L'impact de la morphine intrathécale par rapport à l'analgésie péridurale continue sur le retour de la fonction intestinale chez les patients subissant un conduit iléal laparoscopique

Patients Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique médicale de l'hôpital Baogang, Mongolie intérieure (2021-MER-206) le 11 octobre 2021 et a adhéré à la Déclaration d'Helsinki et aux directives Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Tous les participants ont donné volontairement leur consentement éclairé. Du 25 janvier 2022 au 1er novembre 2024, 72 patients (âgés de 50 à 90 ans) atteints d'un cancer de la vessie subissant une intervention chirurgicale élective de Bricker ont été inscrits à l'hôpital de Baogang, en Mongolie intérieure. Tous les patients étaient classés ASA I-III. Les patients ont été exclus s'ils étaient allergiques à l'un des agents anesthésiques utilisés dans cette étude ou s'ils présentaient des réactions indésirables à l'un des analgésiques inclus dans l'étude. Les patients qui refusaient de signer le formulaire de consentement ou n’étaient pas coopératifs ont été jugés inéligibles à l’évaluation clinique. Les patients étaient exclus s'ils souffraient d'hypertension non contrôlée, d'hypersensibilité à la douleur, d'antécédents de maladie gastro-intestinale, d'altération de la fonction cardiopulmonaire, de maladie cérébrovasculaire, de troubles du sommeil ou de troubles psychiatriques.

Randomisation et mise en aveugle Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe ITM (n = 36) ou dans le groupe EA (n = 36) à l'aide d'une table de nombres aléatoires. Les patients du groupe ITM ont subi une injection intrathécale de 0,2 mg de morphine après leur admission en salle d'opération. Les patients du groupe EA ont subi une anesthésie péridurale après leur admission en salle d'opération. Après une ponction péridurale réussie, 3 ml de lidocaïne à 2 % ont été administrés. Une fois le niveau de blocage confirmé, la pompe analgésie péridurale a été activée, délivrant 8 ml/h de ropivacaïne à 0,1 %. Une anesthésie générale avec intubation endotrachéale a été administrée aux deux groupes après les procédures susmentionnées. Les patients et les chirurgiens ne connaissaient pas la répartition des groupes, tandis que les anesthésistes et les infirmières administrant l'anesthésie étaient au courant de la répartition des groupes.

Anesthésie générale et surveillance À leur arrivée en salle d'opération, les patients ont été surveillés pour l'oxymétrie de pouls (SPO2), l'électrocardiogramme (ECG), l'indice bispectral (BIS) et la pression artérielle non invasive. Le seuil de douleur (PTh, mA) et le seuil de tolérance à la douleur (PTTh, mA) ont été mesurés et enregistrés. Les patients ont reçu une administration préopératoire de chlorhydrate de pénéhyclidine injectable (lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Chine) (0,01 mg kg-1 i.v.). L'induction a été obtenue avec du propofol (1,5 à 2 mg kg-1 i.v.), du bromure de rocuronium (1 à 2 mg kg-1 i.v.) et du fentanyl (1 à 2 μg kg-1 i.v.). L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane ou du desflurane inhalé, la concentration inhalée étant ajustée en fonction des valeurs du BIS. Le rémifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) a été perfusé en continu pour maintenir la tension artérielle et la fréquence cardiaque à ± 20 % des valeurs de base. La ventilation mécanique a été initiée en mode contrôle du volume à pression régulée (PRVC) après l'induction. Les réglages du ventilateur (Aestiva ; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, États-Unis) étaient les suivants : volume courant 6-8 ml kg-1, pression expiratoire positive (PEP) 0 cmH2O, rapport inspiratoire/expiratoire 1:2, pression respiratoire taux de 16 battements par minute (BPM) et concentration d'oxygène inspirée de 41 %. Le patient était positionné en position Trendelenburg, avec la table d'opération inclinée de 20 à 25°, tête en bas. Un pneumopéritoine au dioxyde de carbone a été établi à une pression intra-abdominale de 10 à 15 mmHg.

Soins postopératoires Les signes vitaux ont été surveillés dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU), avec un supplément d'oxygène fourni via un masque facial. En cas d'hypotension, de l'éphédrine (6 à 10 mg) a été administrée et l'administration de liquides a été augmentée. De l'atropine (0,3 à 0,5 mg) a été administrée en cas de bradycardie. Pour la douleur, du sufentanil (0,1 à 0,2 µg/kg) a été administré.

Collecte des données À l'arrivée en salle d'opération, FC (bpm), pression artérielle moyenne (MAP, mmHg) (calculée comme MAP = pression diastolique + 1/3 de pression pulsée), BIS, dosage de rémifentanil (mg), dosage d'éphédrine (mg) , la durée de l'intervention chirurgicale (minutes) et la durée de l'anesthésie (minutes) ont été enregistrées pour tous les patients.

Dans la PACU, les données suivantes ont été enregistrées : nombre de patients nécessitant du sufentanil (μg), nombre de patients souffrant de dépression respiratoire (n), nombre d'événements d'hypotension nécessitant une intervention (n), dose d'éphédrine (mg), volume de liquide intraveineux (ml ), le nombre de patients présentant une bradycardie (n), la dose d'atropine (mg), le score de Bromage et le temps passé en USPA (min). Pour les patients transférés vers l'unité de dépendance élevée, le nombre de patients (n) et la durée du séjour (h) ont été enregistrés.

En postopératoire, douleur au repos (Numerical Rating Scale, NRS), douleur dynamique (NRS), équivalent morphine (mg), qualité du sommeil la première nuit (échelle de Likert, 1-5), récupération fonctionnelle (retour de la fonction intestinale, h, reprise de la prise orale, h, et délai jusqu'à la première mobilisation, h), la qualité de la récupération (QoR, 0-15) au premier jour postopératoire et la durée d'hospitalisation (jours) ont été enregistrées à 4, 8, 12, et 24 heures. La dose de kétorolac (mg), la dose d'hydromorphone (mg), les médicaments oraux, le nombre d'épisodes de NVPO (n), la dose d'antiémétique (mg), le nombre d'épisodes de prurit (n) et l'indice global de complications (CCI) ont été enregistrés sur 24 heures.

Analyse statistique L'estimation de la taille de l'échantillon a été réalisée à l'aide du logiciel PASS 21.0.3 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA), en sélectionnant le module «Tests T à deux échantillons permettant une variance inégale»10,11. Avec des tailles d'échantillon de 23 dans chaque groupe, un test t bilatéral à deux échantillons avec des variances inégales atteint une puissance de 91,25 % pour rejeter l'hypothèse nulle d'égalité des moyennes à un niveau de signification (alpha) de 0,05. Les résultats calculés ont indiqué un taille moyenne de l'échantillon de groupe (n) de 23, un taux d'abandon de 20 % et une taille d'échantillon d'inscription attendue gonflée par les abandons de 29.

Les données ont été présentées sous forme de moyennes (écarts types), de fréquences (%) ou de médianes (intervalle de confiance). Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel GraphPad Prism version 10.2.3. Le test de Kolmogorov-Smirnov a été réalisé pour étudier la normalité de la distribution des variables continues. Un test t indépendant ou un test U de Mann-Whitney a été réalisé pour comparer les variables continues, selon le cas. Le test x2 ou exact de Fisher a été réalisé pour comparer les variables catégorielles. Une analyse de variance à mesures répétées a été réalisée pour comparer les changements de certaines variables au fil du temps. La signification statistique a été fixée à une valeur P <0,05.