Programme de formation intégrative sur la drépanocytose pédiatrique (I-STRONG SCD)

Expérimental: I-STRONG - Démarrage anticipé

Les jeunes et les soignants recevront l'intervention I-STRONG pour SCD en plus des soins standard.

Comportemental: JE-FORT

I-STRONG est un protocole fondé sur des preuves du programme FIT Teens. Cette intervention combine des approches corps-esprit et cognitivo-comportementales avec un entraînement au mouvement neuromusculaire éclairé par la médecine sportive pédiatrique et la recherche sur la prévention des blessures. Il vise à enseigner des compétences corps-esprit applicables pendant l'entraînement au mouvement pour améliorer l'adaptation psychologique et réduire la peur de la douleur et l'évitement des activités.

I-STRONG comprend 16 séances de télésanté en groupe organisées deux fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque groupe peut accueillir jusqu'à 6 patients atteints de SCD. Les adolescents doivent assister à toutes les séances, tandis que les parents assisteront à 6 des 16 séances. Les parents recevront une formation sur I-STRONG, des conseils pour soutenir le changement de comportement de leur adolescent et des opportunités de réseautage avec d'autres parents de jeunes atteints de drépanocytose. Les séances comprendront de brefs devoirs quotidiens (par exemple, utiliser des applications téléphoniques pour mettre en pratique les compétences) pour faciliter la maîtrise. Les participants auto-évalueront leur pratique des compétences assignées.

Autres noms:

• Groupe d'intervention

Autre: Soins habituels améliorés (EUC)

Les participants randomisés dans l'EUC continueront à bénéficier des soins standard et d'une gestion optimale de leur SCD et de leur douleur chronique pendant environ 8 mois. Après avoir terminé l'évaluation de suivi de 6 mois, les participants auront la possibilité de démarrer l'intervention I-STRONG SCD.

Autre: Soins habituels améliorés (EUC)

Le bras EUC est conçu pour tenir compte des effets potentiels sur le temps et les résultats des soins médicaux standard. Les patients randomisés dans l'EUC continueront à bénéficier des soins standard et d'une gestion optimale de leur drépanocytose et de leur douleur chronique pendant environ 8 mois (c'est-à-dire le temps écoulé entre l'inscription et l'évaluation post-traitement de 6 mois) avant de commencer le programme d'intervention pour coïncider avec la durée de l'étude. Bras ES. Après avoir terminé l'évaluation de suivi de 6 mois, les patients auront la possibilité de démarrer l'intervention I-STRONG for SCD.

Autres noms:

• Groupe de contrôle

Bref inventaire de la douleur (BPI) Sévérité de la douleur

L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'élément de gravité de la douleur du Brief Pain Inventory (BPI). L’item unique est noté sur une échelle de 0 à 10 où aucune douleur = 0 et douleur intense = 10.

Ce résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Modification du score d'interférence de la douleur du Brief Pain Inventory (BPI)

Interférence fonctionnelle due à la douleur évaluée en fonction de l'impact de la douleur sur les fonctions quotidiennes du Brief Pain Inventory (BPI). L’item unique est noté sur une échelle de 0 à 10 où aucune douleur = 0 et douleur intense = 10.

Ce résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Score du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-8)

Les symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines chez les adolescents participants à l'étude et les parents sont évalués à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8). Le PHQ-8 comporte 8 items auxquels on répond sur une échelle de 4 points où « pas du tout » = 0 et « presque tous les jours » = 3. Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une augmentation des symptômes de dépression.

Le résultat s’applique aux adolescents et aux parents.

Trouble d'anxiété générale (TAG-2)

L'inquiétude générale au cours des deux dernières semaines parmi les adolescents participants à l'étude et les parents sera évaluée à l'aide de l'instrument GAD-2. Le GAD-2 comporte 2 items auxquels on répond sur une échelle de 4 points où « pas du tout » = 0 et « presque tous les jours » = 3. Les scores totaux vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une augmentation des expériences d'inquiétude.

Le résultat s’applique aux adolescents et aux parents.

Échelle de catastrophisme de la douleur

Les pensées inquiètes exagérées de douleur seront évaluées parmi les adolescents participants à l'étude et leurs parents. L'échelle de catastrophisation de la douleur, Child and Parent Report, est une mesure bien validée de 13 éléments d'auto-évaluation et de rapport des parents sur les pensées inquiètes concernant la douleur. Les réponses aux questions sont faites sur une échelle de 5 points où 0 = pas vrai du tout et 4 = très vrai. Les scores totaux vont de 0 à 52 et les scores plus élevés indiquent une augmentation des pensées catastrophiques.

Le résultat s’applique aux adolescents et aux parents.

Score de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)

La qualité de vie liée à la santé et l'impact sur l'enfant et la famille au cours du mois dernier sont évalués parmi les adolescents participants à l'étude et les parents à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL). Le PedsQL en 23 éléments a été développé dans le cadre de l'initiative NIH Roadmap pour créer des mesures universelles pour les résultats rapportés par les patients et contient des questions dans les domaines des pairs sociaux, de la dépression, de l'anxiété, de la mobilité et du fonctionnement. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 0 = jamais et 4 = presque toujours. Les éléments sont notés de manière inversée et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, où des scores moyens totaux plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Le résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Forme abrégée du score de l'échelle sommeil-éveil de l'adolescent (ASWS)

Le formulaire court ASWS (Adolescent Sleep Wake Scale) est un rapport patient en 14 éléments décrivant l'apparition et la fréquence de diverses caractéristiques comportementales du sommeil au cours du mois écoulé. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 6 points où 1 = toujours et 6 = jamais. Les scores totaux vont de 14 à 84 et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité du sommeil.

Ce résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Score de niveau 2 de l'outil ASSIST modifié (NM ASSIST) du National Institute on Drug Abuse (NIDA)

La consommation de substances chez les adolescents participants à l'étude au cours des 3 derniers mois est évaluée avec l'outil d'assistance modifié par NIDA niveau 2 pour les enfants âgés de 11 à 17 ans. L'instrument demande aux répondants à quelle fréquence ils ont consommé 15 substances différentes. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où « pas du tout » = 0 et « presque tous les jours » = 4. L'outil est noté selon le nombre d'éléments avec un score supérieur à 0 et plusieurs éléments avec des scores supérieurs à 0 indiquent une consommation accrue de substances.

Ce résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Consommation d'opioïdes

L'utilisation quotidienne d'analgésiques opioïdes sera déterminée en fonction de la réalisation par les participants de leurs journaux quotidiens pendant 1 semaine à chaque visite d'évaluation. Les participants enregistreront quotidiennement leur consommation d'opioïdes (oui/non).

Équivalent en milligramme de morphine opioïde Utilisation

Un examen électronique du dossier médical déterminera le calcul de l’équivalent en milligrammes de morphine (MME) d’opioïdes au cours du mois dernier, les scores les plus élevés indiquant un MME plus élevé par jour.

Score de l'inventaire d'évaluation du traitement (TEI-SF)

Les adolescents et les parents rempliront le formulaire court d'inventaire d'évaluation du traitement à la fin du traitement. Ce formulaire comprend 9 items adaptés pour être spécifiques à la douleur pédiatrique. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5. Les scores totaux vont de 9 à 45. Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité accrue du traitement à l'étude.

Ce résultat s'applique aux adolescents et aux parents

Score sur l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)

La peur du mouvement liée à la peur de la douleur est évaluée à l'aide de l'instrument Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Le TSK est un questionnaire composé de 17 items où les réponses sont données sur une échelle de Likert à 4 points. Les réponses « tout à fait d'accord » sont codées comme 1 et les réponses « tout à fait d'accord » sont codées comme 4. Les scores totaux varient de 17 à 68, où des scores plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie.

Ce résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)

Le CPAQ révisé en 20 items a été conçu pour mesurer l'acceptation de la douleur. On pense que l’acceptation de la douleur chronique réduit les tentatives infructueuses d’éviter ou de contrôler la douleur et permet ainsi de se concentrer sur la participation à des activités valorisées et la poursuite d’objectifs significatifs. Les items du CPAQ sont notés sur une échelle de 7 points allant de 0 (jamais vrai) à 6 (toujours vrai). Pour noter le CPAQ, les items Engagement à l'activité et Volonté de douleur sont ajoutés pour obtenir un score pour chaque facteur. Tous les scores de chaque facteur sont additionnés pour obtenir le score total. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’acceptation plus élevés.

Le résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Faire face à l’auto-efficacité

L'échelle d'auto-efficacité de l'enfant (CSES) est un outil d'auto-évaluation qui examine l'auto-efficacité malgré la douleur afin d'évaluer le fonctionnement et le comportement normaux. Le CSES est un formulaire en 7 éléments demandant dans quelle mesure un enfant peut effectuer certaines activités tout en souffrant. Une échelle de 11 points avec les points d'ancrage étant 0 (ne peut pas faire du tout), 5 (modérément certain, peut le faire) et 10 (certain, peut le faire). Un score plus élevé suggère qu’une personne a plus confiance dans sa capacité à faire face et à fonctionner avec la douleur.

Le résultat s’applique aux adolescents et aux parents mandataires.

Inventaire des facteurs thérapeutiques - 8 (TFI-8)

TFI-8 est une mesure brève, fiable et valide utilisée pour la mesure continue des processus et le feedback afin d'améliorer le fonctionnement des groupes thérapeutiques. Le TFI-8 est remis aux participants après des séances de thérapie de groupe pour évaluer la cohésion du groupe. Il se compose généralement de 8 éléments que les répondants évaluent en fonction de leurs expériences. Les participants répondent généralement en utilisant une échelle de Likert (par exemple, de 1 à 5), où 1 peut indiquer « fortement en désaccord » et 5, « tout à fait d'accord ». Le score total est calculé en additionnant les réponses à tous les items. Des scores totaux plus élevés indiquent généralement une plus grande présence de facteurs thérapeutiques perçus par les participants.

Le résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Score d’impression globale du changement (PGIC) du patient

L'évaluation globale autodéclarée de l'efficacité du traitement sera évaluée à l'aide de l'instrument d'impression globale de changement du patient (PGIC). Le PGIC demande aux répondants d’évaluer leur amélioration globale par rapport à la référence. Les réponses sont indiquées sur une échelle de 1 à 7, où 1 = très amélioré et 7 = très pire.

Ce résultat s’applique uniquement aux adolescents.

Formulaire abrégé PROMIS sur la fatigue pédiatrique

Les perceptions de la fatigue et de l'énergie d'un enfant seront mesurées à l'aide du formulaire abrégé sur la fatigue pédiatrique du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS). Il se compose de 10 items notés sur une échelle de type Likert allant de 1 (jamais) à 5 (presque toujours). La plage totale possible est de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant une plus grande fatigue ou une énergie moindre, tandis que les scores les plus faibles indiquent de meilleurs niveaux d'énergie ou moins de fatigue.

Le résultat s’applique aux adolescents et aux parents mandataires.