- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06696534
대장암 검진 프로그램 참여자의 검진 방법 및 경험 선호도 조사 (MS-Care)
2025년 9월 29일 업데이트: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.
이 저위험 중재 연구의 목표는 대장암 선별검사 참가자 집단을 대상으로 FOBT 분석 후 선별검사 방법 선호도 및 경험을 통해 참가자의 대장암 선별검사 프로그램 평가를 분석하는 것입니다. 다음 중 하나가 포함될 수 있습니다: 남녀노소, 50~69세, 무증상 지원자. 대답하려는 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 심사 프로그램 참가자의 경험 가치.
- 선별 방법에 대한 참가자의 선호도 값.
참가자는 두 가지 설문지에 답하고 조사자 또는 보건 담당자에게 정보와 임상 데이터를 제공하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
FOBT 검사를 위한 분석을 받을 자격이 있는 대장암 검진 프로그램의 평균 위험 참가자(50~69세)를 대상으로 한 다기관, 국제(스페인 및 포르투갈), 비경쟁, 전향적, 횡단 및 저위험 중재 연구입니다. FOBT 분석 후 검진방법 선호도와 경험을 통해 참가자들의 대장암 검진 프로그램에 대한 평가를 분석한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marta Jimenez, PhD
- 전화번호: +34 637899149
- 이메일: mjimenez@amadix.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 사전 동의에 서명할 당시 50~69세(둘 다 포함)였습니다.
- 일차 의료 센터에서 FOBT를 수행할 자격이 있는 인구 기반 선별 프로그램에 참여하도록 초대된 참가자입니다.
- 참가자는 사전 동의서에 서명해야 합니다. 그들은 사전 동의서에 서명하기 전에 임상 연구의 성격, 중요성, 의미 및 위험을 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 사전 동의서에 서명하기 전에 일차 의료 센터에 대변 샘플을 전달하지 않은 참가자.
- FOBT 양성 결과로 인해 이전에 대장내시경 검사를 받은 참가자.
- 후원자 또는 조사자와 종속적인 개인적 또는 비의료적 관계에 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: FIT/FOBT 인구
대장암 검진 프로그램 내에서 FIT/FOBT를 받는 평균 위험 인구.
|
대장암 검진방법에 대한 선호도 설문조사
대장암 검진 프로그램 체험 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선별 프로그램에 대한 설문지의 가치
기간: 12개월
|
각 경험 및 선호도 질문에 대한 답변 수의 비율
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
- 수석 연구원: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adler A, Geiger S, Keil A, Bias H, Schatz P, deVos T, Dhein J, Zimmermann M, Tauber R, Wiedenmann B. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany. BMC Gastroenterol. 2014 Oct 17;14:183. doi: 10.1186/1471-230X-14-183.
- Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1.
- De Angelis R, Demuru E, Baili P, Troussard X, Katalinic A, Chirlaque Lopez MD, Innos K, Santaquilani M, Blum M, Ventura L, Paapsi K, Galasso R, Guevara M, Randi G, Bettio M, Botta L, Guzzinati S, Dal Maso L, Rossi S; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):293-307. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00646-0. Epub 2024 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AMD-CCR-2024-01
- 2024-NDMH-5101_240046 (기타 보조금/기금 번호: EIT-Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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