Integrativt træningsprogram for pædiatrisk seglcellesmerter (I-STRONG SCD)

Eksperimentel: I-STRONG - Tidlig start

Unge og pårørende vil modtage I-STRONG for SCD-intervention ud over standardpleje.

Adfærdsmæssigt: JEG-STÆRK

I-STRONG er en evidensbaseret protokol fra FIT Teens-programmet. Denne intervention kombinerer sind-krop og kognitive adfærdsmæssige tilgange med neuromuskulær bevægelsestræning baseret på pædiatrisk sportsmedicin og skadesforebyggende forskning. Det har til formål at lære krop-sind-færdigheder, der kan anvendes under bevægelsestræning for at forbedre psykologisk mestring og reducere frygt for smerte og undgå aktivitet.

I-STRONG består af 16 gruppebaserede telesundhedssessioner afholdt to gange ugentligt over 8 uger. Hver gruppe kan rumme op til 6 patienter med SCD. Unge forventes at deltage i alle sessioner, mens forældre deltager i 6 af de 16. Forældre vil modtage undervisning om I-STRONG, vejledning i at støtte deres teenagers adfærdsændring og muligheder for netværk med andre forældre til unge med SCD. Sessioner vil omfatte korte daglige lektier (f.eks. brug af telefonapps til at øve færdigheder) for at lette færdigheder. Deltagerne vil selv rapportere deres praksis af tildelte færdigheder.

Andre navne:

• Interventionsgruppe

Andet: Enhanced Usual Care (EUC)

Deltagere randomiseret til EUC vil fortsætte med standardpleje og optimal behandling af deres SCD og kroniske smerter i ca. 8 måneder. Efter at have gennemført den 6-måneders opfølgningsvurdering, vil deltagerne have mulighed for at starte I-STRONG SCD-interventionen.

Andet: Enhanced Usual Care (EUC)

EUC-armen er designet til at tage højde for potentielle effekter på tid og standard medicinsk behandlingsresultater. Patienter, der er randomiseret til EUC, vil fortsætte med standardbehandling og optimal behandling af deres SCD og kroniske smerter i ca. 8 måneder (dvs. tid fra indskrivning til 6-måneders vurdering efter behandling), før interventionsprogrammet påbegyndes, så det falder sammen med undersøgelsens varighed af ES arm. Efter at have gennemført den 6-måneders opfølgningsvurdering, vil patienter have mulighed for at starte I-STRONG til SCD-intervention.

Andre navne:

• Kontrolgruppe

Brief Pain Inventory (BPI) Smertens sværhedsgrad

Smerteintensitet er vurderet med smertens sværhedsgrad i Brief Pain Inventory (BPI). Det enkelte punkt scores på en skala fra 0 til 10, hvor ingen smerte = 0 og svær smerte = 10.

Dette resultat gælder kun for teenagere.

Ændring i Brief Pain Inventory (BPI) Pain Interference Score

Funktionel interferens på grund af smerte vurderet med smertens indvirkning på daglige funktioner i Brief Pain Inventory (BPI). Det enkelte punkt scores på en skala fra 0 til 10, hvor ingen smerte = 0 og svær smerte = 10.

Dette resultat gælder kun for teenagere.

Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8) Score

Depressive symptomer i de sidste to uger blandt deltagere i teen-studiet og forældre vurderes med Patient Health Questionnaire (PHQ-8). PHQ-8 har 8 punkter, der besvares på en 4-punkts skala, hvor "slet ikke" = 0 og "næsten hver dag" = 3. Samlet score går fra 0 til 24, hvor højere score indikerer øgede symptomer på depression.

Resultatet gælder for teenagere og forældre.

Generel angstlidelse (GAD-2)

Generel bekymring i de sidste to uger blandt deltagere i teen-studiet og forældre vil blive vurderet ved hjælp af GAD-2-instrumentet. GAD-2 har 2 punkter, der besvares på en 4-punkts skala, hvor "slet ikke" = 0 og "næsten hver dag" = 3. Samlet score spænder fra 0 til 6, hvor højere score indikerer øgede oplevelser af bekymring.

Resultatet gælder for teenagere og forældre.

Pain Catastrophizing Scale

Overdrevne bekymrede tanker om smerte vil blive vurderet blandt teenage-undersøgelsesdeltagere og forældre. Pain Catastrophizing Scale, Child and Parent Report, er en 13-element velvalideret selvrapportering og forældrerapport for bekymrede tanker om smerte. Punkter besvares på en 5-trins skala, hvor 0 = slet ikke sandt og 4 = meget sandt. Samlede scorer varierer fra 0 til 52, og højere score indikerer øget katastrofal tænkning.

Resultatet gælder for teenagere og forældre.

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-score

Sundhedsrelateret livskvalitet og indvirkning på barn og familie i den seneste måned er vurderet blandt teenageundersøgelsesdeltagere og forældre med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). PedsQL med 23 elementer blev udviklet som en del af NIH Roadmap Initiative for at skabe universelle mål for patientrapporterede resultater og indeholder spørgsmål inden for områderne social peer, depression, angst, mobilitet og funktion. Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig og 4 = næsten altid. Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en skala fra 0 til 100, hvor højere samlede gennemsnitsscore indikerer en bedre livskvalitet.

Resultatet gælder kun for teenagere.

Adolescent Sleep-Wake Scale (ASWS) Score Kort Form

The Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) Short Form er en patientrapport med 14 punkter, der beskriver forekomsten og hyppigheden af ​​forskellige adfærdsmæssige søvnkarakteristika i løbet af den seneste måned. Besvarelser gives på en 6-punkts Likert-skala, hvor 1 = altid og 6 = aldrig. Samlet score spænder fra 14 til 84, og højere score indikerer bedre søvnkvalitet.

Dette resultat gælder kun for teenagere.

National Institute on Drug Abuse (NIDA)-modificeret ASSIST (NM ASSIST) værktøj niveau 2 score

Stofbrug blandt deltagere i teenagestudier i løbet af de sidste 3 måneder vurderes med NIDA-modificeret hjælpeværktøj niveau 2 for børn i alderen 11-17. Instrumentet spørger respondenterne, hvor ofte de har brugt 15 forskellige stoffer. Svarene gives på en 4-trins skala, hvor "slet ikke" = 0 og "næsten hver dag" = 4. Værktøjet bedømmes som antallet af emner med en score større end 0 og flere emner med en score over 0 indikerer øget stofbrug.

Dette resultat gælder kun for teenagere.

Opioidbrug

Daglig brug af opioid smertestillende medicin vil blive bestemt ud fra deltagernes udfyldelse af daglige dagbøger i 1 uge ved hvert vurderingsbesøg. Deltagerne vil registrere opioidbrug dagligt (ja/nej).

Opioid morfin milligram ækvivalent Brug

En elektronisk medicinsk diagramgennemgang vil bestemme beregningen af ​​opioid morfin milligram ækvivalent (MME) i den seneste måned, med højere score, der indikerer højere MME pr. dag.

Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF) Score

Teenagere og forældre vil udfylde behandlingsevalueringsopgørelsen-kort formular ved behandlingens afslutning. Denne formular indeholder 9 elementer, der er tilpasset til at være specifikke for pædiatriske smerter. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Samlet score går fra 9 til 45. Højere score indikerer øget accept af undersøgelsesbehandlingen.

Dette resultat gælder for teenagere og forældre

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) Score

Frygt for bevægelse relateret til frygt for smerte vurderes med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) instrumentet. TSK er et spørgeskema med 17 punkter, hvor svar gives på en 4-punkts Likert-skala. Svar på "meget enig" er kodet som 1 og svar på "meget enig" er kodet som 4. Samlede scorer varierer fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større kinesiofobi.

Dette resultat gælder kun for teenagere.

Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)

Den reviderede CPAQ med 20 punkter er designet til at måle accept af smerte. Accepten af ​​kronisk smerte menes at reducere mislykkede forsøg på at undgå eller kontrollere smerte og dermed fokusere på at engagere sig i værdifulde aktiviteter og forfølge meningsfulde mål. Punkterne på CPAQ er vurderet på en 7-trins skala fra 0 (aldrig sandt) til 6 (altid sandt). For at score CPAQ tilføjes elementerne Aktivitetsengagement og Smertevillighed for at opnå en score for hver faktor. Alle point for hver faktor summeres for at få den samlede score. Højere score indikerer højere niveauer af accept.

Resultatet gælder kun for teenagere.

Coping Self-Effficacy

Child Self-Efficacy Scale (CSES) er et selvrapporteringsværktøj, der undersøger selveffektivitet på trods af smerter for at vurdere normal funktion og adfærd. CSES er en 7-elements formular, der spørger, hvor sikkert et barn kan udføre visse aktiviteter, mens det har smerter. En 11-punkts skala, hvor ankerpunkter er 0 (kan slet ikke), 5 (moderat sikkert kan klare) og 10 (visse kan klare). En højere score tyder på, at en person er mere sikker på deres evne til at klare og fungere med smerte.

Resultatet gælder for teenagere og forældrefuldmagt.

Terapeutisk faktoropgørelse - 8 (TFI-8)

TFI-8 er et kort, pålideligt og gyldigt mål, der bruges til kontinuerlig procesmåling og feedback for at forbedre terapigruppernes funktion. TFI-8 gives til deltagere efter gruppeterapisessioner for at vurdere gruppesamhørighed. Den består typisk af 8 punkter, som respondenterne vurderer ud fra deres erfaringer. Deltagerne svarer normalt ved hjælp af en Likert-skala (f.eks. 1 til 5), hvor 1 kan angive "meget uenig" og 5 angiver "meget enig". Den samlede score beregnes ved at summere svarene for alle punkter. Højere totalscore indikerer generelt en større tilstedeværelse af terapeutiske faktorer, som deltagerne opfatter.

Resultatet gælder kun for teenagere.

Patient Global Impression of Change (PGIC)-score

Den overordnede selvrapporterede vurdering af behandlingens effektivitet vil blive vurderet med patientens Global Impression of Change (PGIC) instrument. PGIC beder respondenterne om at vurdere deres generelle forbedring i forhold til basislinjen. Svarene er angivet på en skala fra 1 til 7, hvor 1 = meget forbedret og 7 = meget dårligere.

Dette resultat gælder kun for teenagere.

PROMIS Pædiatrisk Træthed Kort Form

Opfattelser af et barns træthed og energi vil blive målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Fatigue Short Form. Den består af 10 punkter, der scores på en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (næsten altid). Det samlede mulige interval er 10-50, hvor højere score repræsenterer større træthed eller lavere energi, mens lavere score indikerer bedre energiniveauer eller mindre træthed.

Resultatet gælder for teenagere og forældrefuldmagt.