Exploración de la preferencia de los participantes por los métodos de detección y la experiencia en el programa de detección del cáncer colorrectal (MS-Care)
29 de septiembre de 2025 actualizado por: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.
El objetivo de este estudio intervencionista de bajo riesgo es analizar la evaluación de los participantes del programa de detección de cáncer colorrectal a través de la preferencia del método de detección y la experiencia después del análisis FOBT en población de participantes analizada para cáncer colorrectal; podría incluir cualquiera de los siguientes: ambos sexos, edades entre 50 y 69 años, voluntarios asintomáticos. Los principales objetivos a responder son:
- Valores de la experiencia de los participantes en el programa de cribado.
- Valores de preferencias de los participantes por los métodos de detección.
Los participantes responderán dos cuestionarios y entregarán su información y datos clínicos al investigador o al personal sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio intervencionista multicéntrico, internacional (España y Portugal), no competitivo, prospectivo, transversal y de bajo riesgo procedente de participantes de riesgo medio (50-69 años) del programa de cribado de cáncer colorrectal que son elegibles para someterse a análisis de cribado FOBT para analizar la evaluación de los participantes del programa de detección del cáncer colorrectal a través de la preferencia del método de detección y la experiencia después del análisis FOBT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Jimenez, PhD
- Número de teléfono: +34 637899149
- Correo electrónico: mjimenez@amadix.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con edades comprendidas entre 50 y 69 años (ambos incluidos) al momento de la firma del consentimiento informado.
- Participantes invitados a participar en un programa de detección basado en la población que sean elegibles para realizar FOBT en el Centro de Atención Primaria de Salud.
- Los participantes deben firmar un consentimiento informado. Deben comprender la naturaleza, importancia, implicaciones y riesgos del estudio clínico antes de firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Participantes que no hayan entregado una muestra de heces en el Centro de Atención Primaria de Salud antes de firmar el formulario de consentimiento informado.
- Participantes con una colonoscopia previa como consecuencia de un resultado FOBT positivo.
- Participantes que tengan una relación personal o no médica de dependencia con el Patrocinador o los Investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Población FIT/FOBT
Población de riesgo medio sometida a FIT/FOBT dentro del programa de cribado de cáncer colorrectal.
|
Cuestionario de preferencia para los métodos de detección del cáncer colorrectal.
Cuestionario de experiencia en el programa de detección de cáncer colorrectal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de los cuestionarios en el programa de detección
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El porcentaje del número de respuestas de cada experiencia y preguntas de preferencia.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
- Investigador principal: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adler A, Geiger S, Keil A, Bias H, Schatz P, deVos T, Dhein J, Zimmermann M, Tauber R, Wiedenmann B. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany. BMC Gastroenterol. 2014 Oct 17;14:183. doi: 10.1186/1471-230X-14-183.
- Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1.
- De Angelis R, Demuru E, Baili P, Troussard X, Katalinic A, Chirlaque Lopez MD, Innos K, Santaquilani M, Blum M, Ventura L, Paapsi K, Galasso R, Guevara M, Randi G, Bettio M, Botta L, Guzzinati S, Dal Maso L, Rossi S; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):293-307. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00646-0. Epub 2024 Jan 30.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMD-CCR-2024-01
- 2024-NDMH-5101_240046 (Otro número de subvención/financiamiento: EIT-Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .