Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv alpských mléčných výrobků na hladinu lipidů v krvi

15. listopadu 2024 aktualizováno: University of Fribourg

Pilotní studie ve švýcarských Alpách: Vliv alpských mléčných výrobků na hladiny lipidů v krvi

Zvýšené hladiny lipidů v krvi jsou jedním z hlavních rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Ke zvládnutí zvýšených hladin krevních lipidů u jinak zdravých lidí s nízkým rizikem kardiovaskulárních onemocnění se jako první léčebná strategie doporučují změny životního stylu. Jedna z těchto změn se týká stravy. Klinická pozorování praktických lékařů v alpských oblastech Švýcarska ukázala, že konzumace mléčných výrobků vyrobených z krav žijících a pasoucích se ve vysokých nadmořských výškách může mít příznivý vliv na parametry krevních lipidů. O účinku alpských mléčných výrobků na markery související se zdravím je však dostupných jen málo klinických údajů. Tato pilotní studie si klade za cíl posoudit, zda by nahrazení standardních (nealpských) mléčných výrobků alpskými mléčnými výrobky v každodenní stravě u pacientů se zvýšenou hladinou LDL-cholesterolu mohlo snížit hladiny LDL-cholesterolu v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Santa Maria, Švýcarsko, 7536
        • Center da Sandà Val Müstair

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥18 let
  • Zvýšené hladiny lipidů, konkrétně: LDL-cholesterol nalačno >3 mmol/l a </=5 mmol/l
  • Souhlas s konzumací 3 porcí mléčných výrobků denně (podle návodu)

Kritéria vyloučení:

  • Jíst méně než dvě a více než šest porcí mléčných výrobků denně
  • Změna tělesné hmotnosti +/-5 % tělesné hmotnosti za poslední tři měsíce
  • Sekundární preventivní léčba kardiovaskulárních onemocnění
  • Střední, vysoké nebo velmi vysoké kardiovaskulární riziko podle skóre AGLA
  • V současné době užívám inhibitory PSCK9, ezetimib, statiny, glukokortikoidy
  • Špatně kontrolovaná, těžká chronická renální insuficience, hypotyreóza, cholestáza, nefrotický syndrom, poruchy příjmu potravy, zneužívání alkoholu, Cushingův syndrom
  • Infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární tepny v předchozích 6 měsících
  • Známá intolerance laktózy nebo alergie na mléčné výrobky
  • Změna stravy méně než 2 měsíce před zákrokem
  • Těhotné nebo kojící
  • Neschopnost soudu
  • Neschopnost mluvit a číst německy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alpské mléčné výrobky
Příjem 3 porcí alpských mléčných výrobků vyrobených z mléka krav pasoucích se v subalpských až alpských oblastech ve švýcarských Alpách ve Val Müstair (GR) (jedna porce odpovídá 2 dl mléka, 150-200 g jogurtu, tvarohu, tvarohu, jiné mléčné výrobků, 30 g tvrdého sýra, 60 g měkkého sýra) během 6týdenní intervenční doby. Každý příjem mléčných výrobků bude zaznamenán do deníku účastníků. Účastníci budou poučeni, aby během studie neměnili svůj jídelníček (s výjimkou mléčných výrobků), životní styl a fyzickou aktivitu.
Jiný: Alpské mléčné výrobky
Intervenční skupina dostane pokyn jíst tři porce alpských mléčných výrobků denně. Navržené tři části představují odhadovanou průměrnou spotřebu ve studované populaci s přihlédnutím k národním statistikám.
Žádný zásah: Nealpské mléčné výrobky
Příjem 3 porcí standardních mléčných výrobků vyrobených z mléka krav pasoucích se v nižších nadmořských výškách, které se nacházejí v místních potravinách, čímž se vyhneme alpským mléčným výrobkům během 6týdenní intervenční doby. Neexistují žádná další omezení, všechny mléčné výrobky jsou považovány za rovnocenné. Každý příjem mléčných výrobků bude zaznamenán do deníku účastníků. Účastníci budou poučeni, aby během studie neměnili svůj jídelníček (s výjimkou mléčných výrobků), životní styl a fyzickou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny LDL-cholesterolu v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí stav, den 15, den 30 a den 45
Měření LDL-cholesterolu v mmol/l
Výchozí stav, den 15, den 30 a den 45

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL-cholesterolu a lipoproteinu A
Časové okno: Výchozí stav, den 15, den 30 a den 45
Míry v mmol/l
Výchozí stav, den 15, den 30 a den 45

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Fribourg

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšený cholesterol

Klinické studie na Alpské mléčné výrobky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit