Alppien maitotuotteiden vaikutus veren lipiditasoihin
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Fribourg
Pilottitutkimus Sveitsin Alpeilla: Alppien maitotuotteiden vaikutus veren lipiditasoihin
Kohonneet veren lipiditasot ovat yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Kohonneiden veren lipiditasojen hallitsemiseksi muutoin terveillä ihmisillä, joilla on pieni sydän- ja verisuonisairauksien riski, suositellaan elämäntapamuutoksia ensimmäisenä hoitostrategiana.
Yksi näistä muutoksista koskee ruokavaliota.
Sveitsin alppialueiden yleislääkäreiden kliiniset havainnot ovat osoittaneet, että korkealla elävistä ja laiduntavista lehmistä tuotettujen maitotuotteiden kulutuksella voi olla suotuisa vaikutus veren rasva-arvoihin.
Alppimaitotuotteiden vaikutuksesta terveyteen liittyviin markkereihin on kuitenkin saatavilla vain vähän kliinistä tietoa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko tavallisten (ei-alppien) maitotuotteiden korvaaminen alppimaitotuotteilla päivittäisessä ruokavaliossa potilailla, joilla on kohonnut LDL-kolesterolitaso, vähentää veren LDL-kolesterolitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Maria, Sveitsi, 7536
- Center da Sandà Val Müstair
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Kohonneet lipiditasot, nimittäin: paasto-LDL-kolesteroli >3 mmol/l ja </=5mmol/l
- Sopimus syövänsä 3 annosta maitotuotteita päivässä (ohjeen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Syö vähemmän kuin kaksi ja yli kuusi annosta maitotuotteita päivittäin
- Kehonpainon muutos +/-5 % ruumiinpainosta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Toissijainen ehkäisyhoito sydän- ja verisuonisairauksiin
- Kohtalainen, korkea tai erittäin korkea kardiovaskulaarinen riski AGLA-pisteiden mukaan
- Käytän tällä hetkellä PSCK9-estäjiä, etsetimibia, statiineja, glukokortikoideja
- Heikosti hallinnassa oleva, vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, kolestaasi, nefroottinen oireyhtymä, syömishäiriöt, alkoholin väärinkäyttö, Cushingin oireyhtymä
- Sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu laktoosi-intoleranssi tai maitoallergia
- Ruokavalion muutos alle 2 kuukautta ennen toimenpidettä
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tuomiokyvyttömyys
- Kyvyttömyys puhua ja lukea saksaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alppien maitotuotteet
Sveitsin alpeilla Val Müstairissa (GR) laiduntavien lehmien maidosta valmistettuja alppimaitotuotteita 3 annosta (yksi annos vastaa 2 dl maitoa, 150-200 g jogurttia, rahkaa, raejuustoa, muita maitotuotteita) tuotteet, 30 g kovaa juustoa, 60 g pehmeää juustoa) 6 viikon interventiojakson aikana.
Jokainen maitotuotteiden saanti ilmoitetaan osallistujien ruokapäiväkirjaan.
Osallistujia ohjeistetaan olemaan muuttamatta ruokavaliotaan (paitsi maitotuotteita), elämäntapaansa ja fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
|
Interventioryhmää neuvotaan syömään kolme annosta alppimaitotuotteita päivittäin.
Ehdotetut kolme annosta edustavat arvioitua keskimääräistä lopputulosta tutkimuspopulaatiossa kansalliset tilastot huomioiden.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-alppimaitotuotteet
3 annosta tavallisia maitotuotteita, jotka on valmistettu alemmilla korkeuksilla laiduntavien lehmien maidosta ja joita löytyy paikallisista ruokakaupoista, jolloin vältetään alppimaitotuotteet 6 viikon interventiojakson aikana.
Muita rajoituksia ei ole, kaikki maitotuotteet katsotaan vastaaviksi.
Jokainen maitotuotteiden saanti ilmoitetaan osallistujien ruokapäiväkirjaan.
Osallistujia ohjeistetaan olemaan muuttamatta ruokavaliotaan (paitsi maitotuotteita), elämäntapojaan ja fyysistä aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren LDL-kolesterolitason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30 ja päivä 45
|
LDL-kolesterolin mittaus mmol/l
|
Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30 ja päivä 45
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-kolesterolin ja lipoproteiini A:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30 ja päivä 45
|
Mitat mmol/L
|
Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30 ja päivä 45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .