Plasma rico en plaquetas (PRP) y ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE): estudio piloto
Plasma rico en plaquetas (PRP) y ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo
Los resultados de estudios anteriores muestran que (PRP) es seguro y eficaz en el tratamiento de la IUE, otros estudios muestran que los resultados de los dispositivos de base de energía (láser de Co2, HIFU) son eficaces en el tratamiento de la IUE (Reynard et al., 2019).
Este estudio suma el efecto conjunto de HIFU y PRP en el tratamiento de la IUE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Qué es la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE)? La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) ocurre cuando la orina se escapa con una presión repentina sobre la vejiga y la uretra, lo que hace que los músculos del esfínter se abran brevemente. En el caso de la IUE leve, la presión puede deberse a actividades repentinas y contundentes, como hacer ejercicio, estornudar, reír o toser. Si su IUE es más grave, también puede tener fugas al realizar actividades menos enérgicas, como ponerse de pie, caminar o agacharse. Los "accidentes" urinarios como este pueden variar desde unas pocas gotas de orina hasta una cantidad suficiente para empapar la ropa. La IUE es un problema de vejiga muy común en las mujeres. Estadísticas clave de la IUE Aproximadamente la mitad (1 de cada 2) de las mujeres de 65 años o más descubren que a veces pierden orina.
¿Cómo puede la IUE afectar la vida? Muchas personas descubren que la IUE interfiere con sus actividades diarias y sociales. Puede afectar las relaciones familiares y sexuales. Algunas personas incluso comienzan a sentirse aisladas y desesperadas debido a que el suelo pélvico sostiene la vejiga y la uretra. Si esta área se estira, debilita o daña, entonces puede ocurrir una IUE. El embarazo y el parto pueden causar esto.
El PRP es extremadamente rico en factores de crecimiento y citoquinas que regulan la reconstrucción de tejidos, el PRP es un procedimiento fácil y un material biológico relativamente económico, se produce directamente a partir de la sangre del paciente y se inyecta PRP debajo de la uretra para restaurar el ligamento bulbouretral.
HIFU es una tecnología médica basada en energía con muchas aplicaciones clínicas, un dispositivo es un procedimiento no invasivo que proporciona remodelación y síntesis de colágeno que puede reparar y restaurar el piso pélvico y el ligamento pubouretral, es una técnica terapéutica no invasiva, que utiliza Ondas ultrasónicas ionizadas que aportan colágeno que tensa la fascia endopélvica y los tejidos adyacentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión 1: las mujeres se quejan de IUE como síntoma de pérdida de orina debido al aumento de la presión abdominal, que puede ser causado por actividades como estornudos, tos, ejercicio, levantamiento de objetos y cambios de posición (Asociación Estadounidense de Urología 2017).
2- Prueba de tos positiva al llenar la vejiga urinaria. 3- Las mujeres eligieron el manejo no invasivo frente al quirúrgico. 4- Entre los 40 pacientes inscritos, la edad promedio fue de 30 a 60 años.
5- El estudio urodinámico confirmó el diagnóstico.
Criterios de exclusión:
1- Paciente de operación previa o radiación - Diabetes no controlada 2- Trastorno neuromuscular 3- Enfermedades psiquiátricas no controladas 4- Embarazo 5- Lactancia 6- Virgen 7- Sepsis 8- Carcinoma activo 9- Cistocele. 10- Ingesta de antiagregantes plaquetarios menos de 7 días antes y después del procedimiento. - trastorno hemorrágico.
11- Los pacientes no pueden afrontar Cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: 10 casos serán el grupo que consiste en una inyección de PRP 2 ml debajo de la uretra en un intervalo de un mes.
Procedimiento: Inyección de PRP de 2 ml de plasma rico en plaquetas a partir de sangre centrifugada durante 5 minutos debajo de la uretra.
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Comparador activo: PRP 3 ciclos de tratamiento con inyección de plasma rico en plaquetas en intervalos de 4 semanas.
Procedimiento: Inyección de PRP de 2 ml de plasma rico en plaquetas a partir de sangre del paciente centrifugada durante 5 minutos debajo de la uretra.
El paciente del ciclo será examinado y se le pedirá que complete el plan de micción diario. Cuestionario internacional de consuelo sobre la incontinencia: formulario breve sobre incontinencia urinaria (ICIQ UI SF), inventario de malestar urogenital (UDI-6), cuestionario sobre el impacto de la incontinencia (11Q-7) y puntuaciones de síntomas de vejiga hiperactiva. (OABSS).
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Comparador activo: Grupo B: 10 casos serán el grupo B, que es PRP combinado con HIFU vaginal.
Procedimiento: 3 ciclos de HIFU vaginal junto con 3 ciclos de tratamiento con inyección de plasma rico en plaquetas en intervalos de 4 semanas.
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Procedimiento: Inyección de PRP de 2 ml de plasma rico en plaquetas a partir de sangre del paciente centrifugada durante 5 minutos debajo de la uretra y Hifu intravaginal en intervalos de 4 semanas.
El paciente del ciclo será examinado y se le pedirá que complete el plan de micción diario. Cuestionario internacional de consuelo sobre la incontinencia: formulario breve sobre incontinencia urinaria (ICIQ UI SF), inventario de malestar urogenital (UDI-6), cuestionario sobre el impacto de la incontinencia (11Q-7) y puntuaciones de síntomas de vejiga hiperactiva. (OABSS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Después de un mes de la primera sesión, aumentó la tasa de mejora de la incontinencia urinaria de esfuerzo.
Periodo de tiempo: Un mes después de la primera sesión.
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Se utilizaron cuestionarios autoinformados para medir la gravedad de los síntomas previos al tratamiento y los síntomas y la gravedad posteriores al tratamiento.
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Un mes después de la primera sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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un mes después de completar tres sesiones, la tasa de mejora de la incontinencia urinaria aumentó.
Periodo de tiempo: Un mes después de completar tres sesiones.
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Se utilizaron cuestionarios autoinformados para medir la gravedad de los síntomas previos al tratamiento y los síntomas y la gravedad posteriores al tratamiento.
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Un mes después de completar tres sesiones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dina Srour, MS, Ain Shams Maternity Hospital Egypt Ain Shams University Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- urinary incontinence
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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