Programa de treinamento integrativo para dor falciforme pediátrica (I-STRONG SCD)

Experimental: I-STRONG - Início antecipado

Jovens e cuidadores receberão a intervenção I-STRONG para SCD, além dos cuidados padrão.

Comportamental: EU-FORTE

I-STRONG é um protocolo baseado em evidências do programa FIT Teens. Esta intervenção combina abordagens mente-corpo e cognitivo-comportamentais com treinamento de movimento neuromuscular baseado em medicina esportiva pediátrica e pesquisas sobre prevenção de lesões. O objetivo é ensinar habilidades mente-corpo aplicáveis ​​durante o treinamento de movimento para melhorar o enfrentamento psicológico e reduzir o medo da dor e a evitação de atividades.

O I-STRONG consiste em 16 sessões de telessaúde em grupo, realizadas duas vezes por semana durante 8 semanas. Cada grupo pode acomodar até 6 pacientes com DF. Espera-se que os adolescentes compareçam a todas as sessões, enquanto os pais comparecerão a 6 das 16. Os pais receberão educação sobre o I-STRONG, orientação sobre como apoiar a mudança de comportamento de seus filhos adolescentes e oportunidades de networking com outros pais de jovens com doença falciforme. As sessões incluirão breves trabalhos de casa diários (por exemplo, usar aplicativos de telefone para praticar habilidades) para facilitar a proficiência. Os participantes irão auto-relatar sua prática de habilidades atribuídas.

Outros nomes:

• Grupo de Intervenção

Outro: Cuidados habituais aprimorados (EUC)

Os participantes randomizados para EUC continuarão com o tratamento padrão e o manejo ideal de sua doença falciforme e dor crônica por aproximadamente 8 meses. Após completar a avaliação de acompanhamento de 6 meses, os participantes terão a oportunidade de iniciar a intervenção I-STRONG SCD.

Outro: Cuidados habituais aprimorados (EUC)

O braço EUC foi concebido para ter em conta os efeitos potenciais no tempo e nos resultados padrão dos cuidados médicos. Os pacientes randomizados para EUC continuarão com o tratamento padrão e o manejo ideal de sua doença falciforme e dor crônica por aproximadamente 8 meses (ou seja, o tempo desde a inscrição até a avaliação pós-tratamento de 6 meses) antes de iniciar o programa de intervenção para coincidir com a duração do estudo do Braço ES. Após completar a avaliação de acompanhamento de 6 meses, os pacientes terão a oportunidade de iniciar a intervenção I-STRONG para SCD.

Outros nomes:

• Grupo de controle

Inventário Breve de Dor (BPI) Gravidade da dor

A intensidade da dor é avaliada com o item de gravidade da dor do Brief Pain Inventory (BPI). O item único é pontuado em uma escala de 0 a 10, onde nenhuma dor = 0 e dor intensa = 10.

Este resultado se aplica apenas a adolescentes.

Mudança na pontuação de interferência da dor do Inventário Breve de Dor (BPI)

Interferência funcional devido à dor avaliada com o item impacto da dor nas funções diárias do Brief Pain Inventory (BPI). O item único é pontuado em uma escala de 0 a 10, onde nenhuma dor = 0 e dor intensa = 10.

Este resultado se aplica apenas a adolescentes.

Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)

Os sintomas depressivos nas últimas duas semanas entre os adolescentes participantes do estudo e os pais são avaliados com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8). O PHQ-8 possui 8 itens que são respondidos em uma escala de 4 pontos, onde “nem um pouco” = 0 e “quase todos os dias” = 3. As pontuações totais variam de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam aumento dos sintomas de depressão.

O resultado se aplica a adolescentes e pais.

Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-2)

A preocupação geral nas últimas duas semanas entre os adolescentes participantes do estudo e os pais será avaliada usando o instrumento GAD-2. O GAD-2 possui 2 itens que são respondidos em uma escala de 4 pontos onde “nem um pouco” = 0 e “quase todos os dias” = 3. As pontuações totais variam de 0 a 6, onde pontuações mais altas indicam maiores experiências de preocupação.

O resultado se aplica a adolescentes e pais.

Escala de Catastrofização da Dor

Pensamentos exagerados e preocupados com a dor serão avaliados entre os adolescentes participantes do estudo e os pais. A Escala de Catastrofização da Dor, Relatório de Crianças e Pais, é uma medida bem validada de autorrelato e relato dos pais de 13 itens sobre pensamentos preocupados com a dor. Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos, onde 0 = nada verdadeiro e 4 = muito verdadeiro. As pontuações totais variam de 0 a 52 e pontuações mais altas indicam aumento do pensamento catastrófico.

O resultado se aplica a adolescentes e pais.

Pontuação do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL)

A qualidade de vida relacionada à saúde e o impacto na criança e na família no último mês são avaliados entre os adolescentes participantes do estudo e os pais com o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL). O PedsQL de 23 itens foi desenvolvido como parte da NIH Roadmap Initiative para criar medidas universais para resultados relatados pelos pacientes e contém perguntas nos domínios de pares sociais, depressão, ansiedade, mobilidade e função. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos, onde 0 = nunca e 4 = quase sempre. Os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, onde pontuações médias totais mais altas indicam melhor qualidade de vida.

O resultado se aplica apenas a adolescentes.

Escala resumida de pontuação do sono-vigília do adolescente (ASWS)

A Escala Adolescent Sleep Wake (ASWS) Short Form é um relatório de paciente de 14 itens que descreve a ocorrência e frequência de várias características comportamentais do sono no último mês. As respostas são dadas numa escala Likert de 6 pontos, onde 1 = sempre e 6 = nunca. As pontuações totais variam de 14 a 84 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade do sono.

Este resultado se aplica apenas a adolescentes.

Pontuação de nível 2 da ferramenta ASSIST modificada do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) (NM ASSIST)

O uso de substâncias entre adolescentes participantes do estudo durante os últimos 3 meses é avaliado com a Ferramenta de Assistência Modificada NIDA Nível 2 para crianças de 11 a 17 anos. O instrumento pergunta aos entrevistados com que frequência usaram 15 substâncias diferentes. As respostas são dadas em uma escala de 4 pontos, onde “nem um pouco” = 0 e “quase todos os dias” = 4. A ferramenta é pontuada como o número de itens com pontuação superior a 0 e múltiplos itens com pontuação acima de 0 indicam aumento do uso de substâncias.

Este resultado se aplica apenas a adolescentes.

Uso de opioides

O uso diário de analgésicos opioides será determinado com base no preenchimento dos diários diários do participante por 1 semana em cada visita de avaliação. Os participantes registrarão o uso de opioides diariamente (sim/não).

Uso equivalente em miligramas de morfina opioide

Uma revisão do prontuário médico eletrônico determinará o cálculo do equivalente em miligramas de morfina opioide (MME) no último mês, com pontuações mais altas indicando maior MME por dia.

Pontuação do Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido (TEI-SF)

Adolescentes e pais preencherão o Formulário Resumido do Inventário de Avaliação do Tratamento no final do tratamento. Este formulário inclui 9 itens adaptados para serem específicos à dor pediátrica. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. As pontuações totais variam de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade com o tratamento do estudo.

Este resultado se aplica a adolescentes e pais

Pontuação da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)

O medo do movimento relacionado ao medo da dor é avaliado com o instrumento Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). O TSK é um questionário de 17 itens onde as respostas são dadas em uma escala Likert de 4 pontos. As respostas de “concordo totalmente” são codificadas como 1 e as respostas de “concordo totalmente” são codificadas como 4. As pontuações totais variam de 17 a 68, onde pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.

Este resultado se aplica apenas a adolescentes.

Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ)

O CPAQ revisado de 20 itens foi projetado para medir a aceitação da dor. Acredita-se que a aceitação da dor crónica reduz as tentativas malsucedidas de evitar ou controlar a dor e, assim, concentra-se no envolvimento em atividades valorizadas e na prossecução de objetivos significativos. Os itens do CPAQ são avaliados em uma escala de 7 pontos, de 0 (nunca verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro). Para pontuar o CPAQ, são somados os itens Engajamento na atividade e Disposição à dor para obter uma pontuação para cada fator. Todas as pontuações de cada fator são somadas para obter a pontuação total. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aceitação.

O resultado se aplica apenas a adolescentes.

Autoeficácia de enfrentamento

A Escala de Autoeficácia Infantil (CSES) é uma ferramenta de autorrelato que examina a autoeficácia apesar da dor para avaliar o funcionamento e o comportamento normais. O CSES é um formulário de 7 itens que pergunta até que ponto uma criança pode realizar certas atividades enquanto sente dor. Uma escala de 11 pontos com pontos de ancoragem sendo 0 (não consigo fazer nada), 5 (moderadamente certo que consigo fazer) e 10 (certo posso fazer). Uma pontuação mais elevada sugere que uma pessoa está mais confiante na sua capacidade de lidar e funcionar com a dor.

O resultado se aplica a adolescentes e procuradores de pais.

Inventário de Fatores Terapêuticos - 8 (TFI-8)

O TFI-8 é uma medida breve, confiável e válida usada para medição contínua de processos e feedback para melhorar o funcionamento de grupos de terapia. O TFI-8 é fornecido aos participantes após sessões de terapia de grupo para avaliar a coesão do grupo. Normalmente consiste em 8 itens que os entrevistados avaliam com base em suas experiências. Os participantes geralmente respondem usando uma escala Likert (por exemplo, 1 a 5), ​​onde 1 pode indicar “discordo totalmente” e 5 indica “concordo totalmente”. A pontuação total é calculada somando as respostas de todos os itens. Escores totais mais elevados geralmente indicam maior presença de fatores terapêuticos percebidos pelos participantes.

O resultado se aplica apenas a adolescentes.

Pontuação de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)

A avaliação geral auto-relatada da eficácia do tratamento será avaliada com o instrumento de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC). O PGIC pede aos entrevistados que avaliem a sua melhoria global em comparação com a linha de base. As respostas são indicadas numa escala de 1 a 7, onde 1 = melhorou muito e 7 = muito pior.

Este resultado se aplica apenas a adolescentes.

Formulário resumido de fadiga pediátrica PROMIS

As percepções do cansaço e da energia de uma criança serão medidas usando o Formulário Abreviado de Fadiga Pediátrica do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). É composto por 10 itens pontuados em escala tipo Likert que varia de 1 (nunca) a 5 (quase sempre). O intervalo total possível é de 10 a 50, com pontuações mais altas representando maior fadiga ou menor energia, enquanto pontuações mais baixas indicam melhores níveis de energia ou menos fadiga.

O resultado se aplica a adolescentes e procuradores de pais.