Explorando a preferência dos participantes por métodos de triagem e experiência no programa de triagem de câncer colorretal (MS-Care)
29 de setembro de 2025 atualizado por: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.
O objetivo deste estudo intervencionista de baixo risco é analisar a avaliação dos participantes do programa de rastreamento de câncer colorretal por meio da preferência do método de triagem e experiência após análise FOBT na população de participantes com triagem para câncer colorretal; poderia incluir qualquer um dos seguintes: ambos os sexos, idade entre 50 e 69 anos, voluntários assintomáticos. Os principais objetivos a responder são:
- Valores da experiência dos participantes no programa de rastreio.
- Valores de preferências dos participantes quanto aos métodos de triagem.
Os participantes responderão a dois questionários e receberão suas informações e dados clínicos ao investigador ou pessoal de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo intervencionista multicêntrico, internacional (Espanha e Portugal), não competitivo, prospectivo, transversal e de baixo risco proveniente de participantes de risco médio (50-69 anos) do programa de rastreio do cancro colorrectal que são elegíveis para serem submetidos a análise para rastreio FOBT para analisar a avaliação dos participantes do programa de rastreamento de câncer colorretal por meio da preferência do método de triagem e experiência após análise FOBT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marta Jimenez, PhD
- Número de telefone: +34 637899149
- E-mail: mjimenez@amadix.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idades entre 50 e 69 anos (ambos incluídos) no momento da assinatura do consentimento informado.
- Participantes convidados a participar do programa de triagem populacional que são elegíveis para realizar FOBT no Centro de Atenção Primária à Saúde.
- Os participantes devem assinar um consentimento informado. Eles devem compreender a natureza, o significado, as implicações e os riscos do estudo clínico antes de assinar o termo de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Participantes que não entregaram amostra de fezes na Unidade Básica de Saúde antes de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Participantes com colonoscopia anterior em consequência de resultado FOBT positivo.
- Participantes que tenham um relacionamento pessoal de dependência ou não médico com o Patrocinador ou os Investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: População FIT/FOBT
População de risco médio submetida a FIT/FOBT no âmbito do programa de rastreio do cancro colorrectal.
|
Questionário de preferência para métodos de rastreamento de câncer colorretal
Questionário de experiência em programa de rastreamento de câncer colorretal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor dos questionários no programa de triagem
Prazo: 12 meses
|
A porcentagem do número de respostas de cada pergunta de experiência e preferência
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
- Investigador principal: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adler A, Geiger S, Keil A, Bias H, Schatz P, deVos T, Dhein J, Zimmermann M, Tauber R, Wiedenmann B. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany. BMC Gastroenterol. 2014 Oct 17;14:183. doi: 10.1186/1471-230X-14-183.
- Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1.
- De Angelis R, Demuru E, Baili P, Troussard X, Katalinic A, Chirlaque Lopez MD, Innos K, Santaquilani M, Blum M, Ventura L, Paapsi K, Galasso R, Guevara M, Randi G, Bettio M, Botta L, Guzzinati S, Dal Maso L, Rossi S; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):293-307. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00646-0. Epub 2024 Jan 30.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMD-CCR-2024-01
- 2024-NDMH-5101_240046 (Número de outro subsídio/financiamento: EIT-Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .