Impact des produits laitiers alpins sur les niveaux de lipides sanguins
15 novembre 2024 mis à jour par: University of Fribourg
Une étude pilote dans les Alpes suisses : impact des produits laitiers alpins sur les taux de lipides sanguins
Des taux élevés de lipides sanguins constituent l’un des principaux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Pour gérer des taux élevés de lipides sanguins chez des personnes par ailleurs en bonne santé et présentant un faible risque de maladie cardiovasculaire, des changements de mode de vie sont recommandés comme première stratégie de traitement.
L’un de ces changements concerne l’alimentation.
Des observations cliniques réalisées par des médecins généralistes dans les régions alpines de Suisse ont montré que la consommation de produits laitiers issus de vaches vivant et paissant à haute altitude peut avoir un effet bénéfique sur les paramètres lipidiques sanguins.
Cependant, peu de données cliniques sont disponibles sur l’effet des produits laitiers alpins sur les marqueurs liés à la santé.
Cette étude pilote vise à évaluer si le remplacement des produits laitiers standards (non alpins) par des produits laitiers alpins dans l'alimentation quotidienne chez les patients présentant des taux élevés de cholestérol LDL pourrait réduire les taux sanguins de cholestérol LDL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Maria, Suisse, 7536
- Center da Sandà Val Müstair
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans
- Taux de lipides élevés, à savoir : cholestérol LDL à jeun > 3 mmol/L et </= 5 mmol/L
- Accepter de manger 3 portions de produits laitiers par jour (selon les instructions)
Critères d'exclusion :
- Manger moins de deux et plus de six portions de produits laitiers par jour
- Changement de poids corporel +/- 5 % du poids corporel au cours des trois derniers mois
- Traitement de prévention secondaire des maladies cardiovasculaires
- Risque cardiovasculaire modéré, élevé ou très élevé selon le score AGLA
- Vous prenez actuellement des inhibiteurs de la PSCK9, de l'ézétimibe, des statines et des glucocorticoïdes.
- Insuffisance rénale chronique sévère, mal contrôlée, hypothyroïdie, cholestase, syndrome néphrotique, troubles de l'alimentation, abus d'alcool, syndrome de Cushing
- Infarctus du myocarde, intervention coronarienne percutanée ou pontage aorto-coronarien au cours des 6 mois précédents
- Intolérance connue au lactose ou allergies aux produits laitiers
- Changement de régime moins de 2 mois avant l'intervention
- Enceinte ou allaitante
- Incapacité de jugement
- Incapacité de parler et de lire l'allemand
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produits laitiers alpins
Apport de 3 portions de produits laitiers alpins à base de lait de vaches paissant dans les régions subalpines à alpines des Alpes suisses du Val Müstair (GR) (une portion équivaut à 2 dl de lait, 150-200 g de yaourt, fromage blanc, fromage cottage, autres produits laitiers produits, 30g de fromage à pâte dure, 60g de fromage à pâte molle) pendant la période d'intervention de 6 semaines.
Chaque consommation de produits laitiers sera signalée dans le journal alimentaire des participants.
Les participants seront invités à ne pas modifier leur alimentation (à l'exception des produits laitiers), leur mode de vie et leur activité physique pendant l'étude.
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Le groupe d'intervention sera invité à manger quotidiennement trois portions de produits laitiers alpins.
Les trois portions proposées représentent une consommation moyenne estimée dans la population étudiée, en tenant compte des statistiques nationales.
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Aucune intervention: Produits laitiers non alpins
Prise de 3 portions de produits laitiers standards à base de lait de vaches paissant à basse altitude, trouvées dans les magasins d'alimentation locaux, évitant ainsi les produits laitiers alpins pendant la période d'intervention de 6 semaines.
Il n'y a pas d'autres restrictions, tous les produits laitiers sont considérés comme équivalents.
Chaque consommation de produits laitiers sera signalée dans le journal alimentaire des participants.
Les participants seront invités à ne pas modifier leur alimentation (à l'exception des produits laitiers), leur mode de vie et leur activité physique pendant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux sanguin de cholestérol LDL à jeun
Délai: Référence, jour 15, jour 30 et jour 45
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Mesure du cholestérol LDL en mmol/L
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Référence, jour 15, jour 30 et jour 45
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du cholestérol total, des triglycérides, du cholestérol HDL et de la lipoprotéine A
Délai: Référence, jour 15, jour 30 et jour 45
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Mesures en mmol/L
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Référence, jour 15, jour 30 et jour 45
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierre-Yves Rodondi, Prof, University of Fribourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Première publication (Estimé)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .