Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma (PRP) og højintensitetsfokuseret ultralyd (HIFU) i behandling af stressurininkontinens (SUI): Pilotundersøgelse

14. november 2024 opdateret af: Dina Mohamed Ahmed Srour, Ain Shams Maternity Hospital

Blodpladerigt plasma (PRP) og højintensitetsfokuseret ultralyd (HIFU) til behandling af stressurininkontinens

Tidligere undersøgelser Resultater viser (PRP) er sikker og effektiv til behandling af SUI, andre undersøgelser viser, at resultatet af energibase-enheder (Co2-laser, HIFU) er effektive til behandling af SUI (Reynard et al., 2019).

Denne undersøgelse tilføjer effekten både HIFU og PRP til behandling af SUI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvad er stressurininkontinens (SUI)? Stressurininkontinens (SUI) er, når urin siver ud med pludseligt pres på blæren og urinrøret, hvilket får lukkemusklerne til at åbne kortvarigt. Ved mild SUI kan pres være fra pludselige kraftige aktiviteter, såsom træning, nysen, grin eller hoste. Hvis din SUI er mere alvorlig, kan du også lække med mindre kraftfulde aktiviteter som at stå op, gå eller bøje dig. Urin "ulykker" som denne kan variere fra et par dråber urin til nok til at suge gennem tøjet. SUI er et meget almindeligt blæreproblem for kvinder. Vigtig SUI-statik Omkring halvdelen (1 ud af 2) af kvinder på 65 år og derover oplever, at de nogle gange lækker urin.

Hvordan kan SUI påvirke livet? Mange mennesker oplever, at SUI kommer i vejen for daglige og sociale aktiviteter. Det kan påvirke familie- og seksuelle forhold. Nogle mennesker begynder endda at føle sig isolerede og håbløse på grund af det. Bækkenbunden understøtter blæren og urinrøret. Hvis dette område bliver strakt, svækket eller beskadiget, kan SUI ske. Graviditet og fødsel kan forårsage dette.

PRP er ekstremt rig på vækstfaktorer og cytokiner, som regulerer vævsrekonstruktion, PRP er en let procedure og relativt billigt biologisk materiale, det produceres direkte fra patientens blod og injicerer PRP under urinrøret for at genoprette bulbourethralt ligment.

HIFU er en energibaseret medicinsk teknologi med mange kliniske anvendelser, en enhed er en ikke-invasiv procedure, der giver kollagen ombygning og syntese, der kan reparere og genoprette bækkenbund og pubourethral ligment, det er ikke-invasiv terapeutisk teknik, der bruger ikke- ioniserede ultralydsbølger, der giver kollagen, der strammer endopelvic fascia og tilstødende væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11865
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion1 - Kvinder klager over SUI er symptomet på urinlækage på grund af øget abdominaltryk, som kan være forårsaget af aktiviteter som nysen, hoste, motion, løft og stillingsændring (American Urological Association 2017).

2- Positiv hostetest ved fyldt urinblære. 3- Kvinder valgte ikke-invasiv behandling frem for kirurgisk behandling. 4- Blandt de 40 tilmeldte patienter var gennemsnitsalderen 30-60 år.

5- Urodynamisk undersøgelse beviste diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

1- Patient med tidligere operation eller stråling - Ukontrolleret diabetes 2- Neuromuskulær lidelse 3- Ukontrollerede psykiatriske sygdomme 4- Graviditet 5- Amning 6- Jomfru 7- Sepsis 8- Aktivt karcinom 9- Cystocele. 10- Trombocythæmmende lægemiddelindtagelse mindre end 7 dage før og efter proceduren. - blødningsforstyrrelse.

11- Patienter kan ikke håndtere spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: 10 tilfælde vil være gruppe, som er PRP-injektion 2 ml under urinrøret i en måneds interval.
Fremgangsmåde: PRP-injektion af 2 ml blodpladerigt plasma fra centrifugeret i 5 min. patientens blod under urinrøret.
Aktiv komparator: PRP 3 cyklusser med blodpladerig plasma injektionsbehandling med 4 ugers intervaller. Fremgangsmåde: PRP-injektion af 2 ml blodpladerigt plasma fra centrifugeret i 5 min. patientens blod under urinrøret. Cykluspatienten vil blive undersøgt og bedt om at udfylde den daglige vandladningsplan International trøst om inkontinens spørgeskema-urininkontinens kort form (ICIQ UI SF), urogenital distress inventory (UDI-6), inkontinens indvirkning spørgeskema (11Q-7) og over aktive blæresymptomer score (OABSS).
Aktiv komparator: Gruppe B: 10 tilfælde vil være gruppe B, som er PRP kombineret med vaginal HIFU.
Fremgangsmåde: 3 cyklusser af vaginal HIFU sammen med 3 cykler af blodplade-rig plasma injektionsbehandling med 4 ugers intervaller
Fremgangsmåde: PRP-injektion af 2 ml blodpladerigt plasma fra centrifugeret i 5 min. patientens blod under urinrøret. Og intravaginal Hifu med 4 ugers intervaller. Cykluspatienten vil blive undersøgt og bedt om at udfylde den daglige vandladningsplan International trøst om inkontinens spørgeskema-urininkontinens kort form (ICIQ UI SF), urogenital distress inventory (UDI-6), inkontinens indvirkning spørgeskema (11Q-7) og over aktive blæresymptomer score (OABSS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter en måneds første session steg hastigheden af ​​forbedring af stress-urininkontinens.
Tidsramme: En måned efter første session
Selvrapporterede spørgeskemaer blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​symptomer før behandling og symptom og sværhedsgrad efter behandling.
En måned efter første session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en måned efter at have afsluttet tre sessioner steg hastigheden af ​​forbedring af urininkontinens.
Tidsramme: En måned efter at have gennemført tre sessioner
Selvrapporterede spørgeskemaer blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​symptomer før behandling og efter behandling af symptomer og sværhedsgrad.
En måned efter at have gennemført tre sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dina Srour, MS, Ain Shams Maternity Hospital Egypt Ain Shams University Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med PRP injektion

Abonner