Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker deltakeres preferanser for screeningmetoder og erfaring i screeningprogram for kolorektal kreft (MS-Care)

29. september 2025 oppdatert av: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Målet med denne lavrisiko intervensjonsstudien er å analysere deltakernes vurdering av screeningprogram for kolorektal kreft gjennom screeningmetodepreferanse og erfaring etter FOBT-analyse i undersøkt deltakerpopulasjon for kolorektal kreft; kan inkludere noe av følgende: begge kjønn, alder 50-69 år, asymtomatiske frivillige. Hovedmålene med å svare er:

  • Erfaringsverdier til deltakere i screeningprogrammet.
  • Verdier av preferanser til deltakere for screeningmetoder.

Deltakerne vil svare på to spørreskjemaer og de vil bli gitt sin informasjon og kliniske data til etterforsker eller helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multisenter, internasjonal (Spania og Portugal), ikke-konkurrerende, prospektiv, transversal og lavrisiko intervensjonsstudie som kommer fra deltakere i gjennomsnittlig risiko (50-69 år) fra screeningprogrammet for kolorektal kreft som er kvalifisert til å gjennomgå analyse for screening FOBT til analysere deltakernes vurdering av screeningprogram for kolorektal kreft gjennom screeningmetodepreferanse og erfaring etter FOBT-analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UCSP Sete Rios
        • Ta kontakt med:
          • Ana Rita, MD
  • Spania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • CS Mar Báltico
        • Ta kontakt med:
          • Maria A Perez, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere i alderen 50 til 69 år (begge inkludert) på tidspunktet for informert samtykke signert.
  • Deltakere invitert til å delta i populasjonsbasert screeningprogram som er kvalifisert til å gjennomføre FOBT ved primærhelsesenteret.
  • Deltakere bør signere et informert samtykke. De må forstå arten, betydningen, implikasjonene og risikoene ved den kliniske studien før de signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke har levert avføringsprøve i Primærhelsesenteret før de signerer samtykkeerklæringen.
  • Deltakere med tidligere koloskopi som følge av et FOBT positivt resultat.
  • Deltakere som er i et avhengig personlig eller ikke-medisinsk forhold til sponsoren eller etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FIT/FOBT-populasjon
Gjennomsnittlig risikopopulasjon som gjennomgår FIT/FOBT innenfor screeningprogrammet for kolorektal kreft.
Annen: Undersøkelse ved hjelp av et spørreskjema.
Preferanseskjema for screeningsmetoder for kolorektal kreft
Annen: Undersøkelse ved hjelp av et spørreskjema.
Opplev spørreskjema til screeningprogram for kolorektal kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi av spørreskjemaer inn i screeningprogram
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandelen av antall svar fra hver erfaring og preferansespørsmål
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Samarbeidspartnere

SERMAS
ULS de Santa Maria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria A Perez, MD, Primary Health Care Centre Mar Báltico
  • Hovedetterforsker: Ana Rita, MD, Unidade Local de Saúde de Santa Maria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMD-CCR-2024-01
  • 2024-NDMH-5101_240046 (Annet stipend/finansieringsnummer: EIT-Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere