Integratief trainingsprogramma voor sikkelcelpijn bij kinderen (I-STRONG SCD)

Experimenteel: I-STRONG - Vroege start

Jongeren en zorgverleners ontvangen naast de standaardzorg de I-STRONG voor SCD-interventie.

Gedragsmatig: Ik-STERK

I-STRONG is een evidence-based protocol van het FIT Teens-programma. Deze interventie combineert mind-body en cognitief-gedragsmatige benaderingen met neuromusculaire bewegingstraining, gebaseerd op onderzoek naar kindersportgeneeskunde en blessurepreventie. Het doel is om geest-lichaamsvaardigheden aan te leren die toepasbaar zijn tijdens bewegingstraining om de psychologische coping te verbeteren en de angst voor pijn en het vermijden van activiteiten te verminderen.

I-STRONG bestaat uit 16 groepsgebaseerde telezorgsessies die tweemaal per week gedurende 8 weken worden gehouden. Elke groep biedt plaats aan maximaal 6 patiënten met SCD. Van adolescenten wordt verwacht dat zij alle sessies bijwonen, terwijl ouders 6 van de 16 sessies bijwonen. Ouders krijgen voorlichting over I-STRONG, begeleiding bij het ondersteunen van de gedragsverandering van hun tiener en mogelijkheden om te netwerken met andere ouders van jongeren met SCZ. De sessies omvatten kort dagelijks huiswerk (bijvoorbeeld het gebruik van telefoonapps om vaardigheden te oefenen) om de vaardigheid te vergemakkelijken. Deelnemers zullen zelf rapporteren over hun praktijk van de toegewezen vaardigheden.

Andere namen:

• Interventie groep

Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)

Deelnemers die naar EUC zijn gerandomiseerd, zullen gedurende ongeveer 8 maanden doorgaan met de standaardzorg en het optimale beheer van hun SCD en chronische pijn. Na voltooiing van het vervolgonderzoek van 6 maanden krijgen deelnemers de mogelijkheid om met de I-STRONG SCD-interventie te starten.

Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)

De EUC-tak is ontworpen om rekening te houden met mogelijke effecten op de tijd en standaard medische zorgresultaten. Patiënten die naar EUC zijn gerandomiseerd, zullen de standaardzorg en optimale behandeling van hun SCZ en chronische pijn gedurende ongeveer 8 maanden (d.w.z. de tijd vanaf de inschrijving tot en met de beoordeling na 6 maanden na de behandeling) voortzetten voordat ze met het interventieprogramma beginnen, wat samenvalt met de duur van de studie. ES-arm. Na voltooiing van de follow-upbeoordeling van zes maanden krijgen patiënten de mogelijkheid om de I-STRONG voor SCD-interventie te starten.

Andere namen:

• Controlegroep

Brief Pain Inventory (BPI) Ernst van de pijn

De pijnintensiteit wordt beoordeeld met het pijnernstitem van de Brief Pain Inventory (BPI). Het afzonderlijke item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij geen pijn = 0 en ernstige pijn = 10.

Deze uitkomst geldt alleen voor tieners.

Verandering in de pijninterferentiescore van de Brief Pain Inventory (BPI).

Functionele interferentie als gevolg van pijn, beoordeeld met de impact van pijn op het dagelijkse functioneren, onderdeel van de Brief Pain Inventory (BPI). Het afzonderlijke item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij geen pijn = 0 en ernstige pijn = 10.

Deze uitkomst geldt alleen voor tieners.

Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-8) Score

Depressieve symptomen in de afgelopen twee weken onder tienerstudiedeelnemers en ouders worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ-8). De PHQ-8 heeft 8 items waarop wordt gereageerd op een vierpuntsschaal waarbij ‘helemaal niet’ = 0 en ‘bijna elke dag’ = 3. De totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op verhoogde symptomen van depressie.

De uitkomst geldt voor tieners en ouders.

Algemene angststoornis (GAD-2)

Algemene zorgen in de afgelopen twee weken onder deelnemers aan het tieneronderzoek en ouders zullen worden beoordeeld met behulp van het GAD-2-instrument. De GAD-2 heeft 2 items waarop wordt gereageerd op een 4-puntsschaal waarbij ‘helemaal niet’ = 0 en ‘bijna elke dag’ = 3. De totale scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op meer zorgen.

De uitkomst geldt voor tieners en ouders.

Pijn catastroferende schaal

Overdreven bezorgde gedachten over pijn zullen worden beoordeeld onder deelnemers aan het tieneronderzoek en ouders. De Pain Catastrofizing Scale, Child and Parent Report, is een goed gevalideerde zelfrapportage- en ouderrapportage met 13 items van bezorgde gedachten over pijn. De items worden beantwoord op een vijfpuntsschaal waarbij 0 = helemaal niet waar en 4 = helemaal waar. Totale scores variëren van 0 tot 52 en hogere scores duiden op toegenomen catastrofaal denken.

De uitkomst geldt voor tieners en ouders.

Pediatrische Quality of Life Inventory (PedsQL)-score

De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de impact op kind en gezin in de afgelopen maand worden beoordeeld onder deelnemers aan het tieneronderzoek en ouders met de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). De PedsQL met 23 items is ontwikkeld als onderdeel van het NIH Roadmap Initiative om universele metingen te creëren voor door patiënten gerapporteerde resultaten en bevat vragen op het gebied van sociale leeftijdsgenoten, depressie, angst, mobiliteit en functioneren. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = bijna altijd. Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere totale gemiddelde scores een betere kwaliteit van leven aangeven.

De uitkomst geldt alleen voor tieners.

Adolescent Sleep-Wake Scale (ASWS) Score kort formulier

Het korte formulier Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) is een patiëntrapport van 14 items waarin het voorkomen en de frequentie van verschillende gedragsmatige slaapkenmerken in de afgelopen maand worden beschreven. Antwoorden worden gegeven op een 6-punts Likertschaal waarbij 1 = altijd en 6 = nooit. Totale scores variëren van 14 tot 84 en hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit.

Deze uitkomst geldt alleen voor tieners.

National Institute on Drug Abuse (NIDA)-Modified ASSIST (NM ASSIST) Toolniveau 2-score

Middelengebruik onder tienerstudiedeelnemers gedurende de afgelopen 3 maanden wordt beoordeeld met de NIDA-Modified Assist Tool Level 2 voor kinderen van 11-17 jaar. Het instrument vraagt ​​respondenten hoe vaak zij 15 verschillende middelen hebben gebruikt. Antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal waarbij ‘helemaal niet’ = 0 en ‘bijna elke dag’ = 4. Het hulpmiddel krijgt een score als het aantal items met een score groter dan 0 en meerdere items met scores boven 0 wijzen op een verhoogd middelengebruik.

Deze uitkomst geldt alleen voor tieners.

Opioïdengebruik

Het dagelijkse gebruik van opioïde pijnmedicatie zal worden bepaald op basis van het invullen van de dagelijkse dagboeken door de deelnemer gedurende 1 week bij elk beoordelingsbezoek. Deelnemers registreren dagelijks het opioïdengebruik (ja/nee).

Opioïde morfine milligram-equivalent Gebruik

Een elektronische medische kaartbeoordeling zal de berekening van het opioïde morfine milligram equivalent (MME) in de afgelopen maand bepalen, waarbij hogere scores een hogere MME per dag aangeven.

Behandeling Evaluatie Inventaris-Short Form (TEI-SF) Score

Tieners en ouders vullen aan het einde van de behandeling het behandelevaluatie-inventarisatie-korte formulier in. Dit formulier bevat 9 items die speciaal zijn aangepast voor pediatrische pijn. De items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5. De totale scores variëren van 9 tot 45. Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de onderzoeksbehandeling.

Deze uitkomst geldt voor tieners en ouders

Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) -score

Bewegingsangst gerelateerd aan angst voor pijn wordt beoordeeld met het Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) instrument. De TSK is een vragenlijst met 17 items waarop antwoorden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal. Antwoorden van “zeer mee eens” worden gecodeerd als 1 en antwoorden van “zeer mee eens” worden gecodeerd als 4. De totale scores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kinesiofobie.

Deze uitkomst geldt alleen voor tieners.

Chronische pijnacceptatievragenlijst (CPAQ)

De CPAQ-revised met 20 items is ontworpen om de acceptatie van pijn te meten. Aangenomen wordt dat de acceptatie van chronische pijn het aantal mislukte pogingen om pijn te vermijden of onder controle te houden, vermindert en zich zo concentreert op het ondernemen van gewaardeerde activiteiten en het nastreven van zinvolle doelen. De items op de CPAQ worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal van 0 (nooit waar) tot 6 (altijd waar). Om de CPAQ te scoren, worden de items Activiteitsbetrokkenheid en Pijnbereidheid toegevoegd om voor elke factor een score te verkrijgen. Alle scores voor elke factor worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te verkrijgen. Hogere scores duiden op een hoger acceptatieniveau.

De uitkomst geldt alleen voor tieners.

Omgaan met zelfeffectiviteit

De Child Self-Efficacy Scale (CSES) is een zelfrapportagetool die de zelfeffectiviteit ondanks pijn onderzoekt om normaal functioneren en gedrag te beoordelen. De CSES is een formulier met zeven items waarin wordt gevraagd hoe zeker een kind bepaalde activiteiten kan uitvoeren terwijl hij pijn heeft. Een 11-puntsschaal met ankerpunten als 0 (helemaal niet mogelijk), 5 (redelijk zeker, wel mogelijk) en 10 (zeker wel). Een hogere score suggereert dat iemand meer vertrouwen heeft in zijn vermogen om met pijn om te gaan en te functioneren.

De uitkomst is van toepassing op tieners en ouder-gemachtigden.

Therapeutische factoreninventarisatie - 8 (TFI-8)

TFI-8 is een korte, betrouwbare en valide maatstaf die wordt gebruikt voor continue procesmeting en feedback om het functioneren van therapiegroepen te verbeteren. De TFI-8 wordt aan deelnemers gegeven na groepstherapiesessies om de groepscohesie te beoordelen. Het bestaat doorgaans uit acht items die respondenten beoordelen op basis van hun ervaringen. Deelnemers reageren gewoonlijk met behulp van een Likert-schaal (bijvoorbeeld 1 tot 5), waarbij 1 staat voor ‘helemaal mee oneens’ en 5 voor ‘helemaal mee eens’. De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle items bij elkaar op te tellen. Hogere totaalscores duiden over het algemeen op een grotere aanwezigheid van therapeutische factoren die door de deelnemers worden waargenomen.

De uitkomst geldt alleen voor tieners.

Patiënt Global Impression of Change (PGIC)-score

De algehele zelfgerapporteerde beoordeling van de werkzaamheid van de behandeling zal worden beoordeeld met het Patient's Global Impression of Change (PGIC)-instrument. De PGIC vraagt ​​respondenten om hun algehele verbetering ten opzichte van de basislijn te beoordelen. De antwoorden worden aangegeven op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 = heel erg verbeterd en 7 = heel veel slechter.

Deze uitkomst geldt alleen voor tieners.

PROMIS Pediatrische vermoeidheid korte vorm

De perceptie van de vermoeidheid en energie van een kind zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Fatigue Short Form. Het bestaat uit 10 items die gescoord worden op een Likert-achtige schaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (bijna altijd). Het totaal mogelijke bereik is 10-50, waarbij hogere scores meer vermoeidheid of lagere energie vertegenwoordigen, terwijl lagere scores een beter energieniveau of minder vermoeidheid aangeven.

De uitkomst is van toepassing op tieners en ouder-gemachtigden.