Impacto dos produtos lácteos alpinos nos níveis de lipídios no sangue
15 de novembro de 2024 atualizado por: University of Fribourg
Um estudo piloto nos Alpes Suíços: Impacto dos produtos lácteos alpinos nos níveis de lipídios no sangue
Níveis elevados de lipídios no sangue são um dos principais fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Para controlar níveis elevados de lipídios no sangue em pessoas saudáveis e com baixo risco de doença cardiovascular, são recomendadas mudanças no estilo de vida como primeira estratégia de tratamento.
Uma dessas mudanças diz respeito à dieta alimentar.
Observações clínicas realizadas por médicos de clínica geral nas regiões alpinas da Suíça demonstraram que o consumo de produtos lácteos produzidos a partir de vacas que vivem e pastam em grandes altitudes pode ter um efeito benéfico nos parâmetros lipídicos do sangue.
No entanto, poucos dados clínicos estão disponíveis sobre o efeito dos produtos lácteos alpinos nos marcadores relacionados à saúde.
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar se a substituição de produtos lácteos padrão (não alpinos) por produtos lácteos alpinos na dieta diária entre pacientes com níveis elevados de colesterol LDL poderia reduzir os níveis de colesterol LDL no sangue.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Maria, Suíça, 7536
- Center da Sandà Val Müstair
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Níveis lipídicos elevados, nomeadamente: colesterol LDL em jejum >3mmol/L e </=5mmol/L
- Concordar em comer 3 porções de laticínios diariamente (de acordo com as instruções)
Critérios de exclusão:
- Comer menos de duas e mais de seis porções de laticínios diariamente
- Alteração do peso corporal +/-5% do peso corporal nos últimos três meses
- Tratamento de prevenção secundária para doenças cardiovasculares
- Risco cardiovascular moderado, alto ou muito alto de acordo com o escore AGLA
- Atualmente tomando inibidores PSCK9, ezetimiba, estatinas, glicocorticóides
- Insuficiência renal crônica grave mal controlada, hipotireoidismo, colestase, síndrome nefrótica, distúrbios alimentares, abuso de álcool, síndrome de Cushing
- Infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos 6 meses
- Intolerância à lactose conhecida ou alergias a laticínios
- Mudança de dieta menos de 2 meses antes da intervenção
- Grávida ou amamentando
- Incapacidade de julgamento
- Incapacidade de falar e ler alemão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laticínios alpinos
Ingestão de 3 porções de laticínios alpinos feitos de leite de vacas pastando em regiões subalpinas a alpinas nos Alpes Suíços em Val Müstair (GR) (uma porção equivale a 2 dl de leite, 150-200 g de iogurte, requeijão, queijo cottage, outros laticínios produtos, 30g de queijo duro, 60g de queijo macio) durante o período de intervenção de 6 semanas.
Cada ingestão de laticínios será relatada no registro alimentar dos participantes.
Os participantes serão orientados a não alterar sua dieta alimentar (com exceção de laticínios), estilo de vida e atividade física durante o estudo.
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O grupo de intervenção será instruído a comer três porções de laticínios alpinos diariamente.
As três parcelas propostas representam uma estimativa de consumação média na população estudada, levando em consideração as estatísticas nacionais.
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Sem intervenção: Produtos lácteos não alpinos
Ingestão de 3 porções de laticínios padrão elaborados com leite de vacas pastando em altitudes mais baixas, encontrado em armazéns locais, evitando assim laticínios alpinos durante o período de intervenção de 6 semanas.
Não há outras restrições, todos os produtos lácteos são considerados equivalentes.
Cada ingestão de laticínios será relatada no registro alimentar dos participantes.
Os participantes serão orientados a não alterar alimentação (com exceção de laticínios), estilo de vida e atividade física durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de colesterol LDL no sangue em jejum
Prazo: Linha de base, dia 15, dia 30 e dia 45
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Medida de colesterol LDL em mmol/L
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Linha de base, dia 15, dia 30 e dia 45
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL e lipoproteína A
Prazo: Linha de base, dia 15, dia 30 e dia 45
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Medidas em mmol/L
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Linha de base, dia 15, dia 30 e dia 45
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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