Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af alpine mejeriprodukter på blodlipidniveauer

15. november 2024 opdateret af: University of Fribourg

En pilotundersøgelse i de schweiziske alper: indvirkning af alpine mejeriprodukter på blodlipidniveauer

Forhøjede blodlipidniveauer er en af ​​de vigtigste risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. For at håndtere forhøjede blodlipidniveauer hos ellers raske mennesker med lav risiko for hjerte-kar-sygdomme anbefales livsstilsændringer som den første behandlingsstrategi. En af disse ændringer vedrører kosten. Kliniske observationer fra praktiserende læger i alpine regioner i Schweiz har vist, at forbrug af mejeriprodukter produceret fra køer, der lever og græsser i store højder, kan have en gavnlig effekt på blodlipidparametre. Imidlertid er der kun få kliniske data tilgængelige om effekten af ​​alpine mejeriprodukter på sundhedsrelaterede markører. Denne pilotundersøgelse har til formål at vurdere, om udskiftning af standard (ikke-alpine) mejeriprodukter med alpine mejeriprodukter i den daglige kost blandt patienter med forhøjede LDL-kolesterolniveauer kan reducere blodets LDL-kolesterolniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Santa Maria, Schweiz, 7536
        • Center da Sandà Val Müstair

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Forhøjede lipidniveauer, nemlig: fastende LDL-kolesterol >3mmol/L og </=5mmol/L
  • Indvilger i at spise 3 portioner mejeriprodukter dagligt (ifølge instruktionerne)

Ekskluderingskriterier:

  • Spis mindre end to og mere end seks portioner mejeriprodukter dagligt
  • Ændring i kropsvægt +/-5 % af kropsvægt inden for de sidste tre måneder
  • Sekundær forebyggende behandling af hjerte-kar-sygdomme
  • Moderat, høj eller meget høj kardiovaskulær risiko ifølge AGLA-score
  • Tager i øjeblikket PSCK9-hæmmere, ezetimib, statiner, glukokortikoider
  • Dårligt kontrolleret, svær kronisk nyreinsufficiens, hypothyroidisme, kolestase, nefrotisk syndrom, spiseforstyrrelser, alkoholmisbrug, Cushings syndrom
  • Myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation inden for de foregående 6 måneder
  • Kendt laktoseintolerance eller mælkeallergi
  • Ændring af kost mindre end 2 måneder før intervention
  • Gravid eller ammende
  • Udygtighed til dømmekraft
  • Manglende evne til at tale og læse tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alpine mejeriprodukter
Indtagelse af 3 portioner alpine mejeriprodukter fremstillet af mælk fra køer, der græsser i subalpine til alpine områder i de schweiziske alper i Val Müstair (GR) (en portion svarer til 2 dl mælk, 150-200 g yoghurt, kvark, hytteost, andet mejeri produkter, 30 g hård ost, 60 g blød ost) i den 6-ugers interventionsperiode. Hvert mejeriproduktindtag vil blive rapporteret i deltagernes madlog. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at ændre deres kost (med undtagelse af mejeriprodukter), livsstil og fysisk aktivitet under undersøgelsen.
Andet: Alpine mejeriprodukter
Interventionsgruppen vil blive instrueret i at spise tre portioner alpine mejeriprodukter dagligt. De foreslåede tre portioner repræsenterer en estimeret gennemsnitlig fuldbyrdelse i undersøgelsespopulationen under hensyntagen til de nationale statistikker.
Ingen indgriben: Ikke-alpine mejeriprodukter
Indtagelse af 3 portioner standard mejeriprodukter fremstillet af mælk fra køer, der græsser i lavere højder, fundet i lokale fødevarebutikker, og undgår således alpine mejeriprodukter i den 6-ugers interventionsperiode. Der er ingen andre restriktioner, alle mejeriprodukter anses for at være ækvivalente. Hvert mejeriproduktindtag vil blive rapporteret i deltagernes madlog. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at ændre deres kost (med undtagelse af mejeriprodukter), livsstil og fysisk aktivitet under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende blod LDL-kolesterol niveau
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 30 og dag 45
Mål for LDL-kolesterol i mmol/L
Baseline, dag 15, dag 30 og dag 45

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol og lipoprotein A
Tidsramme: Baseline, dag 15, dag 30 og dag 45
Mål i mmol/L
Baseline, dag 15, dag 30 og dag 45

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Fribourg

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet kolesterol

Kliniske forsøg med Alpine mejeriprodukter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner