Влияние альпийских молочных продуктов на уровень липидов в крови
15 ноября 2024 г. обновлено: University of Fribourg
Пилотное исследование в Швейцарских Альпах: влияние альпийских молочных продуктов на уровень липидов в крови
Повышенный уровень липидов в крови является одним из основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Чтобы контролировать повышенный уровень липидов в крови у здоровых людей с низким риском сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве первой стратегии лечения рекомендуется изменить образ жизни.
Одно из этих изменений касается диеты.
Клинические наблюдения врачей общей практики в альпийских регионах Швейцарии показали, что употребление молочных продуктов, полученных от коров, живущих и пасущихся на больших высотах, может оказывать благотворное влияние на показатели липидов крови.
Однако имеется мало клинических данных о влиянии альпийских молочных продуктов на маркеры, связанные со здоровьем.
Это пилотное исследование направлено на оценку того, может ли замена стандартных (неальпийских) молочных продуктов на альпийские молочные продукты в ежедневном рационе пациентов с повышенным уровнем холестерина ЛПНП снизить уровень холестерина ЛПНП в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santa Maria, Швейцария, 7536
- Center da Sandà Val Müstair
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Повышенный уровень липидов, а именно: холестерин ЛПНП натощак >3 ммоль/л и </=5 ммоль/л.
- Согласие съедать 3 порции молочных продуктов в день (согласно инструкции)
Критерии исключения:
- Употребление менее двух и более шести порций молочных продуктов в день.
- Изменение массы тела +/- 5% от массы тела за последние три месяца.
- Вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
- Умеренный, высокий или очень высокий сердечно-сосудистый риск по шкале AGLA.
- В настоящее время принимает ингибиторы PSCK9, эзетимиб, статины, глюкокортикоиды.
- Плохо контролируемая, тяжелая хроническая почечная недостаточность, гипотиреоз, холестаз, нефротический синдром, расстройства пищевого поведения, злоупотребление алкоголем, синдром Кушинга.
- Инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование в течение предшествующих 6 месяцев.
- Известная непереносимость лактозы или аллергия на молочные продукты
- Изменение диеты менее чем за 2 месяца до вмешательства
- Беременность или кормление грудью
- Неспособность суждения
- Неспособность говорить и читать по-немецки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альпийские молочные продукты
Прием 3 порций альпийских молочных продуктов, приготовленных из молока коров, пасущихся в субальпийских и альпийских регионах швейцарских Альп в Валь-Мюстайре (Греция) (одна порция равна 2 дл молока, 150-200 г йогурта, творога, творога, других молочных продуктов). продукты, 30 г твердого сыра, 60 г мягкого сыра) в течение 6-недельного периода вмешательства.
О каждом приеме молочных продуктов будет сообщено в журнале питания участников.
Участникам будет рекомендовано не менять свой рацион (за исключением молочных продуктов), образ жизни и физическую активность во время исследования.
|
Группе вмешательства будет предложено съедать три порции альпийских молочных продуктов ежедневно.
Предлагаемые три части представляют собой расчетное среднее потребление исследуемой популяции с учетом национальной статистики.
|
|
Без вмешательства: Неальпийские молочные продукты
Прием 3 порций стандартных молочных продуктов, приготовленных из молока коров, пасущихся на более низких высотах, которые можно найти в местных продовольственных магазинах, таким образом избегая альпийских молочных продуктов в течение 6-недельного периода вмешательства.
Других ограничений нет, все молочные продукты считаются равноценными.
О каждом приеме молочных продуктов будет сообщено в журнале питания участников.
Участникам будет рекомендовано не менять свой рацион (за исключением молочных продуктов), образ жизни и физическую активность во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, день 15, день 30 и день 45
|
Измерение холестерина ЛПНП в ммоль/л
|
Исходный уровень, день 15, день 30 и день 45
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и липопротеина А.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 15, день 30 и день 45
|
Измерения в ммоль/л
|
Исходный уровень, день 15, день 30 и день 45
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .