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Impatto dei latticini alpini sui livelli di lipidi nel sangue

15 novembre 2024 aggiornato da: University of Fribourg

Uno studio pilota nelle Alpi svizzere: impatto dei latticini alpini sui livelli di lipidi nel sangue

Livelli elevati di lipidi nel sangue sono uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. Per gestire livelli elevati di lipidi nel sangue in persone altrimenti sane a basso rischio di malattie cardiovascolari, i cambiamenti dello stile di vita sono raccomandati come prima strategia di trattamento. Uno di questi cambiamenti riguarda la dieta. Osservazioni cliniche effettuate da medici di base nelle regioni alpine della Svizzera hanno dimostrato che il consumo di latticini prodotti da mucche che vivono e pascolano ad alta quota può avere un effetto benefico sui parametri lipidici del sangue. Tuttavia, sono disponibili pochi dati clinici sugli effetti dei latticini alpini sui marcatori relativi alla salute. Questo studio pilota mira a valutare se la sostituzione dei latticini standard (non alpini) con prodotti lattiero-caseari alpini nella dieta quotidiana dei pazienti con livelli elevati di colesterolo LDL possa ridurre i livelli di colesterolo LDL nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Santa Maria, Svizzera, 7536
        • Center da Sandà Val Müstair

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Livelli lipidici elevati, ovvero: colesterolo LDL a digiuno >3mmol/L e </=5mmol/L
  • Accettare di mangiare 3 porzioni di latticini al giorno (secondo le istruzioni)

Criteri di esclusione:

  • Mangiare meno di due e più di sei porzioni di latticini al giorno
  • Variazione del peso corporeo +/-5% del peso corporeo negli ultimi tre mesi
  • Trattamento di prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari
  • Rischio cardiovascolare moderato, alto o molto alto secondo il punteggio AGLA
  • Attualmente sto assumendo inibitori di PSCK9, ezetimibe, statine, glucocorticoidi
  • Scarsamente controllata, grave insufficienza renale cronica, ipotiroidismo, colestasi, sindrome nefrosica, disturbi alimentari, abuso di alcol, sindrome di Cushing
  • Infarto miocardico, intervento coronarico percutaneo o bypass aortocoronarico nei 6 mesi precedenti
  • Nota intolleranza al lattosio o allergia ai latticini
  • Cambio della dieta meno di 2 mesi prima dell'intervento
  • Incinta o allattamento
  • Incapacità di giudizio
  • Incapacità di parlare e leggere il tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latticini alpini
Assunzione di 3 porzioni di latticini alpini ottenuti da latte di mucche al pascolo nelle regioni subalpine e alpine delle Alpi svizzere in Val Müstair (GR) (una porzione corrisponde a 2 dl di latte, 150-200 g di yogurt, quark, ricotta, altri latticini prodotti, 30 g di formaggio a pasta dura, 60 g di formaggio a pasta molle) durante il periodo di intervento di 6 settimane. Ogni assunzione di latticini verrà riportata nel diario alimentare dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di non modificare la propria dieta (ad eccezione dei latticini), stile di vita e attività fisica durante lo studio.
Altro: Latticini alpini
Al gruppo di intervento verrà chiesto di mangiare tre porzioni di latticini alpini al giorno. Le tre porzioni proposte rappresentano una stima del consumo medio nella popolazione in studio, prendendo in considerazione le statistiche nazionali.
Nessun intervento: Latticini non alpini
Assunzione di 3 porzioni di latticini standard a base di latte di mucche al pascolo a quote più basse, reperiti nei negozi di alimentari locali, evitando così i latticini alpini durante il periodo di intervento di 6 settimane. Non ci sono altre restrizioni, tutti i latticini sono considerati equivalenti. Ogni assunzione di latticini verrà riportata nel diario alimentare dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di non modificare la propria dieta (ad eccezione dei latticini), stile di vita e attività fisica durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di colesterolo LDL nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 15, Giorno 30 e Giorno 45
Misura del colesterolo LDL in mmol/L
Baseline, Giorno 15, Giorno 30 e Giorno 45

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo totale, dei trigliceridi, del colesterolo HDL e della lipoproteina A
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 15, Giorno 30 e Giorno 45
Misure in mmol/L
Baseline, Giorno 15, Giorno 30 e Giorno 45

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Fribourg

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-01411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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