Влияние интратекального морфина в сравнении с непрерывной эпидуральной аналгезией на восстановление функции кишечника у пациентов, перенесших лапароскопическую подвздошную анестезию

Пациенты. Это исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике больницы Баоган, Внутренняя Монголия (2021-MER-206) 11 октября 2021 г., и соответствовало Хельсинкской декларации и рекомендациям «Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях» (CONSORT). Все участники добровольно предоставили информированное согласие. С 25 января 2022 г. по 1 ноября 2024 г. в больницу Баоган, Внутренняя Монголия, были зарегистрированы 72 пациента (в возрасте 50-90 лет) с раком мочевого пузыря, перенесших плановую операцию по Брикеру. Все пациенты были классифицированы как ASA I-III. Пациенты были исключены, если у них была аллергия на какие-либо анестетики, использованные в этом исследовании, или если у них были побочные реакции на любой из анальгетиков, включенных в исследование. Пациенты, которые отказывались подписать форму согласия или отказывались сотрудничать, считались непригодными для клинического обследования. Пациенты были исключены, если у них была неконтролируемая гипертензия, повышенная чувствительность к боли, желудочно-кишечные заболевания в анамнезе, нарушения сердечно-легочной функции, цереброваскулярные заболевания, нарушения сна или психические расстройства.

Рандомизация и ослепление Пациенты были случайным образом распределены в группу ITM (n=36) или группу EA (n=36) с использованием таблицы случайных чисел. Пациентам группы ИТМ после поступления в операционную вводили интратекально 0,2 мг морфина. Пациентам группы ЭА после поступления в операционную проводилась эпидуральная анестезия. После успешной эпидуральной пункции было введено 3 мл 2% лидокаина. После подтверждения уровня блокады активировали насос эпидуральной анальгезии, подавая 0,1% ропивакаина со скоростью 8 мл/ч. После вышеупомянутых процедур обеим группам была проведена общая анестезия с эндотрахеальной интубацией. Пациенты и хирурги не знали о групповом распределении, в то время как анестезиологи и медсестры, проводившие анестезию, знали о групповом распределении.

Общая анестезия и мониторинг. По прибытии в операционную пациентам проводили мониторинг пульсоксиметрии (SPO2), электрокардиограммы (ЭКГ), биспектрального индекса (BIS) и неинвазивного артериального давления. Болевой порог (PTTh, мА) и порог толерантности к боли (PTTh, мА) измеряли и записывали. Пациентам предоперационно вводили пенегиклидина гидрохлорид для инъекций (партия H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., Китай) (0,01 мг/кг внутривенно). Индукцию достигали пропофолом (1,5–2 мг/кг в/в), рокурония бромидом (1–2 мг/кг в/в) и фентанилом (1–2 мкг/кг в/в). Анестезию поддерживали ингаляционным севофлюраном или десфлураном, при этом ингаляционную концентрацию корректировали в соответствии со значениями BIS. Ремифентанил (0,05-0,2 мкг кг-1 мин-1 в/в) вводили непрерывно для поддержания артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах ±20% от исходных значений. После индукции была начата механическая вентиляция легких в режиме контроля объема с регулированием давления (PRVC). Настройки аппарата искусственной вентиляции легких (Aestiva; GE Healthcare, Уокеша, Висконсин, США) были следующими: дыхательный объем 6–8 мл кг-1, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) 0 см водного столба, соотношение вдоха и выдоха 1:2, респираторный режим. частота ударов 16 ударов в минуту (уд/мин), концентрация кислорода на вдохе 41%. Больного укладывали в положение Тренделенбурга с наклоном операционного стола головой вниз на 20-25°. Установлен углекислотный пневмоперитонеум при внутрибрюшном давлении 10-15 мм рт.ст.

Послеоперационный уход За жизненными показателями следили в отделении послеоперационной анестезии (PACU) с дополнительной подачей кислорода через лицевую маску. При гипотонии назначали эфедрин (6–10 мг) и увеличивали объем жидкости. При брадикардии назначали атропин (0,3-0,5 мг). При болях вводили суфентанил (0,1-0,2 мкг/кг).

Сбор данных По прибытии в операционную, ЧСС (уд/мин), среднее артериальное давление (САД, мм рт. ст.) (рассчитывается как САД = диастолическое давление + 1/3 пульсового давления), BIS, доза ремифентанила (мг), доза эфедрина (мг). Для всех пациентов регистрировали продолжительность операции (минуты) и продолжительность анестезии (минуты).

В отделении интенсивной терапии регистрировались следующие данные: количество пациентов, нуждающихся в суфентаниле (мкг), количество пациентов с угнетением дыхания (n), количество случаев гипотонии, требующих вмешательства (n), доза эфедрина (мг), объем внутривенной жидкости (мл). ), количество пациентов, у которых наблюдалась брадикардия (n), доза атропина (мг), оценка Бромаджа и время, проведенное в отделении интенсивной терапии (мин). Для пациентов, переведенных в отделение с высокой степенью зависимости, записывали количество пациентов (n) и продолжительность пребывания (ч).

В послеоперационном периоде боль в покое (Числовая рейтинговая шкала, NRS), динамическая боль (NRS), морфиновый эквивалент (мг), качество сна в первую ночь (шкала Лайкерта, 1-5), функциональное восстановление (возвращение функции кишечника, ч, возобновление перорального приема, ч, и время до первой мобилизации, ч), качество восстановления (QoR, 0–15) в 1-й послеоперационный день и пребывание в больнице (дни) регистрировались через 4, 8, 12 и 24 часа. Доза кеторолака (мг), доза гидроморфона (мг), пероральные препараты, количество эпизодов ПОТР (n), противорвотная доза (мг), количество эпизодов зуда (n) и комплексный индекс осложнений (CCI) были зарегистрированы в течение 24 лет. часы.

Статистический анализ Оценка размера выборки проводилась с использованием программного обеспечения PASS 21.0.3 (NCSS, LLC, Кейсвилл, Юта, США) с выбором модуля «Двухвыборочные Т-тесты, допускающие неравную дисперсию»10,11. При размерах выборки 23 в каждой группе двусторонний t-критерий с двумя выборками и неравными дисперсиями достигает 91,25% мощности для отклонения нулевой гипотезы о равных средних при уровне значимости (альфа) 0,05. средний размер групповой выборки (n) равен 23, уровень отсева составляет 20%, а ожидаемый размер выборки, завышенный с учетом отсева, составляет 29 человек.

Данные были представлены как средние значения (стандартные отклонения), частоты (%) или медианы (доверительный интервал). Все статистические анализы проводились с использованием программного обеспечения GraphPad Prism версии 10.2.3. Тест Колмогорова-Смирнова проводился для исследования нормальности распределения непрерывных переменных. При необходимости для сравнения непрерывных переменных был проведен независимый t-критерий или U-критерий Манна-Уитни. Тест x2 или точный критерий Фишера проводился для сравнения категориальных переменных. Дисперсионный анализ с повторными измерениями проводился для сравнения изменений некоторых переменных с течением времени. Статистическая значимость была установлена ​​при значении P <0,05.