Effekten av intratekal morfin kontra kontinuerlig epidural analgesi på återkomst av tarmfunktion hos patienter som genomgår laparoskopisk ilealledning

Patienter Denna studie godkändes av den medicinska etiska kommittén vid Baogang Hospital, Inre Mongoliet (2021-MER-206) den 11 oktober 2021 och följde Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alla deltagare lämnade frivilligt informerat samtycke. Från den 25 januari 2022 till den 1 november 2024 skrevs 72 patienter (i åldern 50-90 år) med blåscancer som genomgick elektiv Bricker-operation in på Baogang Hospital, Inre Mongoliet. Alla patienter klassificerades som ASA I-III. Patienter exkluderades om de hade allergier mot något anestesimedel som användes i denna studie eller om de hade biverkningar på något av de analgetika som ingick i studien. Patienter som vägrade att underteckna samtyckesformuläret eller som inte var samarbetsvilliga ansågs inte kvalificerade för klinisk utvärdering. Patienter exkluderades om de hade okontrollerad hypertoni, överkänslighet mot smärta, en historia av gastrointestinala sjukdomar, nedsatt hjärt-lungfunktion, cerebrovaskulär sjukdom, sömnstörningar eller psykiatriska störningar.

Randomisering och blindning Patienterna tilldelades slumpmässigt till ITM-gruppen (n=36) eller EA-gruppen (n=36) med hjälp av en slumptalstabell. Patienter i ITM-gruppen genomgick intratekal injektion med 0,2 mg morfin efter operationsinläggning. Patienter i EA-gruppen genomgick epiduralbedövning efter inläggning på operationssalen. Efter framgångsrik epiduralpunktion administrerades 3 ml 2% lidokain. När blockeringsnivån bekräftats, aktiverades den epidurala analgesipumpen och levererade 8 ml/h 0,1 % ropivakain. Generell anestesi med endotrakeal intubation administrerades till båda grupperna efter de ovannämnda procedurerna. Patienter och kirurger var blinda för gruppuppdrag, medan anestesiologerna och sjuksköterskorna som administrerade anestesi var medvetna om grupptilldelningen.

Allmän anestesi och övervakning Vid ankomsten till operationssalen övervakades patienterna med avseende på pulsoximetri (SPO2), elektrokardiogram (EKG), bispektralt index (BIS) och icke-invasivt arteriellt blodtryck. Smärttröskel (PTh, mA) och smärttoleranströskel (PTTh, mA) mättes och registrerades. Patienterna fick preoperativ administrering av Penehyclidin Hydrochloride Injection (Lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Kina) (0,01 mg kg-1 i.v.). Induktion uppnåddes med propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rokuroniumbromid (1-2 mg kg-1 i.v.) och fentanyl (1-2 μg kg-1 i.v.). Anestesin upprätthölls med inhalerad sevofluran eller desfluran, med den inhalerade koncentrationen justerad enligt BIS-värden. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) infunderades kontinuerligt för att hålla blodtrycket och hjärtfrekvensen inom ±20 % av baslinjevärdena. Mekanisk ventilation initierades i tryckreglerad volymkontroll (PRVC) läge efter induktion. Ventilatorinställningarna (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) var följande: tidalvolym 6-8 ml kg-1, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) 0 cmH2O, inandnings-till-expiratoriskt förhållande 1:2, andning hastighet 16 slag per minut (BPM) och inandad syrekoncentration 41 %. Patienten placerades i Trendelenburg-position, med operationsbordet lutat 20-25° med huvudet nedåt. Koldioxidpneumoperitoneum etablerades vid ett intraabdominalt tryck på 10-15 mmHg.

Postoperativ vård Vitala tecken övervakades på Post Anesthesia Care Unit (PACU), med extra syrgas via ansiktsmask. För hypotoni administrerades efedrin (6-10 mg) och vätsketillförseln ökades. Atropin (0,3-0,5 mg) gavs för bradykardi. För smärta administrerades sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Datainsamling Vid ankomst till operationssalen, HR (bpm), medelartärtryck (MAP, mmHg) (beräknat som MAP = diastoliskt tryck + 1/3 pulstryck), BIS, remifentanildosering (mg), efedrindosering (mg) , operationens varaktighet (minuter) och varaktigheten av anestesin (minuter) registrerades för alla patienter.

I PACU registrerades följande data: antal patienter som behöver sufentanil (μg), antal patienter som upplever andningsdepression (n), antal hypotonihändelser som kräver intervention (n), efedrindosering (mg), intravenös vätskevolym (ml ), antal patienter som upplever bradykardi (n), atropindosering (mg), bromage-poäng och tid tillbringad i PACU (min). För patienter som överförts till högberoendeenheten registrerades antalet patienter (n) och vistelsetiden (h).

Postoperativt, vilosmärta (Numerical Rating Scale, NRS), dynamisk smärta (NRS), morfinekvivalent (mg), sömnkvalitet första natten (Likert-skalan, 1-5), funktionell återhämtning (återgång av tarmfunktionen, h, återupptagande av oralt intag, h och tid till första mobilisering, h), återhämtningskvalitet (QoR, 0-15) på postoperativ dag 1 och sjukhusvistelse (dagar) registrerades efter 4, 8, 12 och 24 timmar. Ketorolacdosering (mg), hydromorfondosering (mg), orala mediciner, antal episoder av PONV (n), antiemetikadosering (mg), antal episoder av klåda (n) och Comprehensive Complication Index (CCI) registrerades över 24 timmar.

Statistisk analys Uppskattning av provstorleken utfördes med hjälp av programvaran PASS 21.0.3 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA), med val av modulen "Tvåprovs T-tester som tillåter ojämn varians"10,11. Med stickprovsstorlekar på 23 i varje grupp uppnår ett tvåsidigt tvåprovs t-test med ojämna varianser 91,25 % makt att förkasta nollhypotesen om lika medel vid en signifikansnivå (alfa) på 0,05. De beräknade resultaten indikerade en genomsnittlig gruppurvalsstorlek (n) på 23, en avhoppsfrekvens på 20 % och en uppblåst förväntad inskrivningsprovstorlek på 29.

Data presenterades som medelvärden (standardavvikelser), frekvenser (%) eller medianer (konfidensintervall). Alla statistiska analyser utfördes med GraphPad Prism-programvara version 10.2.3. Kolmogorov-Smirnov-testet utfördes för att undersöka normaliteten i fördelningen av kontinuerliga variabler. Ett oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test utfördes för att jämföra kontinuerliga variabler, beroende på vad som är lämpligt. x2-testet eller Fishers exakta utfördes för att jämföra kategoriska variabler. Variansanalys med upprepade mätningar utfördes för att jämföra förändringar i vissa variabler över tid. Statistisk signifikans sattes till P-värde <0,05.