Inverkan av alpina mejeriprodukter på blodlipidnivåer
15 november 2024 uppdaterad av: University of Fribourg
En pilotstudie i de schweiziska alperna: inverkan av alpina mejeriprodukter på blodlipidnivåer
Förhöjda blodfetter är en av de främsta riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom.
För att hantera förhöjda blodlipidnivåer hos i övrigt friska personer med låg risk för hjärt-kärlsjukdom rekommenderas livsstilsförändringar som första behandlingsstrategi.
En av dessa förändringar gäller kosten.
Kliniska observationer av allmänläkare i alpina regioner i Schweiz har visat att konsumtion av mejeriprodukter framställda från kor som lever och betar på hög höjd kan ha en gynnsam effekt på blodfettsparametrar.
Det finns dock få kliniska data om effekten av alpina mejeriprodukter på hälsorelaterade markörer.
Denna pilotstudie syftar till att bedöma om ersättning av standard (icke-alpina) mejeriprodukter med alpina mejeriprodukter i den dagliga kosten bland patienter med förhöjda LDL-kolesterolnivåer kan minska LDL-kolesterolnivåerna i blodet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santa Maria, Schweiz, 7536
- Center da Sandà Val Müstair
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Förhöjda lipidnivåer, nämligen: faste LDL-kolesterol >3mmol/L och </=5mmol/L
- Går överens om att äta 3 portioner mejeriprodukter dagligen (enligt instruktioner)
Uteslutningskriterier:
- Äter mindre än två och mer än sex portioner mejeriprodukter dagligen
- Kroppsviktsförändring +/-5 % av kroppsvikten under de senaste tre månaderna
- Sekundärpreventiv behandling för hjärt-kärlsjukdom
- Måttlig, hög eller mycket hög kardiovaskulär risk enligt AGLA-poäng
- Tar för närvarande PSCK9-hämmare, ezetimib, statiner, glukokortikoider
- Dåligt kontrollerad, allvarlig kronisk njurinsufficiens, hypotyreos, kolestas, nefrotiskt syndrom, ätstörningar, alkoholmissbruk, Cushings syndrom
- Hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention eller bypass-transplantation under de senaste 6 månaderna
- Känd laktosintolerans eller mejeriallergier
- Ändring av kost mindre än 2 månader före intervention
- Gravid eller ammar
- Oförmåga att döma
- Oförmåga att tala och läsa tyska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alpina mejeriprodukter
Intag av 3 portioner alpina mejeriprodukter gjorda av mjölk från kor som betar i subalpina till alpina regioner i de schweiziska alperna i Val Müstair (GR) (en portion motsvarar 2 dl mjölk, 150-200 g yoghurt, kvarg, keso, andra mejeriprodukter produkter, 30 g hårdost, 60 g mjukost) under den 6 veckor långa interventionsperioden.
Varje intag av mejeriprodukter kommer att redovisas i deltagarnas matlogg.
Deltagarna kommer att instrueras att inte ändra sin kost (med undantag för mejeriprodukter), livsstil och fysisk aktivitet under studien.
|
Interventionsgruppen kommer att instrueras att äta tre portioner alpina mejeriprodukter dagligen.
De föreslagna tre delarna representerar ett uppskattat medelvärde i studiepopulationen, med hänsyn tagen till den nationella statistiken.
|
|
Inget ingripande: Icke-alpina mejeriprodukter
Intag av 3 portioner standardmejeriprodukter gjorda av mjölk från kor som betar på lägre höjder, som finns i lokala livsmedelsbutiker, och undviker således alpina mejeriprodukter under den 6-veckors interventionsperioden.
Det finns inga andra restriktioner, alla mejeriprodukter anses vara likvärdiga.
Varje intag av mejeriprodukter kommer att redovisas i deltagarnas matlogg.
Deltagarna kommer att instrueras att inte ändra sin kost (med undantag för mejeriprodukter), livsstil och fysisk aktivitet under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av LDL-kolesterolnivån i fastande blod
Tidsram: Baslinje, dag 15, dag 30 och dag 45
|
Mått på LDL-kolesterol i mmol/L
|
Baslinje, dag 15, dag 30 och dag 45
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalkolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol och lipoprotein A
Tidsram: Baslinje, dag 15, dag 30 och dag 45
|
Mått i mmol/L
|
Baslinje, dag 15, dag 30 och dag 45
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2024
Första postat (Beräknad)
19 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .