O impacto da morfina intratecal versus analgesia epidural contínua no retorno da função intestinal em pacientes submetidos ao conduto ileal laparoscópico

Pacientes Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Baogang, Mongólia Interior (2021-MER-206) em 11 de outubro de 2021, e aderiu à Declaração de Helsinque e às diretrizes Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Todos os participantes forneceram consentimento informado voluntariamente. De 25 de janeiro de 2022 a 1º de novembro de 2024, 72 pacientes (com idades entre 50 e 90 anos) com câncer de bexiga submetidos à cirurgia eletiva de Bricker foram inscritos no Hospital Baogang, na Mongólia Interior. Todos os pacientes foram classificados como ASA I-III. Os pacientes foram excluídos se apresentassem alergia a algum agente anestésico utilizado neste estudo ou se apresentassem reações adversas a algum dos analgésicos incluídos no estudo. Os pacientes que se recusaram a assinar o termo de consentimento ou não cooperaram foram considerados inelegíveis para avaliação clínica. Os pacientes foram excluídos se tivessem hipertensão não controlada, hipersensibilidade à dor, história de doença gastrointestinal, função cardiopulmonar prejudicada, doença cerebrovascular, distúrbios do sono ou distúrbios psiquiátricos.

Randomização e cegamento Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo ITM (n=36) ou grupo EA (n=36) usando uma tabela de números aleatórios. Os pacientes do grupo ITM foram submetidos à injeção intratecal de 0,2 mg de morfina após admissão na sala de cirurgia. Os pacientes do grupo EA foram submetidos à anestesia peridural após admissão na sala cirúrgica. Após punção peridural bem-sucedida, foram administrados 3 ml de lidocaína a 2%. Confirmado o nível de bloqueio, a bomba de analgesia peridural foi acionada, administrando 8 ml/h de ropivacaína a 0,1%. Anestesia geral com intubação endotraqueal foi administrada em ambos os grupos após os procedimentos mencionados. Pacientes e cirurgiões não sabiam a atribuição dos grupos, enquanto os anestesiologistas e enfermeiros que administravam a anestesia estavam cientes da alocação dos grupos.

Anestesia geral e monitorização Na chegada à sala cirúrgica, os pacientes foram monitorados quanto à oximetria de pulso (SPO2), eletrocardiograma (ECG), índice bispectral (BIS) e pressão arterial não invasiva. O limiar de dor (PTh, mA) e o limiar de tolerância à dor (PTTh, mA) foram medidos e registrados. Os pacientes receberam administração pré-operatória de injeção de cloridrato de peneiclidina (lote H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., China) (0,01 mg kg-1 i.v.). A indução foi obtida com propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), brometo de rocurônio (1-2 mg kg-1 i.v.) e fentanil (1-2 μg kg-1 i.v.). A anestesia foi mantida com sevoflurano ou desflurano inalado, com concentração inalada ajustada de acordo com os valores do BIS. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) foi infundido continuamente para manter a pressão arterial e a frequência cardíaca dentro de ±20% dos valores basais. A ventilação mecânica foi iniciada no modo volume controlado por pressão regulada (PRVC) após a indução. As configurações do ventilador (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, EUA) foram as seguintes: volume corrente 6-8 ml kg-1, pressão expiratória final positiva (PEEP) 0 cmH2O, relação inspiratório-expiratória 1:2, respiração taxa de 16 batimentos por minuto (BPM) e concentração inspirada de oxigênio de 41%. O paciente foi posicionado em posição de Trendelenburg, com a mesa cirúrgica inclinada de 20 a 25° com a cabeça para baixo. O pneumoperitônio com dióxido de carbono foi estabelecido com pressão intra-abdominal de 10-15 mmHg.

Cuidados pós-operatórios Os sinais vitais foram monitorados na Sala de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA), com oxigênio suplementar fornecido por máscara facial. Para hipotensão, foi administrada efedrina (6-10 mg) e aumentada a administração de líquidos. Atropina (0,3-0,5 mg) foi administrada para bradicardia. Para dor, foi administrado sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Coleta de dados Na chegada à sala cirúrgica, FC (bpm), pressão arterial média (PAM, mmHg) (calculada como PAM = pressão diastólica + 1/3 pressão de pulso), BIS, dosagem de remifentanil (mg), dosagem de efedrina (mg) , duração da cirurgia (minutos) e duração da anestesia (minutos) foram registradas para todos os pacientes.

Na SRPA foram registrados os seguintes dados: número de pacientes que necessitaram de sufentanil (μg), número de pacientes com depressão respiratória (n), número de eventos de hipotensão que necessitaram de intervenção (n), dosagem de efedrina (mg), volume de líquidos intravenosos (ml ), número de pacientes com bradicardia (n), dosagem de atropina (mg), escore de Bromage e tempo de permanência na SRPA (min). Para os pacientes transferidos para a unidade de alta dependência, foram registrados o número de pacientes (n) e o tempo de internação (h).

No pós-operatório, dor em repouso (Escala de Avaliação Numérica, NRS), dor dinâmica (NRS), equivalente de morfina (mg), qualidade do sono na primeira noite (escala Likert, 1-5), recuperação funcional (retorno da função intestinal, h, recomeço da ingestão oral, he tempo até a primeira mobilização, h), qualidade da recuperação (QoR, 0-15) no primeiro dia de pós-operatório e internação hospitalar (dias) foram registrados em 4, 8, 12 e 24 horas. Dosagem de cetorolaco (mg), dosagem de hidromorfona (mg), medicamentos orais, número de episódios de NVPO (n), dosagem de antiemético (mg), número de episódios de prurido (n) e Índice Abrangente de Complicações (ICC) foram registrados em 24 horas.

Análise estatística A estimativa do tamanho da amostra foi realizada utilizando o software PASS 21.0.3 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, EUA), selecionando o módulo "Two-Sample T-Tests Allowing Unequal Variance"10,11. Com tamanhos de amostra de 23 em cada grupo, um teste t bilateral de duas amostras com variâncias desiguais atinge 91,25% de poder para rejeitar a hipótese nula de médias iguais a um nível de significância (alfa) de 0,05. tamanho médio da amostra do grupo (n) de 23, uma taxa de abandono de 20% e um tamanho de amostra de matrícula esperado inflacionado pelo abandono de 29.

Os dados foram apresentados como médias (desvios padrão), frequências (%) ou medianas (Intervalo de Confiança). Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o software GraphPad Prism versão 10.2.3. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi realizado para investigar a normalidade da distribuição das variáveis ​​contínuas. Um teste t independente ou teste U de Mann-Whitney foi realizado para comparar variáveis ​​contínuas, conforme apropriado. O teste x2 ou exato de Fisher foi realizado para comparar variáveis ​​categóricas. Análise de variância de medidas repetidas foi realizada para comparar mudanças em algumas variáveis ​​ao longo do tempo. A significância estatística foi estabelecida no valor P <0,05.