Der Einfluss von intrathekalem Morphin im Vergleich zu kontinuierlicher epiduraler Analgesie auf die Wiederherstellung der Darmfunktion bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Ileumleitung unterziehen

Patienten Diese Studie wurde am 11. Oktober 2021 von der medizinischen Ethikkommission des Baogang-Krankenhauses in der Inneren Mongolei (2021-MER-206) genehmigt und entsprach der Deklaration von Helsinki und den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle Teilnehmer gaben ihre Einverständniserklärung freiwillig ab. Vom 25. Januar 2022 bis zum 1. November 2024 wurden 72 Patienten (im Alter von 50–90 Jahren) mit Blasenkrebs, die sich einer elektiven Bricker-Operation unterzogen, im Baogang-Krankenhaus in der Inneren Mongolei aufgenommen. Alle Patienten wurden als ASA I-III klassifiziert. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie Allergien gegen eines der in dieser Studie verwendeten Anästhetika hatten oder wenn sie Nebenwirkungen auf eines der in der Studie enthaltenen Analgetika hatten. Patienten, die sich weigerten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben oder nicht kooperierten, wurden für die klinische Untersuchung als nicht geeignet erachtet. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie an unkontrolliertem Bluthochdruck, Überempfindlichkeit gegen Schmerzen, Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, eingeschränkter Herz-Lungen-Funktion, zerebrovaskulären Erkrankungen, Schlafstörungen oder psychiatrischen Störungen litten.

Randomisierung und Verblindung Die Patienten wurden mithilfe einer Zufallszahlentabelle zufällig der ITM-Gruppe (n=36) oder der EA-Gruppe (n=36) zugeordnet. Patienten der ITM-Gruppe erhielten nach der Aufnahme in den Operationssaal eine intrathekale Injektion von 0,2 mg Morphin. Die Patienten der EA-Gruppe erhielten nach der Aufnahme in den Operationssaal eine Epiduralanästhesie. Nach erfolgreicher Epiduralpunktion wurden 3 ml 2 %iges Lidocain verabreicht. Sobald der Blockgrad bestätigt war, wurde die epidurale Analgesiepumpe aktiviert und lieferte 8 ml/h 0,1 % Ropivacain. Nach den oben genannten Verfahren wurde beiden Gruppen eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation verabreicht. Patienten und Chirurgen waren hinsichtlich der Gruppenzuordnung blind, während die Anästhesisten und das anästhesierende Pflegepersonal über die Gruppenzuordnung informiert waren.

Vollnarkose und Überwachung Bei der Ankunft im Operationssaal wurden die Patienten auf Pulsoximetrie (SPO2), Elektrokardiogramm (EKG), Bispektralindex (BIS) und nicht-invasiven arteriellen Blutdruck überwacht. Die Schmerzschwelle (PTh, mA) und die Schmerztoleranzschwelle (PTTh, mA) wurden gemessen und aufgezeichnet. Den Patienten wurde präoperativ eine Penehyclidinhydrochlorid-Injektion (Charge H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., China) (0,01 mg kg-1 i.v.) verabreicht. Die Induktion wurde mit Propofol (1,5–2 mg kg-1 i.v.), Rocuroniumbromid (1–2 mg kg-1 i.v.) und Fentanyl (1–2 μg kg-1 i.v.) erreicht. Die Anästhesie wurde mit inhaliertem Sevofluran oder Desfluran aufrechterhalten, wobei die inhalierte Konzentration entsprechend den BIS-Werten angepasst wurde. Remifentanil (0,05–0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) wurde kontinuierlich infundiert, um den Blutdruck und die Herzfrequenz innerhalb von ±20 % der Ausgangswerte zu halten. Nach der Induktion wurde die mechanische Beatmung im druckregulierten Volumenkontrollmodus (PRVC) eingeleitet. Die Einstellungen des Beatmungsgeräts (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) waren wie folgt: Atemzugvolumen 6–8 ml kg-1, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) 0 cmH2O, inspiratorisches-exspiratorisches Verhältnis 1:2, respiratorisch Die Herzfrequenz beträgt 16 Schläge pro Minute (BPM) und die eingeatmete Sauerstoffkonzentration 41 %. Der Patient wurde in der Trendelenburg-Position gelagert, wobei der Operationstisch um 20–25° mit dem Kopf nach unten geneigt war. Das Kohlendioxid-Pneumoperitoneum wurde bei einem intraabdominalen Druck von 10–15 mmHg angelegt.

Postoperative Pflege Die Vitalfunktionen wurden in der Post Anesthesia Care Unit (PACU) überwacht, wobei zusätzlicher Sauerstoff über eine Gesichtsmaske bereitgestellt wurde. Bei Hypotonie wurde Ephedrin (6–10 mg) verabreicht und die Flüssigkeitszufuhr erhöht. Gegen Bradykardie wurde Atropin (0,3–0,5 mg) verabreicht. Gegen Schmerzen wurde Sufentanil (0,1–0,2 μg/kg) verabreicht.

Datenerfassung Bei Ankunft im Operationssaal: Herzfrequenz (Schläge pro Minute), mittlerer arterieller Druck (MAP, mmHg) (berechnet als MAP = diastolischer Druck + 1/3 Pulsdruck), BIS, Remifentanil-Dosierung (mg), Ephedrin-Dosierung (mg) Für alle Patienten wurden die Dauer der Operation (Minuten) und die Dauer der Anästhesie (Minuten) aufgezeichnet.

In der PACU wurden folgende Daten aufgezeichnet: Anzahl der Patienten, die Sufentanil benötigten (μg), Anzahl der Patienten mit Atemdepression (n), Anzahl der Hypotonie-Ereignisse, die eine Intervention erforderten (n), Ephedrin-Dosierung (mg), intravenöses Flüssigkeitsvolumen (ml). ), Anzahl der Patienten mit Bradykardie (n), Atropin-Dosierung (mg), Bromage-Score und auf der Intensivstation verbrachte Zeit (Min.). Für Patienten, die auf die Intensivstation verlegt wurden, wurden die Anzahl der Patienten (n) und die Aufenthaltsdauer (h) erfasst.

Postoperativ Ruheschmerz (Numerical Rating Scale, NRS), dynamischer Schmerz (NRS), Morphinäquivalent (mg), Schlafqualität in der ersten Nacht (Likert-Skala, 1-5), funktionelle Erholung (Wiederkehr der Darmfunktion, h, Wiederaufnahme der oralen Einnahme (h) und Zeit bis zur ersten Mobilisierung (h), Qualität der Genesung (QoR, 0–15) am ersten postoperativen Tag und Krankenhausaufenthalt (Tage) wurden nach 4 Tagen aufgezeichnet. 8, 12 und 24 Stunden. Ketorolac-Dosierung (mg), Hydromorphon-Dosierung (mg), orale Medikamente, Anzahl der PONV-Episoden (n), antiemetische Dosierung (mg), Anzahl der Pruritus-Episoden (n) und Comprehensive Complication Index (CCI) wurden über 24 aufgezeichnet Std.

Statistische Analyse Die Schätzung der Stichprobengröße wurde mit der Software PASS 21.0.3 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA) durchgeführt, wobei das Modul „Two-Sample T-Tests Allowing Unequal Variance“ ausgewählt wurde10,11. Bei Stichprobengrößen von 23 in jeder Gruppe erreicht ein zweiseitiger T-Test mit zwei Stichproben und ungleichen Varianzen eine Trennschärfe von 91,25 %, um die Nullhypothese gleicher Mittelwerte bei einem Signifikanzniveau (Alpha) von 0,05 abzulehnen. Die berechneten Ergebnisse zeigten an Die durchschnittliche Gruppenstichprobengröße (n) beträgt 23, die Abbrecherquote beträgt 20 % und die erwartete Einschreibungsstichprobengröße beträgt 29.

Die Daten wurden als Mittelwerte (Standardabweichungen), Häufigkeiten (%) oder Mediane (Konfidenzintervall) dargestellt. Alle statistischen Analysen wurden mit der GraphPad Prism-Softwareversion 10.2.3 durchgeführt. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wurde durchgeführt, um die Normalität der Verteilung kontinuierlicher Variablen zu untersuchen. Je nach Bedarf wurde ein unabhängiger t-Test oder ein Mann-Whitney-U-Test durchgeführt, um kontinuierliche Variablen zu vergleichen. Zum Vergleich kategorialer Variablen wurde der x2-Test oder der exakte Fisher-Test durchgeführt. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde durchgeführt, um Änderungen einiger Variablen im Zeitverlauf zu vergleichen. Die statistische Signifikanz wurde auf einen P-Wert <0,05 festgelegt.