L'impatto della morfina intratecale rispetto all'analgesia epidurale continua sul ripristino della funzione intestinale in pazienti sottoposti a condotto ileale laparoscopico

Pazienti Questo studio è stato approvato dal Comitato di etica medica dell'ospedale Baogang, Mongolia interna (2021-MER-206) l'11 ottobre 2021 e ha aderito alle linee guida della Dichiarazione di Helsinki e delle linee guida Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato volontariamente. Dal 25 gennaio 2022 al 1 novembre 2024, 72 pazienti (di età compresa tra 50 e 90 anni) con cancro della vescica sottoposti a intervento chirurgico Bricker elettivo sono stati arruolati presso l'ospedale Baogang, nella Mongolia interna. Tutti i pazienti sono stati classificati come ASA I-III. I pazienti sono stati esclusi se presentavano allergie a qualsiasi agente anestetico utilizzato in questo studio o se presentavano reazioni avverse a uno qualsiasi degli analgesici inclusi nello studio. I pazienti che hanno rifiutato di firmare il modulo di consenso o non hanno collaborato sono stati ritenuti non idonei per la valutazione clinica. I pazienti venivano esclusi se presentavano ipertensione non controllata, ipersensibilità al dolore, anamnesi di malattie gastrointestinali, funzionalità cardiopolmonare compromessa, malattie cerebrovascolari, disturbi del sonno o disturbi psichiatrici.

Randomizzazione e cieco I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo ITM (n=36) o al gruppo EA (n=36) utilizzando una tabella di numeri casuali. I pazienti del gruppo ITM sono stati sottoposti a iniezione intratecale di 0,2 mg di morfina dopo l'ammissione in sala operatoria. I pazienti del gruppo EA sono stati sottoposti ad anestesia epidurale dopo l'ammissione in sala operatoria. Dopo una puntura epidurale riuscita, sono stati somministrati 3 ml di lidocaina al 2%. Una volta confermato il livello di blocco, è stata attivata la pompa per l'analgesia epidurale, erogando 8 ml/h di ropivacaina allo 0,1%. Ad entrambi i gruppi è stata somministrata l'anestesia generale con intubazione endotracheale dopo le procedure sopra menzionate. Pazienti e chirurghi non erano a conoscenza dell'assegnazione dei gruppi, mentre gli anestesisti e gli infermieri che somministravano l'anestesia erano a conoscenza dell'assegnazione dei gruppi.

Anestesia generale e monitoraggio All'arrivo in sala operatoria, i pazienti sono stati monitorati per la pulsossimetria (SPO2), l'elettrocardiogramma (ECG), l'indice bispettrale (BIS) e la pressione arteriosa non invasiva. Sono state misurate e registrate la soglia del dolore (PTh, mA) e la soglia di tolleranza del dolore (PTTh, mA). I pazienti hanno ricevuto la somministrazione preoperatoria di Penehyclidine Hydrocycloride Injection (lotto H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Cina) (0,01 mg kg-1 i.v.). L’induzione è stata ottenuta con propofol (1,5-2 mg kg-1 e.v.), rocuronio bromuro (1-2 mg kg-1 e.v.) e fentanil (1-2 μg kg-1 e.v.). L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano o desflurano inalato, con la concentrazione inalata aggiustata in base ai valori BIS. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 e.v.) è stato infuso continuamente per mantenere la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca entro ±20% dei valori basali. La ventilazione meccanica è stata avviata in modalità di controllo del volume a pressione regolata (PRVC) dopo l'induzione. Le impostazioni del ventilatore (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) erano le seguenti: volume corrente 6-8 ml kg-1, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 0 cmH2O, rapporto inspiratorio-espiratorio 1:2, pressione respiratoria frequenza 16 battiti al minuto (BPM) e concentrazione di ossigeno inspirato 41%. Il paziente è stato posizionato in posizione Trendelenburg, con il tavolo operatorio inclinato di 20-25° a testa in giù. Il pneumoperitoneo con anidride carbonica è stato stabilito a una pressione intra-addominale di 10-15 mmHg.

Assistenza postoperatoria I segni vitali sono stati monitorati nell'unità di cura post-anestesia (PACU), con ossigeno supplementare fornito tramite maschera facciale. Per l'ipotensione è stata somministrata efedrina (6-10 mg) ed è stata aumentata la somministrazione di liquidi. Per la bradicardia è stata somministrata atropina (0,3-0,5 mg). Per il dolore è stato somministrato sufentanil (0,1-0,2 μg/kg).

Raccolta dati All'arrivo in sala operatoria, FC (bpm), pressione arteriosa media (MAP, mmHg) (calcolata come MAP = pressione diastolica + 1/3 pressione pulsatoria), BIS, dosaggio di remifentanil (mg), dosaggio di efedrina (mg) , la durata dell'intervento chirurgico (minuti) e la durata dell'anestesia (minuti) sono state registrate per tutti i pazienti.

Nel PACU sono stati registrati i seguenti dati: numero di pazienti che necessitano di sufentanil (μg), numero di pazienti che hanno manifestato depressione respiratoria (n), numero di eventi di ipotensione che hanno richiesto intervento (n), dosaggio di efedrina (mg), volume di liquido endovenoso (ml ), numero di pazienti che hanno manifestato bradicardia (n), dosaggio di atropina (mg), punteggio di Bromage e tempo trascorso nella PACU (min). Per i pazienti trasferiti all'unità ad alta dipendenza, sono stati registrati il ​​numero di pazienti (n) e la durata della degenza (h).

Dopo l'intervento, dolore a riposo (Scala di valutazione numerica, NRS), dolore dinamico (NRS), equivalente di morfina (mg), qualità del sonno la prima notte (scala Likert, 1-5), recupero funzionale (ripristino della funzione intestinale, h, ripresa dell'assunzione orale, h, e tempo alla prima mobilizzazione, h), qualità del recupero (QoR, 0-15) il giorno 1 postoperatorio e degenza ospedaliera (giorni) sono stati registrati a 4, 8, 12 e 24 ore. Sono stati registrati il ​​dosaggio di ketorolac (mg), il dosaggio di idromorfone (mg), i farmaci orali, il numero di episodi di PONV (n), il dosaggio di antiemetici (mg), il numero di episodi di prurito (n) e il Comprehensive Complication Index (CCI). ore.

Analisi statistica La stima della dimensione del campione è stata condotta utilizzando il software PASS 21.0.3 (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, USA), selezionando il modulo "Test T a due campioni che consentono una varianza disuguale"10,11. Con una dimensione campionaria di 23 in ciascun gruppo, un t-test bilaterale a due campioni con varianze disuguali raggiunge il 91,25% di potenza nel rifiutare l'ipotesi nulla di medie uguali a un livello di significatività (alfa) di 0,05. I risultati calcolati hanno indicato un dimensione media del campione del gruppo (n) di 23, un tasso di abbandono del 20% e una dimensione del campione di iscrizione prevista gonfiata dall'abbandono di 29.

I dati sono stati presentati come medie (deviazioni standard), frequenze (%) o mediane (intervallo di confidenza). Tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando il software GraphPad Prism versione 10.2.3. Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato eseguito per indagare la normalità della distribuzione delle variabili continue. È stato eseguito un test t indipendente o un test U di Mann-Whitney per confrontare le variabili continue, a seconda dei casi. Per confrontare le variabili categoriali è stato eseguito il test x2 o il test esatto di Fisher. È stata eseguita un'analisi della varianza per misure ripetute per confrontare i cambiamenti di alcune variabili nel tempo. La significatività statistica è stata fissata al valore P <0,05.