De impact van intrathecale morfine versus continue epidurale analgesie op de terugkeer van de darmfunctie bij patiënten die een laparoscopische ileale conduit ondergaan

Patiënten Deze studie werd op 11 oktober 2021 goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van het Baogang Ziekenhuis, Binnen-Mongolië (2021-MER-206) en voldeed aan de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki en de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deelnemers hebben vrijwillig geïnformeerde toestemming gegeven. Van 25 januari 2022 tot 1 november 2024 werden 72 patiënten (in de leeftijd van 50-90 jaar) met blaaskanker die een electieve Bricker-operatie ondergingen, ingeschreven in het Baogang-ziekenhuis, Binnen-Mongolië. Alle patiënten werden geclassificeerd als ASA I-III. Patiënten werden uitgesloten als ze allergisch waren voor de anesthetica die in dit onderzoek werden gebruikt of als ze bijwerkingen hadden op een van de in het onderzoek opgenomen analgetica. Patiënten die weigerden het toestemmingsformulier te ondertekenen of niet meewerkten, kwamen niet in aanmerking voor klinische evaluatie. Patiënten werden uitgesloten als ze ongecontroleerde hypertensie, overgevoeligheid voor pijn, een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, verminderde cardiopulmonale functie, cerebrovasculaire aandoeningen, slaapstoornissen of psychiatrische stoornissen hadden.

Randomisatie en blindering Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de ITG-groep (n=36) of EA-groep (n=36) met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Patiënten in de ITG-groep kregen na opname in de operatiekamer een intrathecale injectie met 0,2 mg morfine. Patiënten in de EA-groep ondergingen epidurale anesthesie na opname in de operatiekamer. Na een succesvolle epidurale punctie werd 3 ml lidocaïne 2% toegediend. Zodra het blokkadeniveau was bevestigd, werd de epidurale analgesiepomp geactiveerd, die 8 ml/uur 0,1% ropivacaïne afleverde. Algemene anesthesie met endotracheale intubatie werd aan beide groepen toegediend na de bovengenoemde procedures. Patiënten en chirurgen waren blind voor de groepsindeling, terwijl de anesthesiologen en verpleegkundigen die de anesthesie toedient zich bewust waren van de groepsindeling.

Algemene anesthesie en monitoring Bij aankomst in de operatiekamer werden de patiënten gecontroleerd op pulsoximetrie (SPO2), elektrocardiogram (ECG), bispectrale index (BIS) en niet-invasieve arteriële bloeddruk. Pijndrempel (PTth, mA) en pijntolerantiedrempel (PTTh, mA) werden gemeten en geregistreerd. Patiënten ontvingen preoperatieve toediening van penehyclidinehydrochloride-injectie (partij H20051948, Chengdu List Pharmaceutical Co., Ltd., China) (0,01 mg kg-1 i.v.). Inductie werd bereikt met propofol (1,5-2 mg kg-1 i.v.), rocuroniumbromide (1-2 mg kg-1 i.v.) en fentanyl (1-2 μg kg-1 i.v.). De anesthesie werd gehandhaafd met geïnhaleerd sevofluraan of desfluraan, waarbij de geïnhaleerde concentratie werd aangepast aan de hand van de BIS-waarden. Remifentanil (0,05-0,2 μg kg-1 min-1 i.v.) werd continu geïnfuseerd om de bloeddruk en hartslag binnen ±20% van de uitgangswaarden te houden. Mechanische ventilatie werd na inductie gestart in de modus met drukgeregelde volumeregeling (PRVC). De ventilatorinstellingen (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, VS) waren als volgt: ademvolume 6-8 ml kg-1, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) 0 cmH2O, inspiratoire-tot-expiratoire verhouding 1:2, respiratoire snelheid 16 slagen per minuut (BPM) en ingeademde zuurstofconcentratie 41%. De patiënt werd in de Trendelenburg-positie geplaatst, met de operatietafel 20-25° gekanteld, met het hoofd naar beneden. Kooldioxide-pneumoperitoneum werd ingesteld bij een intra-abdominale druk van 10-15 mmHg.

Postoperatieve zorg De vitale functies werden gecontroleerd op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU), waarbij aanvullende zuurstof werd toegediend via een gezichtsmasker. Voor hypotensie werd efedrine (6-10 mg) toegediend en werd de vochttoediening verhoogd. Atropine (0,3-0,5 mg) werd gegeven voor bradycardie. Voor pijn werd sufentanil (0,1-0,2 μg/kg) toegediend.

Gegevensverzameling Bij aankomst in de operatiekamer, HR (bpm), gemiddelde arteriële druk (MAP, mmHg) (berekend als MAP = diastolische druk + 1/3 polsdruk), BIS, dosering remifentanil (mg), dosering efedrine (mg) De duur van de operatie (minuten) en de duur van de anesthesie (minuten) werden voor alle patiënten geregistreerd.

In de PACU werden de volgende gegevens geregistreerd: aantal patiënten dat sufentanil nodig had (μg), aantal patiënten met ademhalingsdepressie (n), aantal gevallen van hypotensie waarvoor interventie nodig was (n), dosering van efedrine (mg), intraveneus vloeistofvolume (ml ), aantal patiënten met bradycardie (n), dosering van atropine (mg), Bromage-score en tijd doorgebracht in de PACU (min). Voor patiënten die naar de afdeling met hoge afhankelijkheid werden overgebracht, werden het aantal patiënten (n) en de verblijfsduur (h) geregistreerd.

Postoperatief: rustpijn (Numerical Rating Scale, NRS), dynamische pijn (NRS), morfine-equivalent (mg), slaapkwaliteit tijdens de eerste nacht (Likert-schaal, 1-5), functioneel herstel (terugkeer van de darmfunctie, h, hervatting van orale inname, uur, en tijd tot eerste mobilisatie, uur), kwaliteit van herstel (QoR, 0-15) op postoperatieve dag 1, en ziekenhuisverblijf (dagen) werden geregistreerd op 4, 8, 12 en 24 uur. Ketorolac-dosering (mg), hydromorfon-dosering (mg), orale medicatie, aantal episoden van PONV (n), anti-emetische dosering (mg), aantal episoden van pruritus (n) en Comprehensive Complication Index (CCI) werden gedurende 24 jaar geregistreerd. uur.

Statistische analyse De schatting van de steekproefgrootte werd uitgevoerd met behulp van PASS 21.0.3-software (NCSS, LLC, Kaysville, Utah, VS), waarbij de module "Two-Sample T-Tests Allowing Unequal Variance" werd geselecteerd. Met een steekproefomvang van 23 in elke groep bereikt een tweezijdige t-test met twee steekproeven met ongelijke varianties een vermogen van 91,25% om de nulhypothese van gelijke gemiddelden te verwerpen bij een significantieniveau (alfa) van 0,05. De berekende resultaten wezen op een gemiddelde groepssteekproefgrootte (n) van 23, een uitvalpercentage van 20% en een door uitval opgeblazen verwachte omvang van de inschrijvingssteekproef van 29.

Gegevens werden gepresenteerd als gemiddelden (standaarddeviaties), frequenties (%) of medianen (betrouwbaarheidsinterval). Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van GraphPad Prism-softwareversie 10.2.3. De Kolmogorov-Smirnov-test werd uitgevoerd om de normaliteit van de verdeling van continue variabelen te onderzoeken. Een onafhankelijke t-test of Mann-Whitney U-test werd uitgevoerd om, indien van toepassing, continue variabelen te vergelijken. De x2-test of Fisher's exact werd uitgevoerd om categorische variabelen te vergelijken. Er werd een variantieanalyse met herhaalde metingen uitgevoerd om veranderingen in sommige variabelen in de loop van de tijd te vergelijken. De statistische significantie werd vastgesteld op een P-waarde <0,05.