Virkningen av intratekal morfin versus kontinuerlig epidural analgesi på tilbakeføring av tarmfunksjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ilealkanal

Pasienter Denne studien ble godkjent av Medical Ethics Committee ved Baogang Hospital, Indre Mongolia (2021-MER-206) 11. oktober 2021, og fulgte Helsinki-erklæringen og retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deltakerne ga frivillig informert samtykke. Fra 25. januar 2022 til 1. november 2024 ble 72 pasienter (i alderen 50-90 år) med blærekreft som gjennomgikk elektiv Bricker-kirurgi innskrevet ved Baogang Hospital, Indre Mongolia. Alle pasienter ble klassifisert som ASA I-III. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde allergi mot noen anestesimidler som ble brukt i denne studien, eller hvis de hadde bivirkninger på noen av analgetikaene inkludert i studien. Pasienter som nektet å signere samtykkeskjemaet eller ikke var samarbeidsvillige, ble ansett som ikke kvalifisert for klinisk evaluering. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde ukontrollert hypertensjon, overfølsomhet for smerte, en historie med gastrointestinale sykdommer, nedsatt kardiopulmonal funksjon, cerebrovaskulær sykdom, søvnforstyrrelser eller psykiatriske lidelser.

Randomisering og blinding Pasienter ble tilfeldig fordelt til ITM-gruppen (n=36) eller EA-gruppen (n=36) ved hjelp av en tilfeldig talltabell. Pasienter i ITM-gruppen gjennomgikk intratekal injeksjon med 0,2 mg morfin etter innleggelse på operasjonsstuen. Pasienter i EA-gruppen gjennomgikk epidural anestesi etter innleggelse på operasjonsstuen. Etter vellykket epiduralpunktur ble det administrert 3 ml 2 % lidokain. Så snart blokknivået var bekreftet, ble epidural analgesipumpen aktivert, og leverte 8 ml/time med 0,1 % ropivakain. Generell anestesi med endotrakeal intubasjon ble administrert til begge grupper etter de nevnte prosedyrene. Pasienter og kirurger ble blindet for gruppeoppgaver, mens anestesilegene og sykepleierne som ga anestesi var klar over gruppetildelingen.

Generell anestesi og overvåking Ved ankomst til operasjonssalen ble pasientene overvåket for pulsoksymetri (SPO2), elektrokardiogram (EKG), bispektral indeks (BIS) og ikke-invasivt arterielt blodtrykk. Smerteterskel (PTh, mA) og smertetoleranseterskel (PTTh, mA) ble målt og registrert. Pasienter fikk preoperativ administrering av Penehyclidin Hydrochloride Injection (Lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Kina) (0,01 mg kg-1 i.v.). Induksjon ble oppnådd med propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rokuroniumbromid (1-2 mg kg-1 i.v.) og fentanyl (1-2 μg kg-1 i.v.). Anestesi ble opprettholdt med inhalert sevofluran eller desfluran, med inhalert konsentrasjon justert i henhold til BIS-verdier. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) ble kontinuerlig infundert for å opprettholde blodtrykk og hjertefrekvens innenfor ±20 % av baseline-verdiene. Mekanisk ventilasjon ble initiert i trykkregulert volumkontroll (PRVC) modus etter induksjon. Ventilatorinnstillinger (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) var som følger: tidevolum 6-8 ml kg-1, positivt sluttekspirasjonstrykk (PEEP) 0 cmH2O, inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold 1:2, respiratorisk hastighet 16 slag per minutt (BPM), og inspirert oksygenkonsentrasjon 41 %. Pasienten ble plassert i Trendelenburg-posisjon, med operasjonsbordet vippet 20-25° hodet ned. Karbondioksidpneumoperitoneum ble etablert ved et intraabdominalt trykk på 10-15 mmHg.

Postoperativ behandling Vitale tegn ble overvåket i Post Anesthesia Care Unit (PACU), med ekstra oksygen gitt via ansiktsmaske. For hypotensjon ble efedrin (6-10 mg) administrert, og væsketilførselen ble økt. Atropin (0,3-0,5 mg) ble gitt ved bradykardi. Ved smerte ble det gitt sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Datainnsamling Ved ankomst til operasjonsstuen, HR (bpm), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP, mmHg) (beregnet som MAP = diastolisk trykk + 1/3 pulstrykk), BIS, remifentanildosering (mg), efedrindosering (mg) , operasjonsvarighet (minutter) og anestesivarighet (minutter) ble registrert for alle pasienter.

I PACU ble følgende data registrert: antall pasienter som trenger sufentanil (μg), antall pasienter som opplever respirasjonsdepresjon (n), antall hypotensjonshendelser som krever intervensjon (n), efedrindosering (mg), intravenøst ​​væskevolum (ml ), antall pasienter som opplever bradykardi (n), atropindosering (mg), Bromage-score og tid brukt i PACU (min). For pasienter overført til høyavhengighetsenheten ble antall pasienter (n) og liggetid (h) registrert.

Postoperativt, hvilesmerter (Numerical Rating Scale, NRS), dynamisk smerte (NRS), morfinekvivalent (mg), søvnkvalitet den første natten (Likert-skala, 1-5), funksjonell restitusjon (retur av tarmfunksjon, h, gjenoppstart av oralt inntak, h, og tid til første mobilisering, h), kvalitet på restitusjon (QoR, 0-15) på postoperativ dag 1, og sykehusopphold (dager) ble registrert etter 4, 8, 12 og 24 timer. Ketorolac-dosering (mg), hydromorfondosering (mg), orale medisiner, antall episoder av PONV (n), antiemetisk dosering (mg), antall episoder med kløe (n) og Comprehensive Complication Index (CCI) ble registrert over 24 timer.

Statistisk analyse Prøvestørrelseestimering ble utført ved bruk av PASS 21.0.3-programvare (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA), og valgte "Two-Sample T-Tests Allowing Unequal Variance"-modul10,11. Med utvalgsstørrelser på 23 i hver gruppe, oppnår en tosidig, to-utvalgs t-test med ulik varians 91,25 % kraft til å forkaste nullhypotesen om like gjennomsnitt på et signifikansnivå (alfa) på 0,05. De beregnede resultatene indikerte en gjennomsnittlig gruppeutvalgsstørrelse (n) på 23, en frafallsrate på 20 % og en frafall-oppblåst forventet påmeldingsprøvestørrelse på 29.

Data ble presentert som gjennomsnitt (standardavvik), frekvenser (%) eller medianer (konfidensintervall). Alle statistiske analyser ble utført med GraphPad Prism programvareversjon 10.2.3. Kolmogorov-Smirnov-testen ble utført for å undersøke normaliteten til fordelingen av kontinuerlige variabler. En uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test ble utført for å sammenligne kontinuerlige variabler, etter behov. x2-testen eller Fishers eksakte ble utført for å sammenligne kategoriske variabler. Variansanalyse med gjentatte mål ble utført for å sammenligne endringer i enkelte variabler over tid. Statistisk signifikans ble satt til P-verdi <0,05.