- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696534
Udforsker deltagernes præference for screeningsmetoder og erfaring i screeningprogram for kolorektal cancer (MS-Care)
Målet med denne lavrisiko-interventionsundersøgelse er at analysere deltagernes vurdering af screeningprogram for kolorektal cancer gennem screeningmetodepræference og erfaring efter FOBT-analyse i screenet deltagerpopulation for kolorektal cancer; kunne omfatte et af følgende: begge køn, alder 50-69 år, asymtomatiske frivillige. Hovedformålene med at besvare er:
- Værdier af deltageres erfaring i screeningprogrammet.
- Værdier af deltagernes præferencer for screeningsmetoder.
Deltagerne vil besvare to spørgeskemaer, og de vil få deres oplysninger og kliniske data til efterforsker eller sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marta Jimenez, PhD
- Telefonnummer: +34 637899149
- E-mail: mjimenez@amadix.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 50 til 69 år (begge inkluderet) på tidspunktet for underskrevet informeret samtykke.
- Deltagere inviteret til at deltage i befolkningsbaseret screeningsprogram, som er berettiget til at gennemføre FOBT på det primære sundhedscenter.
- Deltagerne skal underskrive et informeret samtykke. De skal forstå arten, betydningen, implikationerne og risiciene ved den kliniske undersøgelse, før de underskriver den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke har leveret en afføringsprøve i det primære sundhedscenter, før de underskriver samtykkeerklæringen.
- Deltagere med en tidligere koloskopi som følge af et FOBT positivt resultat.
- Deltagere, der er i et afhængigt personligt eller ikke-medicinsk forhold til sponsoren eller efterforskerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: FIT/FOBT-population
Gennemsnitlig risikopopulation, der gennemgår FIT/FOBT inden for screeningsprogrammet for kolorektal cancer.
|
Præferencespørgeskema til screeningsmetoder for kolorektal cancer
Erfaringsspørgeskema til screeningprogram for kolorektal cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdi af spørgeskemaer til screeningsprogram
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdelen af antallet af svar fra hver oplevelse og præferencespørgsmål
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
- Ledende efterforsker: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adler A, Geiger S, Keil A, Bias H, Schatz P, deVos T, Dhein J, Zimmermann M, Tauber R, Wiedenmann B. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany. BMC Gastroenterol. 2014 Oct 17;14:183. doi: 10.1186/1471-230X-14-183.
- Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1.
- De Angelis R, Demuru E, Baili P, Troussard X, Katalinic A, Chirlaque Lopez MD, Innos K, Santaquilani M, Blum M, Ventura L, Paapsi K, Galasso R, Guevara M, Randi G, Bettio M, Botta L, Guzzinati S, Dal Maso L, Rossi S; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):293-307. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00646-0. Epub 2024 Jan 30.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMD-CCR-2024-01
- 2024-NDMH-5101_240046 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: EIT-Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse og spørgeskema
-
Sara Mortada MohamedTilmelding efter invitationOversættelse af Cornell Muscloskeletal Questionnair til arabisk sprogEgypten
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater