Impact van zuivelproducten uit de Alpen op de bloedlipideniveaus
15 november 2024 bijgewerkt door: University of Fribourg
Een pilotstudie in de Zwitserse Alpen: impact van zuivelproducten uit de Alpen op de bloedlipideniveaus
Verhoogde bloedlipidenniveaus zijn een van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Om verhoogde bloedlipideniveaus onder controle te houden bij verder gezonde mensen met een laag risico op hart- en vaatziekten, worden veranderingen in levensstijl aanbevolen als eerste behandelstrategie.
Eén van deze veranderingen betreft het dieet.
Klinische observaties door huisartsen in de Alpenregio's van Zwitserland hebben aangetoond dat de consumptie van zuivelproducten geproduceerd door koeien die op grote hoogte leven en grazen een gunstig effect kan hebben op de bloedlipidenparameters.
Er zijn echter weinig klinische gegevens beschikbaar over het effect van alpenzuivelproducten op gezondheidsgerelateerde markers.
Deze pilotstudie heeft tot doel te beoordelen of het vervangen van standaard (niet-alpen) zuivelproducten door alpenzuivelproducten in de dagelijkse voeding bij patiënten met verhoogde LDL-cholesterolwaarden de LDL-cholesterolwaarden in het bloed zou kunnen verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santa Maria, Zwitserland, 7536
- Center da Sandà Val Müstair
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud
- Verhoogde lipidenniveaus, namelijk: nuchter LDL-cholesterol >3 mmol/L en </=5 mmol/L
- Afspreken om dagelijks 3 porties zuivelproducten te eten (volgens de instructies)
Uitsluitingscriteria:
- Dagelijks minder dan twee en meer dan zes porties zuivelproducten eten
- Verandering van lichaamsgewicht +/- 5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen drie maanden
- Secundaire preventiebehandeling voor hart- en vaatziekten
- Matig, hoog of zeer hoog cardiovasculair risico volgens de AGLA-score
- Gebruikt momenteel PSCK9-remmers, ezetimibe, statines, glucocorticoïden
- Slecht gecontroleerde, ernstige chronische nierinsufficiëntie, hypothyreoïdie, cholestase, nefrotisch syndroom, eetstoornissen, alcoholmisbruik, Cushing-syndroom
- Myocardinfarct, percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantatie in de voorgaande 6 maanden
- Bekende lactose-intolerantie of zuivelallergie
- Verandering van dieet minder dan 2 maanden vóór de interventie
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Onvermogen tot oordeel
- Onvermogen om Duits te spreken en te lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alpenzuivelproducten
Inname van 3 porties alpenzuivelproducten gemaakt van melk van koeien die grazen in subalpiene tot alpiene gebieden in de Zwitserse Alpen in Val Müstair (GR) (één portie komt overeen met 2 dl melk, 150-200 g yoghurt, kwark, kwark, andere zuivelproducten producten, 30 g harde kaas, 60 g zachte kaas) tijdens de interventieperiode van 6 weken.
Elke inname van zuivelproducten wordt gerapporteerd in het voedsellogboek van de deelnemers.
Deelnemers krijgen de instructie om tijdens het onderzoek hun dieet (met uitzondering van zuivelproducten), levensstijl en fysieke activiteit niet te veranderen.
|
De interventiegroep krijgt de opdracht om dagelijks drie porties alpenzuivelproducten te eten.
De voorgestelde drie delen vertegenwoordigen een geschatte gemiddelde voltooiing in de onderzoekspopulatie, rekening houdend met de nationale statistieken.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-alpiene zuivelproducten
Inname van 3 porties standaard zuivelproducten gemaakt van melk van koeien die op lagere hoogten grazen, te vinden in lokale voedselwinkels, waardoor zuivelproducten uit de Alpen worden vermeden tijdens de interventieperiode van 6 weken.
Er zijn geen andere beperkingen, alle zuivelproducten worden als gelijkwaardig beschouwd.
Elke inname van zuivelproducten wordt gerapporteerd in het voedsellogboek van de deelnemers.
De deelnemers krijgen de instructie om tijdens het onderzoek hun dieet (met uitzondering van zuivelproducten), levensstijl en fysieke activiteit niet te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het nuchtere LDL-cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15, dag 30 en dag 45
|
Maatstaf voor LDL-cholesterol in mmol/L
|
Basislijn, dag 15, dag 30 en dag 45
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol en lipoproteïne A
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15, dag 30 en dag 45
|
Maatregelen in mmol/L
|
Basislijn, dag 15, dag 30 en dag 45
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .