Einfluss von Alpenmilchprodukten auf die Blutfettwerte
15. November 2024 aktualisiert von: University of Fribourg
Eine Pilotstudie in den Schweizer Alpen: Einfluss von Alpenmilchprodukten auf die Blutfettwerte
Erhöhte Blutfettwerte sind einer der Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Um erhöhte Blutfettwerte bei ansonsten gesunden Menschen mit geringem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in den Griff zu bekommen, werden als erste Behandlungsstrategie Änderungen des Lebensstils empfohlen.
Eine dieser Veränderungen betrifft die Ernährung.
Klinische Beobachtungen von Allgemeinmedizinern in alpinen Regionen der Schweiz haben gezeigt, dass der Verzehr von Milchprodukten von Kühen, die in hohen Höhen leben und grasen, einen positiven Einfluss auf die Blutfettwerte haben kann.
Es liegen jedoch nur wenige klinische Daten zur Wirkung von Alpenmilchprodukten auf gesundheitsbezogene Marker vor.
In dieser Pilotstudie soll untersucht werden, ob der Ersatz von Standardmilchprodukten (nicht-alpiner Milchprodukte) durch alpine Milchprodukte in der täglichen Ernährung bei Patienten mit erhöhtem LDL-Cholesterinspiegel den LDL-Cholesterinspiegel im Blut senken könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Santa Maria, Schweiz, 7536
- Center da Sandà Val Müstair
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre alt
- Erhöhte Lipidwerte, nämlich: Nüchtern-LDL-Cholesterin >3 mmol/L und </=5 mmol/L
- Zusage, täglich 3 Portionen Milchprodukte zu essen (gemäß den Anweisungen)
Ausschlusskriterien:
- Essen Sie täglich weniger als zwei und mehr als sechs Portionen Milchprodukte
- Körpergewichtsveränderung +/-5 % des Körpergewichts in den letzten drei Monaten
- Sekundärpräventionsbehandlung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Mäßiges, hohes oder sehr hohes kardiovaskuläres Risiko gemäß AGLA-Score
- Ich nehme derzeit PSCK9-Inhibitoren, Ezetimib, Statine und Glukokortikoide
- Schlecht kontrollierte, schwere chronische Niereninsuffizienz, Hypothyreose, Cholestase, nephrotisches Syndrom, Essstörungen, Alkoholmissbrauch, Cushing-Syndrom
- Myokardinfarkt, perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation in den letzten 6 Monaten
- Bekannte Laktoseintoleranz oder Milchallergien
- Ernährungsumstellung weniger als 2 Monate vor dem Eingriff
- Schwanger oder stillend
- Urteilsunfähigkeit
- Unfähigkeit, Deutsch zu sprechen und zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alpenmilchprodukte
Verzehr von 3 Portionen alpiner Milchprodukte aus Milch von Kühen, die in subalpinen bis alpinen Regionen in den Schweizer Alpen im Val Müstair (GR) grasen (eine Portion entspricht 2 dl Milch, 150-200 g Joghurt, Quark, Hüttenkäse, andere Milchprodukte). Produkte, 30g Hartkäse, 60g Weichkäse) während des 6-wöchigen Interventionszeitraums.
Jede Aufnahme von Milchprodukten wird in das Ernährungsprotokoll der Teilnehmer eingetragen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Studie ihre Ernährung (mit Ausnahme von Milchprodukten), ihren Lebensstil und ihre körperliche Aktivität nicht zu ändern.
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Die Interventionsgruppe wird angewiesen, täglich drei Portionen Alpenmilchprodukte zu sich zu nehmen.
Die vorgeschlagenen drei Anteile stellen eine geschätzte mittlere Vollendung in der Studienpopulation unter Berücksichtigung der nationalen Statistiken dar.
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Kein Eingriff: Nicht-alpine Milchprodukte
Verzehr von 3 Portionen handelsüblicher Milchprodukte aus der Milch von Weidekühen in tieferen Lagen, erhältlich im örtlichen Lebensmittelhandel, dadurch Vermeidung von Almmilchprodukten während der 6-wöchigen Interventionsperiode.
Weitere Einschränkungen gibt es nicht, alle Milchprodukte gelten als gleichwertig.
Jede Aufnahme von Milchprodukten wird in das Ernährungsprotokoll der Teilnehmer eingetragen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Studie ihre Ernährung (mit Ausnahme von Milchprodukten), ihren Lebensstil und ihre körperliche Aktivität nicht zu ändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des LDL-Cholesterinspiegels im Nüchternblut
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 15, Tag 30 und Tag 45
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Maß für LDL-Cholesterin in mmol/L
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Ausgangswert, Tag 15, Tag 30 und Tag 45
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gesamtcholesterins, der Triglyceride, des HDL-Cholesterins und des Lipoproteins A
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 15, Tag 30 und Tag 45
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Maße in mmol/L
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Ausgangswert, Tag 15, Tag 30 und Tag 45
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-01411
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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