대사체학 및 임상 데이터를 기반으로 한 코로나19 관련 급성 저산소 호흡 부전에서 고유량 비강 캐뉼라 실패에 대한 예측 모델 (COVIDOMICS)
대사체학 및 임상 데이터를 기반으로 한 고유량 비강 캐뉼라 실패에 대한 예측 모델: 사용 사례로서의 코로나19
이 전향적 관찰 코호트 연구의 목적은 SARS-CoV-2로 인한 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자의 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 실패에 대한 예측 모델을 개발하는 것입니다. 임상 데이터와 대사체 프로필을 결합하여 연구에서는 다음과 같은 답을 찾고자 합니다.
- 임상 지표와 대사 지표를 통합하면 AHRF 환자의 HFNC 실패 예측을 향상시킬 수 있습니까?
표준 치료 프로토콜에 따라 HFNC를 받는 SARS-CoV-2로 인해 AHRF가 있는 참가자는 퇴원하거나 사망할 때까지 모니터링됩니다. 대사체 분석을 위한 혈액 샘플은 포함 시 수집됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 임상 매개변수와 대사체 프로파일링을 결합하여 SARS-CoV-2 관련 AHRF 환자의 HFNC 실패에 대한 예측 모델을 개발하고 검증하는 데 중점을 둡니다. 환자들은 실험실 및 대사 분석을 위해 포함 시점(T0)에 수집된 임상 데이터와 혈장 샘플을 사용하여 병원 프로토콜을 기반으로 표준 치료 요법을 받았습니다.
이 연구는 모델 개발을 위한 교육 코호트(2020년 3월~2021년 4월)와 모델 검증 및 외부 테스트를 위한 검증 코호트(2021년 5월~2021년 10월)의 두 가지 코호트로 구성됩니다. HFNC 결과는 성공 또는 실패로 분류되었으며, 실패는 구강기관 삽관(OTI)이 필요한 것으로 정의되었습니다. 임상 및 대사 데이터의 정확한 통합을 목표로 기능 선택 및 모델 최적화를 위해 고급 기계 학습 기술이 사용되었습니다.
이 모델은 HFNC 실패 위험의 조기 식별을 향상시켜 중증 AHRF 환자에 대한 적시 개입 및 맞춤형 관리를 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)을 앓고 있는 성인 환자(18세 이상)는 PCR 테스트를 통해 SARS-CoV-2 감염에 대한 2차 감염으로 확인되었습니다.
- 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)에 대한 요건은 병원 입원 후 48시간 이내에 시작됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 포함 당시 활성 "소생 금지"(DNR) 명령을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 코호트
모델 개발을 위해 2020년 3월부터 2021년 4월까지 참가자가 포함되었습니다.
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검증 코호트
모델 검증을 위해 2021년 5월부터 2021년 10월까지 참가자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 모델 개발
기간: HFNC 시작부터 삽관, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 28일). 훈련 코호트(2020년 3월~2021년 4월)를 사용하여 완료되었습니다.
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연구 포함 시점(T0)에 측정된 HFNC 실패를 식별하기 위한 최종 예측 모델의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역입니다.
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HFNC 시작부터 삽관, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 28일). 훈련 코호트(2020년 3월~2021년 4월)를 사용하여 완료되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 대사산물의 식별
기간: 연구 포함 시(T0).
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HFNC 실패와 관련된 주요 대사 지표(예: 안트라닐산, 옥탄산)의 농도는 T0에서 측정됩니다.
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연구 포함 시(T0).
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예측 모델의 검증
기간: HFNC 시작부터 삽관, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 28일). 검증 코호트 단계(2021년 5월~10월) 중에 완료되었습니다.
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검증 코호트의 예측 모델 성능.
연구 포함 시점(T0)에 측정된 HFNC 실패를 식별하기 위한 최종 예측 모델의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역입니다.
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HFNC 시작부터 삽관, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 28일). 검증 코호트 단계(2021년 5월~10월) 중에 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Óscar J Pozo, PhD, Hospital del Mar Research Institute
- 수석 연구원: Joan Ramon Masclans Enviz, MD, PhD, Hospital Del Mar
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/10308/I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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