알파인 유제품이 혈중 지질 수치에 미치는 영향
2024년 11월 15일 업데이트: University of Fribourg
스위스 알프스에서의 예비 연구: 알파인 유제품이 혈중 지질 수치에 미치는 영향
혈중 지질 수치의 상승은 심혈관 질환의 주요 위험 요소 중 하나입니다.
심혈관 질환 위험이 낮은 건강한 사람들의 혈중 지질 수치 상승을 관리하려면 생활 방식의 변화가 첫 번째 치료 전략으로 권장됩니다.
이러한 변화 중 하나는 다이어트와 관련이 있습니다.
스위스 고산지대 일반의의 임상 관찰에 따르면 높은 고도에서 생활하고 방목되는 젖소에서 생산된 유제품 섭취가 혈중 지질 수치에 유익한 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 알파인 유제품이 건강 관련 지표에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 거의 없습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 LDL-콜레스테롤 수치가 높은 환자의 일일 식단에서 표준(비알파인) 유제품을 알파인 유제품으로 대체할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Maria, 스위스, 7536
- Center da Sandà Val Müstair
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 지질 수치 상승, 즉 공복 시 LDL-콜레스테롤 >3mmol/L 및 </=5mmol/L
- 매일 3회분의 유제품을 먹기로 동의함(지침에 따라)
제외 기준:
- 매일 유제품을 2회 미만, 6회 이상 섭취
- 지난 3개월 동안 체중 변화 +/-5% 체중
- 심혈관질환의 2차 예방치료
- AGLA 점수에 따라 중등도, 높음 또는 매우 높음 심혈관 위험도
- 현재 PSCK9 억제제, 에제티미브, 스타틴, 글루코코르티코이드를 복용하고 있습니다.
- 제대로 조절되지 않은 중증 만성 신부전, 갑상선 기능 저하증, 담즙 정체, 신증후군, 섭식 장애, 알코올 남용, 쿠싱 증후군
- 지난 6개월 이내에 심근경색, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술을 받은 경우
- 알려진 유당 불내증 또는 유제품 알레르기
- 개입 전 2개월 이내에 식단 변경
- 임신 또는 모유 수유
- 판단력의 무능력
- 독일어로 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알파인 유제품
Val Müstair(GR)의 스위스 알프스 아고산대에서 고산지대까지 방목된 소의 젖으로 만든 고산 유제품 3회 섭취(1회 섭취량은 우유 2dl, 요구르트 150-200g, 쿼크, 코티지 치즈, 기타 유제품과 동일) 6주간의 개입 기간 동안 제품, 경질 치즈 30g, 연질 치즈 60g)을 사용합니다.
모든 유제품 섭취량은 참가자의 음식 기록에 보고됩니다.
참가자들은 연구 기간 동안 식단(유제품 제외), 생활 방식 및 신체 활동을 바꾸지 않도록 지시를 받습니다.
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개입 그룹은 매일 알파인 유제품을 3회 섭취하도록 지시받습니다.
제안된 세 부분은 국가 통계를 고려하여 연구 모집단의 추정 평균 완성도를 나타냅니다.
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간섭 없음: 비알파인 유제품
낮은 고도에서 방목되는 젖소의 젖으로 만든 표준 유제품을 현지 식품점에서 3회 섭취하여 6주간의 개입 기간 동안 고산 유제품을 피합니다.
다른 제한 사항은 없으며 모든 유제품은 동등한 것으로 간주됩니다.
모든 유제품 섭취량은 참가자의 음식 기록에 보고됩니다.
참가자들은 연구 기간 동안 식단(유제품 제외), 생활 방식 및 신체 활동을 바꾸지 않도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복혈중 LDL-콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선, 15일, 30일 및 45일
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LDL-콜레스테롤 측정(mmol/L)
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기준선, 15일, 30일 및 45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤, 중성지방, HDL-콜레스테롤 및 지질단백질 A의 변화
기간: 기준선, 15일, 30일 및 45일
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Mmol/L 단위 측정
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기준선, 15일, 30일 및 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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