- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06696534
Esplorazione delle preferenze dei partecipanti per i metodi di screening e dell'esperienza nel programma di screening del cancro del colon-retto (MS-Care)
L'obiettivo di questo studio interventistico a basso rischio è quello di analizzare la valutazione dei partecipanti al programma di screening del cancro del colon-retto attraverso la preferenza del metodo di screening e l'esperienza dopo l'analisi FOBT nella popolazione dei partecipanti sottoposti a screening per il cancro del colon-retto; potrebbe includere uno dei seguenti: entrambi i sessi, età compresa tra 50 e 69 anni, volontari asintomatici. Gli obiettivi principali a cui rispondere sono:
- Valori dell'esperienza dei partecipanti al programma di screening.
- Valori delle preferenze dei partecipanti per i metodi di screening.
I partecipanti risponderanno a due questionari e forniranno le loro informazioni e dati clinici allo sperimentatore o al personale sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marta Jimenez, PhD
- Numero di telefono: +34 637899149
- Email: mjimenez@amadix.com
Luoghi di studio
-
-
-
Lisbon, Portogallo
- Non ancora reclutamento
- UCSP Sete Rios
-
Contatto:
- Ana Rita, MD
-
-
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-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spagna
- Reclutamento
- CS Mar Báltico
-
Contatto:
- Maria A Perez, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti hanno un'età compresa tra 50 e 69 anni (entrambi inclusi) al momento del consenso informato firmato.
- Partecipanti invitati a partecipare al programma di screening basato sulla popolazione che sono idonei a intraprendere la FOBT presso il Centro di assistenza sanitaria di base.
- I partecipanti devono firmare un consenso informato. Devono comprendere la natura, il significato, le implicazioni e i rischi dello studio clinico prima di firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non hanno consegnato un campione di feci al Centro di assistenza sanitaria di base prima di firmare il modulo di consenso informato.
- Partecipanti con precedente colonscopia in conseguenza di un risultato positivo al FOBT.
- Partecipanti che hanno una relazione personale o non medica di dipendenza con lo Sponsor o gli Sperimentatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Popolazione FIT/FOBT
Popolazione a rischio medio sottoposta a FIT/FOBT nell’ambito del programma di screening del cancro del colon-retto.
|
Questionario di preferenza per i metodi di screening del cancro del colon-retto
Questionario sull'esperienza nel programma di screening del cancro del colon-retto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore dei questionari nel programma di screening
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La percentuale del numero di risposte per ciascuna esperienza e domande sulle preferenze
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
- Investigatore principale: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adler A, Geiger S, Keil A, Bias H, Schatz P, deVos T, Dhein J, Zimmermann M, Tauber R, Wiedenmann B. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany. BMC Gastroenterol. 2014 Oct 17;14:183. doi: 10.1186/1471-230X-14-183.
- Siegel RL, Wagle NS, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 May-Jun;73(3):233-254. doi: 10.3322/caac.21772. Epub 2023 Mar 1.
- De Angelis R, Demuru E, Baili P, Troussard X, Katalinic A, Chirlaque Lopez MD, Innos K, Santaquilani M, Blum M, Ventura L, Paapsi K, Galasso R, Guevara M, Randi G, Bettio M, Botta L, Guzzinati S, Dal Maso L, Rossi S; EUROCARE-6 Working Group. Complete cancer prevalence in Europe in 2020 by disease duration and country (EUROCARE-6): a population-based study. Lancet Oncol. 2024 Mar;25(3):293-307. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00646-0. Epub 2024 Jan 30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMD-CCR-2024-01
- 2024-NDMH-5101_240046 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: EIT-Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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