Indvirkningen af ​​intrathekal morfin versus kontinuerlig epidural analgesi på tilbagevenden af ​​tarmfunktion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ilealkanal

Patienter Denne undersøgelse blev godkendt af den medicinske etiske komité på Baogang Hospital, Indre Mongoliet (2021-MER-206) den 11. oktober 2021 og fulgte Helsinki-erklæringen og retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deltagere gav frivilligt informeret samtykke. Fra 25. januar 2022 til 1. november 2024 blev 72 patienter (i alderen 50-90 år) med blærekræft, der gennemgår elektiv Bricker-kirurgi, indskrevet på Baogang Hospital, Indre Mongoliet. Alle patienter blev klassificeret som ASA I-III. Patienter blev udelukket, hvis de havde allergi over for nogen af ​​de anæstesimidler, der blev brugt i denne undersøgelse, eller hvis de havde bivirkninger på nogen af ​​de analgetika, der var inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der nægtede at underskrive samtykkeerklæringen eller var usamarbejdsvillige, blev anset for uegnede til klinisk evaluering. Patienter blev udelukket, hvis de havde ukontrolleret hypertension, overfølsomhed over for smerte, en anamnese med gastrointestinal sygdom, nedsat hjerte-lungefunktion, cerebrovaskulær sygdom, søvnforstyrrelser eller psykiatriske lidelser.

Randomisering og blinding Patienter blev tilfældigt tildelt ITM-gruppen (n=36) eller EA-gruppen (n=36) ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Patienter i ITM-gruppen fik en intratekal injektion med 0,2 mg morfin efter indlæggelse på operationsstuen. Patienter i EA-gruppen gennemgik epidural anæstesi efter indlæggelse på operationsstuen. Efter vellykket epiduralpunktur blev 3 ml 2% lidocain administreret. Når blokniveauet var bekræftet, blev den epidurale analgesipumpe aktiveret og leverede 8 ml/time 0,1 % ropivacain. Generel anæstesi med endotracheal intubation blev administreret til begge grupper efter de førnævnte procedurer. Patienter og kirurger blev blindet for gruppeopgaver, mens de anæstesilæger og sygeplejersker, der administrerede anæstesi, var opmærksomme på gruppetildelingen.

Generel anæstesi og monitorering Ved ankomsten til operationsstuen blev patienterne overvåget for pulsoximetri (SPO2), elektrokardiogram (EKG), bispektralt indeks (BIS) og ikke-invasivt arterielt blodtryk. Smertetærskel (PTh, mA) og smertetolerancetærskel (PTTh, mA) blev målt og registreret. Patienterne modtog præoperativ administration af Penehyclidin Hydrochloride Injection (Lot H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Kina) (0,01 mg kg-1 i.v.). Induktion blev opnået med propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rocuroniumbromid (1-2 mg kg-1 i.v.) og fentanyl (1-2 μg kg-1 i.v.). Anæstesi blev opretholdt med inhaleret sevofluran eller desfluran, med den inhalerede koncentration justeret i henhold til BIS-værdier. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) blev kontinuerligt infunderet for at holde blodtryk og hjertefrekvens inden for ±20 % af basislinjeværdierne. Mekanisk ventilation blev initieret i trykreguleret volumenkontrol (PRVC) mode efter induktion. Ventilatorindstillinger (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) var som følger: tidalvolumen 6-8 ml kg-1, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) 0 cmH2O, inspiratorisk-til-ekspiratorisk forhold 1:2, respiratorisk hastighed 16 slag i minuttet (BPM) og indåndet iltkoncentration 41%. Patienten blev placeret i Trendelenburg-positionen med operationsbordet vippet 20-25° med hovedet nedad. Kuldioxid pneumoperitoneum blev etableret ved et intraabdominalt tryk på 10-15 mmHg.

Postoperativ pleje Vitale tegn blev overvåget i Post Anesthesia Care Unit (PACU), med supplerende ilt leveret via ansigtsmaske. Til hypotension blev efedrin (6-10 mg) administreret, og væskeadministration blev øget. Atropin (0,3-0,5 mg) blev givet til bradykardi. Ved smerte blev der indgivet sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Dataindsamling Ved ankomst til operationsstuen, HR (bpm), middel arterielt tryk (MAP, mmHg) (beregnet som MAP = diastolisk tryk + 1/3 pulstryk), BIS, remifentanil dosering (mg), efedrin dosering (mg) , operationens varighed (minutter) og anæstesiens varighed (minutter) blev registreret for alle patienter.

I PACU blev følgende data registreret: antal patienter, der kræver sufentanil (μg), antal patienter, der oplever respirationsdepression (n), antal hypotensionshændelser, der kræver intervention (n), efedrin-dosering (mg), intravenøs væskevolumen (ml ), antal patienter, der oplever bradykardi (n), atropindosis (mg), bromage-score og tid brugt i PACU (min). For patienter overført til højafhængighedsenheden blev antallet af patienter (n) og liggetid (h) registreret.

Postoperativt hvilesmerter (Numerical Rating Scale, NRS), dynamisk smerte (NRS), morfinækvivalent (mg), søvnkvalitet den første nat (Likert-skala, 1-5), funktionel restitution (tilbagekomst af tarmfunktion, h, genoptagelse af oralt indtag, h og tid til første mobilisering, h), restitutionskvalitet (QoR, 0-15) på postoperativ dag 1 og hospitalsophold (dage) blev registreret efter 4, 8, 12 og 24 timer. Ketorolac-dosering (mg), hydromorfon-dosis (mg), oral medicin, antal episoder af PONV (n), antiemetisk dosis (mg), antal episoder af pruritus (n) og Comprehensive Complication Index (CCI) blev registreret over 24 timer.

Statistisk analyse Prøvestørrelsesestimation blev udført ved hjælp af PASS 21.0.3 software (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA), idet man valgte "Two-Sample T-Tests Allowing Unequal Variance"-modul10,11. Med stikprøvestørrelser på 23 i hver gruppe opnår en tosidet, to-stikprøve t-test med ulige varianser 91,25 % magt til at forkaste nulhypotesen om lige middelværdier på et signifikansniveau (alfa) på 0,05. De beregnede resultater indikerede en gennemsnitlig gruppestikprøvestørrelse (n) på 23, en frafaldsrate på 20 % og en forventet tilmeldingsprøvestørrelse på 29, der øger antallet af frafald.

Data blev præsenteret som gennemsnit (standardafvigelser), frekvenser (%) eller medianer (konfidensinterval). Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af GraphPad Prism-softwareversion 10.2.3. Kolmogorov-Smirnov-testen blev udført for at undersøge normaliteten af ​​fordelingen af ​​kontinuerte variabler. En uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test blev udført for at sammenligne kontinuerte variable, alt efter hvad der var relevant. x2-testen eller Fishers nøjagtige blev udført for at sammenligne kategoriske variabler. Variansanalyse med gentagne foranstaltninger blev udført for at sammenligne ændringer i nogle variabler over tid. Statistisk signifikans blev sat til P-værdi <0,05.