Plasma rico em plaquetas (PRP) e ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) no tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE): estudo piloto
Plasma rico em plaquetas (PRP) e ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) no tratamento da incontinência urinária de esforço
Os resultados de estudos anteriores mostram que (PRP) é seguro e eficaz no tratamento da IUE, outros estudos mostram que o resultado de dispositivos de base energética (laser de Co2, HIFU) são eficazes no tratamento da IUE (Reynard et al., 2019).
Este estudo adiciona o efeito do HIFU e do PRP no tratamento da IUE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O que é incontinência urinária de esforço (IUE)? A incontinência urinária de esforço (IUE) ocorre quando a urina vaza com pressão repentina na bexiga e na uretra, fazendo com que os músculos do esfíncter se abram brevemente. Na IUE leve, a pressão pode ser proveniente de atividades violentas repentinas, como exercícios, espirros, risos ou tosse. Se a sua IUE for mais grave, você também poderá vazar com atividades menos vigorosas, como levantar-se, caminhar ou curvar-se. "Acidentes" urinários como esse podem variar de algumas gotas de urina até o suficiente para molhar as roupas. A IUE é um problema de bexiga muito comum em mulheres. Principais estatísticas da IUE Cerca de metade (1 em cada 2) das mulheres com 65 anos ou mais descobrem que às vezes perdem urina.
Como a IUE pode afetar a vida? Muitas pessoas acham que a IUE atrapalha as atividades diárias e sociais. Pode afetar as relações familiares e sexuais. Algumas pessoas até começam a se sentir isoladas e sem esperança por causa disso. O assoalho pélvico sustenta a bexiga e a uretra. Se esta área ficar esticada, enfraquecida ou danificada, pode ocorrer IUE. A gravidez e o parto podem causar isso.
O PRP é extremamente rico em fatores de crescimento e citocinas que regulam a reconstrução tecidual, o PRP é um material biológico de fácil procedimento e relativamente barato, é produzido diretamente do sangue do paciente e injetado PRP sob a uretra para restaurar o ligamento bulbouretral.
HIFU é uma tecnologia médica baseada em energia com muitas aplicações clínicas, um dispositivo é um procedimento não invasivo que fornece remodelação e síntese de colágeno que pode reparar e restaurar o assoalho pélvico e o ligamento pubouretral, é uma técnica terapêutica não invasiva, que utiliza não- ondas ultrassônicas ionizadas que fornecem colágeno que aperta a fáscia endopélvica e os tecidos adjacentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão1 - Mulheres reclamam de IUE como sintoma de perda urinária devido ao aumento da pressão abdominal, que pode ser causada por atividades como espirros, tosse, exercícios, levantamento de peso e mudança de posição (American Urological Association 2017).
2- Teste de tosse positivo quando bexiga urinária cheia. 3- As mulheres escolheram o manejo não invasivo em vez do manejo cirúrgico. 4- Entre os 40 pacientes inscritos, a idade média foi de 30 a 60 anos.
5- Estudo urodinâmico comprovou o diagnóstico.
Critérios de exclusão:
1- Paciente de operação ou radiação anterior - Diabetes não controlado 2- Distúrbio neuromuscular 3- Doenças psiquiátricas não controladas 4- Gravidez 5- Lactação 6- Virgem 7- Sepse 8- Carcinoma ativo 9- Cistocele. 10- Ingestão de antiplaquetários menos de 7 dias antes e após o procedimento. - distúrbio hemorrágico.
11- Os pacientes não podem responder aos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: 10 casos serão o grupo que receberá injeção de PRP 2 ml abaixo da uretra em intervalo de um mês.
Procedimento: Injeção de PRP de 2ml de plasma rico em plaquetas centrifugado por 5 min do sangue do paciente sob a uretra.
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Comparador ativo: PRP 3 ciclos de tratamento com injeção de plasma rico em plaquetas em intervalos de 4 semanas.
Procedimento: injeção de PRP de 2ml de plasma rico em plaquetas centrifugado por 5 min do sangue do paciente sob a uretra.
O paciente do ciclo será examinado e solicitado a preencher o plano diário de micção Consolação internacional no questionário de incontinência - formato abreviado de incontinência urinária (ICIQ UI SF), inventário de sofrimento urogenital (UDI-6), questionário de impacto de incontinência (11Q-7) e pontuações de sintomas de bexiga ativa (OABSS).
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Comparador Ativo: Grupo B: 10 casos serão do grupo B, que é PRP combinado com HIFU vaginal.
Procedimento: 3 ciclos de HIFU vaginal juntamente com 3 ciclos de tratamento com injeção de plasma rico em plaquetas em intervalos de 4 semanas
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Procedimento: Injeção de PRP de 2ml de plasma rico em plaquetas centrifugado por 5 minutos do sangue do paciente sob a uretra. E Hifu intravaginal em intervalos de 4 semanas.
O paciente do ciclo será examinado e solicitado a preencher o plano diário de micção Consolação internacional no questionário de incontinência - formato abreviado de incontinência urinária (ICIQ UI SF), inventário de sofrimento urogenital (UDI-6), questionário de impacto de incontinência (11Q-7) e pontuações de sintomas de bexiga ativa (OABSS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Após um mês da primeira sessão, a taxa de melhora da incontinência urinária de esforço aumentou.
Prazo: Um mês após a primeira sessão
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Questionários auto-relatados foram usados para medir a gravidade dos sintomas pré-tratamento e os sintomas e gravidade pós-tratamento.
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Um mês após a primeira sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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um mês após completar três sessões, a taxa de melhora da incontinência urinária aumentou.
Prazo: Um mês após completar três sessões
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Questionários auto-relatados foram usados para medir a gravidade dos sintomas pré-tratamento e os sintomas e gravidade pós-tratamento.
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Um mês após completar três sessões
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dina Srour, MS, Ain Shams Maternity Hospital Egypt Ain Shams University Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- urinary incontinence
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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