiny (n) 23, 20% míra předčasného ukončení a očekávaná velikost vzorku 29 navýšená o předčasný odchod.

Data byla prezentována jako průměry (standardní odchylky), frekvence (%) nebo mediány (interval spolehlivosti). Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru GraphPad Prism verze 10.2.3. Kolmogorov-Smirnovův test byl proveden za účelem zkoumání normality distribuce spojitých proměnných. Pro porovnání spojitých proměnných byl proveden nezávislý t test nebo Mann-Whitney U test. Pro porovnání kategoriálních proměnných byl proveden test x2 nebo Fisherův exakt. Pro porovnání změn některých proměnných v čase byla provedena analýza rozptylu opakovaných měření. Statistická významnost byla stanovena na hodnotu P <0,05.