소아 겸상적혈구통증 통합교육 프로그램 (I-STRONG SCD)

실험적: I-STRONG - 조기 시작

청소년과 간병인은 표준 치료 외에 SCD 개입을 위한 I-STRONG을 받게 됩니다.

행동: 아이스트롱

I-STRONG은 FIT Teens 프로그램의 증거 기반 프로토콜입니다. 이 중재는 소아 스포츠 의학 및 부상 예방 연구를 통해 얻은 신경근 운동 훈련과 정신-신체 접근 방식, 인지-행동 접근 방식을 결합합니다. 심리적 대처 능력을 강화하고 통증에 대한 두려움과 활동 회피를 줄이기 위해 동작 훈련 중에 적용할 수 있는 심신 기술을 가르치는 것을 목표로 합니다.

I-STRONG은 8주에 걸쳐 매주 2회 개최되는 16개의 그룹 기반 원격 의료 세션으로 구성됩니다. 각 그룹은 최대 6명의 SCD 환자를 수용할 수 있습니다. 청소년은 모든 세션에 참석해야 하며, 부모는 16개 세션 중 6개 세션에 참석해야 합니다. 부모는 I-STRONG에 대한 교육, 십대의 행동 변화 지원에 대한 지침, SCD 청소년의 다른 부모와 네트워킹할 수 있는 기회를 받게 됩니다. 세션에는 숙달을 촉진하기 위한 간단한 일일 숙제(예: 전화 앱을 사용하여 기술 연습)가 포함됩니다. 참가자는 할당된 기술을 실습한 내용을 스스로 보고합니다.

다른 이름들:

• 개입 그룹

다른: 강화된 일반 케어(EUC)

EUC에 무작위 배정된 참가자는 약 8개월 동안 SCD 및 만성 통증에 대한 표준 치료와 최적의 관리를 계속 받게 됩니다. 6개월 간의 후속 평가를 마친 후 참가자는 I-STRONG SCD 개입을 시작할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

다른: 강화된 일반 케어(EUC)

EUC 부문은 시간 및 표준 의료 결과에 대한 잠재적 영향을 설명하도록 설계되었습니다. EUC에 무작위 배정된 환자는 연구 기간에 맞춰 중재 프로그램을 시작하기 전에 약 8개월 동안(즉, 등록부터 치료 후 평가까지의 시간) 표준 치료와 SCD 및 만성 통증의 최적 관리를 계속하게 됩니다. ES 팔. 6개월의 후속 평가를 마친 후 환자는 SCD 개입을 위해 I-STRONG을 시작할 기회를 갖게 됩니다.

다른 이름들:

• 대조군

간략한 통증 목록(BPI) 통증 심각도

통증 강도는 간략한 통증 척도(BPI)의 통증 심각도 항목으로 평가됩니다. 단일 항목은 0에서 10까지의 척도로 점수가 매겨지며, 통증이 없음 = 0, 심한 통증 = 10입니다.

이 결과는 십대에게만 적용됩니다.

단기 통증 척도(BPI) 통증 간섭 점수의 변화

통증으로 인한 기능적 간섭은 간략 통증 목록(BPI) 항목의 일상 기능에 대한 통증의 영향으로 평가됩니다. 단일 항목은 0에서 10까지의 척도로 점수가 매겨지며, 통증이 없음 = 0, 심한 통증 = 10입니다.

이 결과는 십대에게만 적용됩니다.

환자 건강 설문지(PHQ-8) 점수

십대 연구 참가자와 부모의 지난 2주 동안의 우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-8)를 통해 평가됩니다. PHQ-8에는 "전혀 그렇지 않다" = 0, "거의 매일" = 3인 4점 척도로 응답되는 8개 항목이 있습니다. 총점의 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 우울증 증상이 심하다는 것을 의미한다.

결과는 십대와 부모에게 적용됩니다.

일반 불안 장애(GAD-2)

십대 연구 참가자와 부모의 지난 2주 동안의 일반적인 걱정은 GAD-2 도구를 사용하여 평가됩니다. GAD-2에는 "전혀 그렇지 않다" = 0, "거의 매일" = 3인 4점 척도로 응답하는 2개의 항목이 있습니다. 총점의 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 걱정 경험이 증가한 것을 의미합니다.

결과는 십대와 부모에게 적용됩니다.

통증 재앙 규모

통증에 대한 과장된 걱정 생각은 십대 연구 참가자와 부모 사이에서 평가됩니다. 통증 재앙 척도인 아동 및 부모 보고서는 통증에 대한 걱정스러운 생각을 측정하는 잘 검증된 13개 항목의 자가 보고 및 부모 보고 척도입니다. 항목은 5점 척도로 답변되며, 0은 전혀 사실이 아니며 4는 매우 사실입니다. 총점의 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 재앙적 사고가 증가한 것을 의미합니다.

결과는 십대와 부모에게 적용됩니다.

소아 삶의 질 목록(PedsQL) 점수

지난 달 건강 관련 삶의 질과 아동 및 가족에 대한 영향은 소아 삶의 질 목록(PedsQL)을 통해 십대 연구 참가자와 부모를 대상으로 평가됩니다. 23개 항목으로 구성된 PedsQL은 환자가 보고한 결과에 대한 보편적인 측정값을 만들기 위해 NIH 로드맵 이니셔티브의 일부로 개발되었으며 사회적 동료, 우울증, 불안, 이동성 및 기능 영역에 대한 질문을 포함합니다. 응답은 5점 척도로 제공되며, 0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 거의 항상 그렇습니다. 항목은 역점수를 매겨 0에서 100까지의 척도로 선형적으로 변환됩니다. 여기서 총 평균 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.

결과는 십대에게만 적용됩니다.

ASWS(청소년 수면-각성 척도) 점수 약식

ASWS(청소년 수면 각성 척도) 약식은 지난 한 달 동안 다양한 수면 행동 특성의 발생 및 빈도를 설명하는 14개 항목으로 구성된 환자 보고서입니다. 응답은 6점 Likert 척도(1 = 항상, 6 = 전혀 없음)로 제공됩니다. 총점의 범위는 14~84점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋음을 의미합니다.

이 결과는 십대에게만 적용됩니다.

국립 약물 남용 연구소(NIDA)-수정된 ASSIST(NM ASSIST) 도구 레벨 2 점수

지난 3개월 동안 10대 연구 참가자의 약물 사용은 11~17세 아동을 위한 NIDA 수정 지원 도구 레벨 2를 사용하여 평가됩니다. 이 기기는 응답자들에게 15가지 물질을 얼마나 자주 사용했는지 묻습니다. 응답은 "전혀 그렇지 않다" = 0, "거의 매일" = 4인 4점 척도로 제공됩니다. 이 도구는 점수가 0보다 큰 항목 수로 채점되며, 점수가 0보다 큰 항목이 여러 개 있으면 약물 사용 증가를 나타냅니다.

이 결과는 십대에게만 적용됩니다.

오피오이드 사용

오피오이드 진통제의 일일 사용은 참가자가 각 평가 방문 시 1주 동안 일일 일기를 작성했는지 여부에 따라 결정됩니다. 참가자는 매일 오피오이드 사용을 기록합니다(예/아니요).

오피오이드 모르핀 밀리그램 상당 사용

전자 의료 차트 검토를 통해 지난달의 아편유사제 모르핀 밀리그램 환산량(MME) 계산이 결정되며, 점수가 높을수록 일일 MME가 높다는 것을 의미합니다.

치료 평가 목록-단식(TEI-SF) 점수

청소년과 부모는 치료가 끝나면 치료 평가 목록-간단 양식을 작성하게 됩니다. 이 양식에는 소아 통증에 특화된 9개 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 1~5 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 9~45입니다. 점수가 높을수록 연구 치료제에 대한 수용성이 증가한 것을 나타냅니다.

이 결과는 청소년과 부모에게 적용됩니다.

TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 점수

통증에 대한 두려움과 관련된 움직임에 대한 두려움은 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 기기를 사용하여 평가됩니다. TSK는 4점 Likert 척도로 응답이 제공되는 17개 항목 설문지입니다. "매우 동의함"에 대한 응답은 1로 코딩되고 "매우 동의함"에 대한 응답은 4로 코딩됩니다. 총 점수 범위는 17~68점이며 점수가 높을수록 운동공포증이 심함을 의미합니다.

이 결과는 십대에게만 적용됩니다.

만성 통증 수용 설문지(CPAQ)

20개 항목으로 구성된 CPAQ 개정판은 통증 수용도를 측정하도록 설계되었습니다. 만성 통증을 수용하면 통증을 피하거나 조절하려는 실패한 시도가 줄어들어 가치 있는 활동에 참여하고 의미 있는 목표를 추구하는 데 집중할 수 있다고 생각됩니다. CPAQ의 항목은 0(결코 사실이 아님)부터 6(항상 사실)까지 7점 척도로 평가됩니다. CPAQ 점수를 매기기 위해 활동 참여 및 통증 의지 항목을 추가하여 각 요소에 대한 점수를 얻습니다. 각 요인에 대한 모든 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 수용 수준이 높다는 것을 의미합니다.

결과는 십대에게만 적용됩니다.

자기효능감 대처

아동 자기효능감 척도(CSES)는 정상적인 기능과 행동을 평가하기 위해 통증에도 불구하고 자기효능감을 검사하는 자가 보고 도구입니다. CSES는 아동이 통증을 느끼는 동안 특정 활동을 얼마나 확실하게 수행할 수 있는지 묻는 7개 항목 양식입니다. 기준점이 0(전혀 할 수 없음), 5(어느 정도 할 수 있음), 10(어느 정도 할 수 있음)으로 구성된 11점 척도입니다. 점수가 높을수록 개인이 통증에 대처하고 기능하는 능력에 대해 더 자신감이 있다는 것을 의미합니다.

결과는 십대와 부모-대리인에게 적용됩니다.

치료 인자 목록 - 8(TFI-8)

TFI-8은 치료 그룹의 기능을 향상시키기 위해 지속적인 프로세스 측정 및 피드백에 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 측정입니다. TFI-8은 그룹 응집력을 평가하기 위해 그룹 치료 세션 후에 참가자에게 제공됩니다. 일반적으로 응답자가 자신의 경험을 바탕으로 평가하는 8개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 일반적으로 Likert 척도(예: 1~5)를 사용하여 응답합니다. 여기서 1은 "매우 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "매우 동의함"을 나타냅니다. 총점은 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 총 점수가 높을수록 일반적으로 참가자가 인식하는 치료 요인이 더 많이 존재함을 나타냅니다.

결과는 십대에게만 적용됩니다.

환자의 전체적인 변화 인상(PGIC) 점수

치료 효능에 대한 전반적인 자가 보고 등급은 환자의 전반적인 인상 변화(PGIC) 기기를 사용하여 평가됩니다. PGIC는 응답자들에게 기준선과 비교하여 전반적인 개선을 평가하도록 요청합니다. 반응은 1~7의 척도로 표시되며, 1은 매우 개선되었으며 7은 매우 악화되었습니다.

이 결과는 십대에게만 적용됩니다.

PROMIS 소아 피로 약식

아동의 피로와 에너지에 대한 인식은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 소아 피로 약식을 사용하여 측정됩니다. 이는 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(거의 항상)까지의 Likert 척도로 점수가 매겨진 10개 항목으로 구성됩니다. 총 가능한 범위는 10~50이며, 점수가 높을수록 피로도가 높거나 에너지가 낮은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 에너지 수준이 높거나 피로가 적은 것을 의미합니다.

결과는 십대와 부모-대리인에게 적용됩니다.