복압성 요실금(SUI) 관리에 있어서 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 고강도 집속 초음파(HIFU): 예비 연구
복압성 요실금 관리에 사용되는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 고강도 집속 초음파(HIFU)
이전 연구에서는 PRP(결과)가 SUI 치료에 안전하고 효과적이라는 것을 보여 주었고, 다른 연구에서는 에너지 기반 장치(Co2 레이저, HIFU)가 SUI 치료에 효과적이라는 결과를 보여주었습니다(Reynard et al., 2019).
이번 연구에서는 SUI 치료에 HIFU와 PRP의 효과를 함께 추가했습니다.
연구 개요
상세 설명
복압성 요실금(SUI)이란 무엇입니까? 복압성 요실금(SUI)은 방광과 요도에 갑작스러운 압력이 가해져 소변이 새어나와 괄약근이 잠깐 열리는 경우를 말합니다. 가벼운 SUI의 경우 운동, 재채기, 웃음 또는 기침과 같은 갑작스럽고 격렬한 활동으로 인해 압력이 가해질 수 있습니다. SUI가 더 심각한 경우 일어서거나 걷거나 몸을 굽히는 등 덜 힘이 드는 활동을 통해서도 누출이 발생할 수 있습니다. 이와 같은 소변 "사고"는 소변 몇 방울에서부터 옷이 흠뻑 젖을 만큼까지 다양합니다. SUI는 여성에게 매우 흔한 방광 문제입니다. 주요 SUI 통계 65세 이상 여성 중 약 절반(2명 중 1명)이 때때로 소변이 새는 것을 발견했습니다.
SUI가 삶에 어떤 영향을 미칠 수 있습니까? 많은 사람들은 SUI가 일상 활동과 사회 활동에 방해가 된다고 생각합니다. 가족관계와 성적 관계에 영향을 미칠 수 있습니다. 어떤 사람들은 심지어 그것 때문에 고립감과 절망감을 느끼기 시작합니다. 골반저는 방광과 요도를 지탱합니다. 이 부위가 늘어나거나 약해지거나 손상되면 SUI가 발생할 수 있습니다. 임신과 출산이 원인이 될 수 있습니다.
PRP는 조직 재건을 조절하는 성장 인자와 사이토카인이 매우 풍부합니다. PRP는 시술이 쉽고 상대적으로 저렴한 생물학적 재료입니다. 환자의 혈액에서 직접 생산되며 요도 아래에 PRP를 주입하여 구요도 인대를 복원합니다.
HIFU는 많은 임상 응용이 가능한 에너지 기반 의료 기술입니다. 장치는 골반저 및 치골인대를 복구 및 복원할 수 있는 콜라겐 리모델링 및 합성을 제공하는 비침습적 시술입니다. 이온화된 초음파는 내골반 근막과 주변 조직을 촘촘하게 하는 콜라겐을 공급합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함1 - SUI는 재채기, 기침, 운동, 물건 들어올리기, 체위 변경 등의 활동으로 인해 발생할 수 있는 복압 증가로 인한 소변 누출 증상을 여성이 호소합니다(American Urological Association 2017).
2 - 방광이 가득 차면 기침 검사에서 양성 반응이 나타납니다. 3- 여성들은 수술적 관리보다는 비침습적 관리를 선택했습니다. 4- 등록된 40명의 환자 중 평균 연령은 30~60세였습니다.
5- 요역동학 검사를 통해 진단이 입증되었습니다.
제외 기준:
1- 이전 수술 또는 방사선 치료 환자 - 조절되지 않는 당뇨병 2- 신경근 장애 3- 조절되지 않는 정신 질환 4- 임신 5- 수유 6- 처녀 7- 패혈증 8- 활동성 암종 9- 방광류. 10- 시술 전후 7일 이내에 항혈소판제를 섭취한 경우. - 출혈 장애.
11- 환자는 설문지를 다룰 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A군: 10예는 1개월 간격으로 요도 아래 2ml에 PRP를 주사하는 군이 됩니다.
절차: 요도 아래 환자의 혈액에서 5분 동안 원심분리하여 2ml의 혈소판이 풍부한 혈장을 PRP 주입합니다.
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활성 비교기: 4주 간격으로 PRP 3주기의 혈소판 풍부 혈장 주사 치료.
절차: 요도 아래 환자의 혈액에서 5분 동안 원심분리하여 2ml의 혈소판이 풍부한 혈장을 PRP 주입합니다.
주기 환자는 검사를 받고 일일 배뇨 계획을 작성하도록 요청받습니다. 요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ UI SF), 비뇨생식기 고민 목록(UDI-6), 요실금 영향 설문지(11Q-7) 및 활동성 방광 증상 점수에 대한 국제적 위안 (OABSS).
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활성 비교기: 그룹 B: 10개 사례는 질 HIFU와 PRP가 결합된 그룹 B가 됩니다.
절차: 4주 간격으로 질 HIFU 3주기와 혈소판 풍부 혈장 주사 치료 3주기
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절차: 환자의 요도 아래 혈액을 5분 동안 원심분리하여 2ml의 혈소판이 풍부한 혈장을 PRP 주입합니다. 그리고 4주 간격으로 질내 Hifu를 주입합니다.
주기 환자는 검사를 받고 일일 배뇨 계획을 작성하도록 요청받습니다. 요실금 설문지-요실금 약식(ICIQ UI SF), 비뇨생식기 고민 목록(UDI-6), 요실금 영향 설문지(11Q-7) 및 활동성 방광 증상 점수에 대한 국제적 위안 (OABSS).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 세션 1개월 후 복압성 요실금의 개선율이 증가했습니다.
기간: 첫 번째 세션 후 한 달
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치료 전 증상 중증도와 치료 후 증상 및 중증도를 측정하기 위해 자가 보고 설문지를 사용했습니다.
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첫 번째 세션 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3회 세션을 완료한 지 한 달 후에 요실금의 개선율이 증가했습니다.
기간: 3회 세션을 완료한 지 한 달 후
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치료 전 증상 중증도와 치료 후 증상 및 중증도를 측정하기 위해 자가 보고 설문지를 사용했습니다.
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3회 세션을 완료한 지 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dina Srour, MS, Ain Shams Maternity Hospital Egypt Ain Shams University Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- urinary incontinence
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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