Intratekaalisen morfiinin ja jatkuvan epiduraalikiputuksen vaikutus suolen toiminnan palautumiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen ileaalitiehye

Potilaat Tämän tutkimuksen hyväksyi sisä-Mongolian Baogang Hospitalin lääketieteellinen etiikkakomitea (2021-MER-206) 11. lokakuuta 2021, ja se noudatti Helsingin julistusta ja CONSORTin ohjeita. Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti. 25. tammikuuta 2022 ja 1. marraskuuta 2024 välisenä aikana sisä-Mongolian Baogangin sairaalaan otettiin 72 potilasta (ikä 50–90 vuotta), joilla oli virtsarakon syöpä ja joille tehtiin valinnainen Bricker-leikkaus. Kaikki potilaat luokiteltiin ASA I-III. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli allergioita jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle anestesia-aineelle tai jos heillä oli haitallisia reaktioita jollekin tutkimukseen sisältyvistä kipulääkkeistä. Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumuslomaketta tai eivät olleet yhteistyöhaluisia, katsottiin kelpaamattomiksi kliiniseen arviointiin. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli hallitsematon verenpainetauti, yliherkkyys kipulle, aiempi maha-suolikanavan sairaus, heikentynyt sydän- ja keuhkosairaus, aivoverenkiertosairaus, unihäiriöt tai psykiatriset häiriöt.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Potilaat jaettiin satunnaisesti ITM-ryhmään (n=36) tai EA-ryhmään (n=36) satunnaislukutaulukon avulla. ITM-ryhmän potilaille annettiin intratekaalinen injektio 0,2 mg morfiinia leikkaussaliin saapumisen jälkeen. EA-ryhmän potilaille tehtiin epiduraalipuudutus leikkaussaliin saapumisen jälkeen. Onnistuneen epiduraalipunktion jälkeen annettiin 3 ml 2 % lidokaiinia. Kun eston taso varmistettiin, epiduraalikipulääkepumppu aktivoitiin, ja se antoi 8 ml/h 0,1 % ropivakaiinia. Molemmille ryhmille annettiin yleisanestesia ja endotrakeaalinen intubaatio edellä mainittujen toimenpiteiden jälkeen. Potilaat ja kirurgit olivat sokeutuneet ryhmätehtäviin, kun taas anestesialääkärit ja anestesiaa antaneet sairaanhoitajat olivat tietoisia ryhmäjaosta.

Yleisanestesia ja seuranta Leikkaussaliin saavuttuaan potilaita seurattiin pulssioksimetrian (SPO2), EKG:n, bispektrisen indeksin (BIS) ja ei-invasiivisen valtimoverenpaineen suhteen. Kipukynnys (PTh, mA) ja kivunsietokynnys (PTTh, mA) mitattiin ja kirjattiin. Potilaat saivat ennen leikkausta penehyklidiinihydrokloridi-injektiota (erä H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Kiina) (0,01 mg kg-1 i.v.). Induktio saavutettiin propofolilla (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rokuronumbromidilla (1-2 mg kg-1 i.v.) ja fentanyylillä (1-2 ug kg-1 i.v.). Anestesiaa ylläpidettiin inhaloitavalla sevofluraanilla tai desfluraanilla, ja inhaloitavaa pitoisuutta säädettiin BIS-arvojen mukaan. Remifentaniilia (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) infusoitiin jatkuvasti verenpaineen ja sydämen sykkeen pitämiseksi ±20 %:n sisällä perusarvoista. Mekaaninen ilmanvaihto aloitettiin painesäädellyssä tilavuuden säätötilassa (PRVC) induktion jälkeen. Hengityslaitteen asetukset (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) olivat seuraavat: hengityksen tilavuus 6-8 ml kg-1, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 0 cmH2O, sisäänhengitys-uloshengityssuhde 1:2, hengitys nopeus 16 lyöntiä minuutissa (BPM) ja sisäänhengitetty happipitoisuus 41 %. Potilas asetettiin Trendelenburg-asentoon, leikkauspöytää kallistettuna 20-25° pää alaspäin. Hiilidioksidipneumoperitoneum todettiin vatsansisäisellä paineella 10-15 mmHg.

Leikkauksen jälkeinen hoito Elintoimintoja tarkkailtiin Post Anesthesia Care Unitissa (PACU) ja lisähappea annettiin kasvonaamion kautta. Hypotensioon annettiin efedriiniä (6-10 mg) ja nesteen antoa lisättiin. Atropiinia (0,3-0,5 mg) annettiin bradykardiaan. Kivun hoitoon annettiin sufentaniilia (0,1-0,2 μg/kg).

Tiedonkeruu Leikkaussaliin saavuttuaan HR (bpm), keskimääräinen valtimopaine (MAP, mmHg) (laskettu MAP = diastolinen paine + 1/3 pulssin paine), BIS, remifentaniilin annos (mg), efedriiniannos (mg) , leikkauksen kesto (minuutteja) ja anestesian kesto (minuutteja) kirjattiin kaikille potilaille.

PACU:ssa kirjattiin seuraavat tiedot: sufentaniilia tarvitsevien potilaiden lukumäärä (μg), hengityslamaa kokeneiden potilaiden lukumäärä (n), interventiota vaativien hypotensiotapahtumien lukumäärä (n), efedriinin annostus (mg), suonensisäisen nesteen tilavuus (ml) ), bradykardiaa kokeneiden potilaiden lukumäärä (n), atropiiniannos (mg), Bromage-pisteet ja PACU:ssa vietetyt aika (min). Korkean riippuvuuden yksikköön siirretyistä potilaista kirjattiin potilaiden lukumäärä (n) ja oleskelun kesto (h).

Leikkauksen jälkeinen lepokipu (Numerical Rating Scale, NRS), dynaaminen kipu (NRS), morfiiniekvivalentti (mg), unen laatu ensimmäisenä yönä (Likert-asteikko, 1-5), toiminnallinen palautuminen (suolen toiminnan palautuminen, h, suun kautta tapahtuvan nauttimisen uudelleen aloittaminen, h ja aika ensimmäiseen mobilisaatioon, h), toipumisen laatu (QoR, 0-15) postoperatiivisena päivänä 1 ja sairaalassaoloaika (päivää) kirjattiin 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla. Ketorolakin annostus (mg), hydromorfoniannos (mg), suun kautta otettavat lääkkeet, PONV-kohtausten lukumäärä (n), antiemeettinen annos (mg), kutinajaksojen lukumäärä (n) ja kattava komplikaatioindeksi (CCI) kirjattiin yli 24 tuntia.

Tilastollinen analyysi Näytteen koon estimointi suoritettiin käyttämällä PASS 21.0.3 -ohjelmistoa (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA), valitsemalla "Two-Sample T-Tests Allowing Unequal Variance" -moduuli10,11. Kun otoskoko on 23 kussakin ryhmässä, kaksipuolinen, kahden otoksen t-testi eri varianssien kanssa saavuttaa 91,25 %:n tehon hylätä nollahypoteesi yhtä suuresta keskiarvosta merkitsevyystasolla (alfa) 0,05. Lasketut tulokset osoittivat ryhmän keskimääräinen otoskoko (n) on 23, keskeyttäneiden osuus 20 % ja keskeyttäneiden odotettu ilmoittautumisotoskoko 29.

Tiedot esitettiin keskiarvoina (keskihajonnat), frekvensseinä (%) tai mediaaneina (luottamusväli). Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin GraphPad Prism -ohjelmistoversiolla 10.2.3. Kolmogorov-Smirnov-testi suoritettiin jatkuvien muuttujien jakauman normaaliuden tutkimiseksi. Riippumaton t-testi tai Mann-Whitney U -testi suoritettiin jatkuvien muuttujien vertaamiseksi tarpeen mukaan. x2-testi tai Fisherin tarkka suoritettiin kategoristen muuttujien vertaamiseksi. Toistuvien mittausten varianssianalyysi suoritettiin joidenkin muuttujien ajan kuluessa tapahtuneiden muutosten vertaamiseksi. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin P-arvoon <0,05.